QM-Interne Audits-Ablauf und Beschreibung

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Interne Audits Verantwortun g Bemerkungen 1 QMB In Abstimmung mit Leitung Brustzentrum Rahmenbedingungen: Auditzielsetz ung Zeitlicher Rahmen Benennung Auditoren 2 QMB Freigabe durch Leitung Brustzentrum (Auditauftraggeber) 3 QMB Im Vorfeld des Internen Audits werden die Prozessverantwortl ichen aufgefordert, die jeweiligen Prozesse und die Einzeldokumente zu aktualisieren Unterstützt werden die Prozessverantwortl ichen durch den QMB Brustzentrum 4 Prozess- eigentümer 5 Auditleiter Die Ergebnisse werden während der Auditdurchführung in der jeweiligen Prozessbeschreibung im Handbuch notiert 6 Auditleiter 7 Auditleiter Leitung Brustzentrum entscheidet, welche der vorgeschlagenen Aktionen umgesetzt werden (kann auch im Rahmen der QM- Bewertung erfolgen) Leitung Brustzentrum unterzeichnet den Auditbericht 8 QMB In Abstimmung mit den auditierten Bereichen und Auditleiter 9 QMB Verteiler ist auf dem Auditbericht direkt vermerkt

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Page 1: QM-Interne Audits-Ablauf und Beschreibung

Interne Audits Verantwortung Bemerkungen

1 QMB In Abstimmung mit Leitung BrustzentrumRahmenbedingungen: Auditzielsetzung Zeitlicher Rahmen Benennung

Auditoren

2 QMB Freigabe durch Leitung Brustzentrum (Auditauftraggeber)

3 QMB Im Vorfeld des Internen Audits werden die Prozessverantwortlichen aufgefordert, die jeweiligen Prozesse und die Einzeldokumente zu aktualisieren

Unterstützt werden die Prozessverantwortlichen durch den QMB Brustzentrum

4 Prozess-eigentümer

5 Auditleiter Die Ergebnisse werden während der Auditdurchführung in der jeweiligen Prozessbeschreibung im Handbuch notiert

6 Auditleiter

7 Auditleiter Leitung Brustzentrum entscheidet, welche der vorgeschlagenen Aktionen umgesetzt werden (kann auch im Rahmen der QM-Bewertung erfolgen)

Leitung Brustzentrum unterzeichnet den Auditbericht

8 QMB In Abstimmung mit den auditierten Bereichen und Auditleiter

9 QMB Verteiler ist auf dem Auditbericht direkt vermerkt

10 QMB Aktionsvorschlagsliste wird monatlich auf Vollständigkeit überprüft

Qualifikation Auditor:Die Auditoren sollen alle zumindest eine Grundschulung als Auditor haben.

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Audits bei Behandlungspartnern

Das Vorgehen entspricht dem Vorgehen unter Punkt 2.3.1 Interne Audits. Beim Audit wird zusätzlich überprüft, ob die QM-Vereinbarungen und Kooperationsvereinbarungen noch gültig sind und bei erforderlichen Änderungen entsprechend angepasst.

Durchführung der Internen Audits

Planung Die Durchführung erfolgt anhand eines Jahresplans

Auditoren

Das Interne Audit 2007 wurde von einem externen Auditor durchgeführt.

Ab 2008 werden die Bereiche von Mitarbeitern des Brustzentrums auditiert. Folgende Mitarbeiter sind für die Durchführung von Audits im Brustzentrum von der Leitung benannt:

nn nn

Externe Partner Die Hauptbehandlungspartner werden jährlich auditiert. Sonstige Behandlungspartner werden mindestens alle 3 Jahre oder bei Änderungen in der Zusammenarbeit auditiert.