Roche-Bilanzmedienkonferenz Jahresergebnis 2013 · Cobimetinib (MEKi) Melanom Lebrikizumab Asthma...
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Diese Präsentation enthält gewisse zukunftsgerichtete Aussagen. Diese können unter anderem erkennbar sein an Ausdrücken wie «sollen», «annehmen», «erwarten», «rechnen mit», «beabsichtigen », «anstreben», «zukünftig», «Ausblick» oder ähnlichen Ausdrücken sowie der Diskussion von Strategien, Zielen, Plänen oder Absichten usw. Die künftigen tatsächlichen Resultate können wesentlich von den zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Präsentation abweichen, dies aufgrund verschiedener Faktoren wie zum Beispiel:
1. Preisstrategien und andere Produkteinitiativen von Konkurrenten;2. legislative und regulatorische Entwicklungen sowie Veränderungen des allgemeinen wirtschaftlichen Umfelds;3. Verzögerung oder Nichteinführung neuer Produkte infolge Nichterteilung behördlicher Zulassungen oder anderer
Gründe;4. Währungsschwankungen und allgemeine Entwicklung der Finanzmärkte;5. Risiken in der Forschung, Entwicklung und Vermarktung neuer Produkte oder neuer Anwendungen bestehender
Produkte, einschliesslich (nicht abschliessend) negativer Resultate von klinischen Studien oder Forschungsprojekten,unerwarteter Nebenwirkungen von vermarkteten oder Pipeline-Produkten;
6. erhöhter behördlicher Preisdruck;7. Produktionsunterbrechungen;8. Verlust oder Nichtgewährung von Schutz durch Immaterialgüterrechte;9. rechtliche Auseinandersetzungen und behördliche Verfahren;10. Abgang wichtiger Manager oder anderer Mitarbeitender; sowie negative Publizität und Medienberichte
Die Aussage betreffend das Wachstum des Gewinns pro Titel ist keine Gewinnprognose und darf nicht dahingehend interpretiert werden, dass der Gewinn von Roche oder der Gewinn pro Titel für 2013 oder einespätere Periode die in der Vergangenheit veröffentlichten Zahlen für den Gewinn oder den Gewinn pro Titel erreichen oder übertreffen wird.
Für eingeführte Produkte, die in dieser Präsentation erwähnt werden, lesen Sie bitte die vollständige Produktinformation auf unserer Website www.roche.com.
Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt. 3
2013: Alle finanziellen Ziele erfüllt
Ziele 2013 GJ 2013
Konzern-verkäufe
Wachstum im Rahmen des Vorjahrs1 +6%
Kerngewinn je Titel
Über dem Wachstum der Verkäufe1 +10%
Dividende Weitere Erhöhung der DividendeCHF 7.80
+6%
1 Zu konstanten Wechselkursen Dividende gemäss Vorschlag des Verwaltungsrates
5
Highlights 2013
Wachstum
• Einführung von 3 wichtigen neuen Medikamenten: Perjeta in der EU, Kadcyla in den USA und der EU, Gazyva in den USA
• Starkes Wachstum im Onkologie-Segment sowie bei Actemra und Lucentis
• Weiterer Rückgang der Verschuldung trägt zu Gewinn je Titel bei
Innovation
• Sicherung des HER2-Portfolios mit Kadcyla, Perjeta und Herceptin SC
• Verstärkung des Hämatologie-Portfolios mit Gazyva in CLL
• 15 Präparate in später Entwicklungsphase, zunehmend starkes Portfolio in den Bereichen Immunologie und Ophthalmologie
• Einführung des cobas 8100 (automatisiertes System der nächsten Generation)
6
2013: Starkes Verkaufswachstum
CER (Constant Exchange Rates): zu konstanten Wechselkursen
2013 2012 Veränderung in %Mrd. CHF Mrd. CHF CHF CER
Division Pharma 36,3 35,2 3 7
Division Diagnostics 10,5 10,3 2 4
Roche-Konzern 46,8 45,5 3 6
7
2013: 15 neue Wirkstoffe in der späten Entwicklungsphase
Onkologie
NeurowissenschaftenLampalizumab
Geographische Atrophie
Immunologie/Ophthalmologie
Onartuzumab (MetMAb)NSCLC
OcrelizumabMS
Cobimetinib (MEKi)Melanom
LebrikizumabAsthma
GantenerumabAlzheimerkrankheit
1 Entscheid für Phase III ausstehend
Bcl-2-Hemmer (GDC 0199)Blutkrebs
Alectinib (ALKi)1
NSCLC
beta-sparing PI3K1
(mutant selective)
Pictilisib (PI3K)1
anti-CD79b ADC1
EtrolizumabUC und CD
anti-PDL1solide Tumoren
Onkologie
Neurowiss.
Ophthalmologie
Immunologie
Orales OctreotidAkromegalie
Bitopertin Subopt. kontroll. Schizophrenie
8
LampalizumabHoher medizinischer Bedarf – Geographische Atrophie (GA)
AMD(Drusen)
Extrafoveale GA Fortgeschrittene GA
9
Lampalizumab: Anti-Faktor D
Hohe Wirksamkeit bei Subpopulation mit Versuchsbiomarker
• Senkung der GA-Progressionsrate nach 18 Monaten um 44%
• In der Untergruppe der Patienten mit besserer Sehschärfe (20/50 bis 20/100) wurde die Progression um 54% reduziert
• Alle Teilnehmer: Senkung der Rate um 20,4 % nach 18 Monaten
Sicherheit
• Keine unerwarteten oder unkontrollierbaren schweren Nebenwirkungen
• Nebenwirkungsraten von intraokularen Entzündungen und von erhöhtem intraokularem Druck entsprachen denjenigen mit Lucentis bei wAMD
MAHALO-Studie, präsentiert am ASRS 2013, SAE (Serious Adverse Events): schwere Nebenwirkungen 10
Ausblick 2014
1 Zu konstanten Wechselkursen
Verkaufswachstum Konzern1 Unteres bis mittleres einstelliges Wachstum
Wachstum Kerngewinn je Titel1 Über dem Verkaufswachstum
Ausblick Dividende Weitere Erhöhung der Dividende
11
Verkäufe der Division Diagnostics 2013 Nachhaltiges Wachstum über dem Markt*
2013 2012 Veränderung in %Mrd. CHF Mrd. CHF CHF CER
Division Diagnostics 10 476 10 267 +2 +4
Professional Diagnostics1 5 740 5 443 +5 +8
Diabetes Care 2 459 2 556 -4 -3
Molecular Diagnostics1 1 612 1 627 -1 +2
Tissue Diagnostics 665 631 +5 +7
1 Die Verkäufe für das Jahr 2012 wurden aufrund der Integration von Applied Science in die Bereiche Professional Diagnostics und Molecular Diagnostics angepasst. Zugrunde liegendes Wachstum von Molecular Diagnostics ohne Sequenzierungsgeschäft: +6%
* Wachstum des IVD-Marktes nach Berichten eines unabhängigen IVD-Beratungsunternehmens; Stand Ende Q3 2013
CER (Constant Exchange Rates): zu konstanten Wechselkursen 13
1 Europa, Nahost und Afrika; 2 Brasilien, China, Indien, Mexiko, Russland, Südkorea, Türkei Alle Wachstumsraten zu konstanten Wechselkursen
Nordamerika
+1%
25% der Divisionsverkäufe
Lateinamerika
+13%
8% der Divisionsverkäufe
Japan
+2%
5% der DivisionsverkäufeEMEA1
+2%
46% der Divisionsverkäufe
Verkäufe der Division Diagnostics 2013Wachstum angetrieben durch Schwellenmärkte
Asien–Pazifik
+14%
16% der Divisionsverkäufe
+15 % Wachstum in den E7-Ländern2
14
Wichtigste Produkteinführungen 2013Bereich Produkt Markt BA1
Instrumente und
Systeme
Labors cobas 8100 – Modulares präanalytisches System der nächsten Generation
EU RPD
Life Sciences
GS FLX+ long amplicons – Software zur gezielten Sequenzierung mit langer Leselänge
WW RMD
Diabetes Care
Accu-Chek Insight – Insulinpumpe & bGM2-System der nächsten GenerationAccu-Chek Active LCM – bGM2-Gerät der nächsten Generation mit Maltose-unabhängigen Testsstreifen
EU
EU
RDC
RDC
Testsund
Assays
Onkologie Calcitonin – Medullärer Schilddrüsenkrebs
proGRP – Kleinzelliger Lungenkrebs
CINtec PLUS Cytology – Vorformen von GebärmutterhalskrebsER – Brustkrebs
EGFR – Lungenkrebs
EUEUEUUS US
RPDRPDRTDRTDRMD
Infektions-krankheiten
MPX 2.0 – Multiplex-Bluttest der nächsten Generation für HIV, HCV und HBVCAP/CTM HCV 2.0 – HCV-Viruslast-Test der nächsten Generation
US
US
RMD
RMD
Transplan-tation
Cyclosporin, Tacrolimus – Immunsuppressiva-Überwachung
EU RPD
Sequen-zierung
SeqCap EZ Reagent Kits – Gezielte Sequenzierung der nächsten Generation
WW RMD
1 Business Areas (Geschäftsbereiche). RPD: Roche Professional Diagnostics; RDC: Roche Diabetes Care; RMD: Roche Molecular Diagnostics,RTD: Roche Tissue Diagnostics; 2 Blood Glucose Monitoring (Blutzuckermessung)
15
Professional DiagnosticsEinführung des cobas 8100
Automatisierte Workflow Serie für Labore
•Integrierte Prä- und Post-Analytik
•Konnektivität und flexibler Workflow
•Hoher Durchsatz
•Erhöhung der Testeffizienz
CE-Kennzeichnung in Q3 2013
•Einführung in allen wichtigen EU-Ländern, Singapur, Australien und Kanada.
Integrierter cobas 8100
16
RMD*: CE-Kennzeichnung1 für MRSA/SA und HSVTestmenü-Erweiterung auf der cobas 4800 Plattform
MRSA3 (cobas MRSA/SA)•Häufigste Ursache für Krankenhausinfektionen•9 Mio. Tests pro Jahr (39% Markwachstum)
HSV4 (cobas HSV-1&2 test)•Diagnose von Genitalherpes•Überlegenerer und schnellerer Nachweis
MikrobiologieMRSA/SA, C-difficile2
cobas 4800 SystemVollständig automatisierte PCR-
Plattform für niedrige bis mittlere Testvolumen
OnkologieBRAF, EGFR, KRAS, PIK3CA5
Sexuell übertragbare Krankheiten HPV, CT/NG, HSV-1&2
* Roche Molecular Diagnostics1 Januar 2014; 2 Einführung Q1 2014 3Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus; 4 Herpes-Simplex-Virus; 5 Nur für Forschungszwecke
17
AusblickFörderung von Wachstum und Profitabilität
Wachstumstreiber
• Weiterer Ausbau der installierten Instrumenten und des Testmenüs
• Einführung neuer Plattformen der nächsten Generation und Erhöhung der Laboreffizienz
• Weitere Stärkung der führenden Präsenz in Schwellenmärkten
• Kontinuierliche Anpassungen von Diabetes Care an das Marktumfeld
• Ausbau der Kooperationen in den Bereichen PHC* und Begleitdiagnostika
18* PHC: personalised healthcare – personalisierte Medizin
Verkäufe der Division Pharma 2013Starkes Wachstum in den USA und der Region International
2013 2012 Veränderung in %Mrd. CHF Mrd. CHF CHF CER
Division Pharma 36 304 35 232 +3 +7
Vereinigte Staaten 15 097 13 856 +9 +10
Europa 9 254 8 952 +3 +2
Japan 3 405 4 108 -17 +2
International 8 548 8 316 +3 +8
CER (Constant Exchange Rates): zu konstanten Wechselkursen 20
Verkäufe der Division Pharma 2013Onkologie, Actemra und Lucentis als wichtigste Wachstumstreiber
+13%
+6%
+6%
+498%
+30%
-18%
NA
-19%
-100%
+15%
Absolute Beträge und Wachstumsraten zu konstanten Wechselkursen des Jahres 2012
USAEuropaJapanInternational
21
• Starke Aufnahme in den USA bei HER2+ mBC für Zweitlinientherapie und darüber hinaus
• Weitere Zunahme des Patientenanteils
• Einführung in einigen europäischen Ländern
HER2-Portfolio: Innovative Therapien definieren neuen Standard in der Behandlung
• Verkaufswachstum angetrieben durch mBC*
• Anhaltende Zunahme bei Erstlinientherapie von HER2+ mBC
• US-Zulassung für neoadjuvante Therapie von HER2+ Brustkrebs
• Vielversprechende Einführung in Europa
• Zulassung in Europa, positives Feedback in den Zentren, wo es erhältlich ist
HER2-Portfolio: +14% Wachstum1 im Jahr 2013
* mBC: metastasierender Brustkrebs1 Zu konstanten Wechselkursen
22
Hämatologie-PortfolioEtablierung eines neuen Behandlungsstandards
0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39
1.00.90.80.70.60.50.40.30.20.10.0
Prog
ress
ions
freie
s Ü
berle
ben
Zeit (Monate)
Gazyva vs. MabThera/Rituxan bei CLL(Kombination mit Chlorambucil)
Bcl-2-Hemmer (ABT/GDC-199)
US-Zulassung im Nov. 2013Einbezogen in NCCN-Richtlinien
• Phase II bei CLL-Patienten mit 17p-Deletion: Daten werden 2014/15 erwartet
• TLS-Mitigationsprogramm auf Kurs: abschliessende Massnahmen werden Mitte 2014 entschieden
• Phase III in Kombination mit Gazyva zur Frontline-Therapie bei CLL werden zu Beginn von Q4 2014 erwartet
• Gazyva: Vorbereitung verschiedener Kombinationsstudien mit neuen Erfolg versprechenden Wirkstoffen (“Investigator-sponsored” und Studien anderer Unternehmen)
Bcl-2-Hemmer ABT/GDC-0199 in Zusammenarbeit mit AbbVie23
Immunologie und OphthalmologieNeue Wirkstoffe in Spätphase der Entwicklung ineinem gut etablierten Portfolio
MabThera/Rituxan
RA
Actemra/RoActemra
RA
CellCeptTransplantation
XolairAsthma
PulmozymeZystische Fibrose
LucentisMakula-
degeneration
Sonstige
Wachstum des bestehenden Portfolios(CHF 6,3 Mrd.) Entwicklung der Pipeline
Mio. CHF
LampalizumabGeographische Atrophie
EtrolizumabUlzerative Kolitis und
Morbus Crohn
LebrikizumabAsthma
Quilizumab (M1 prime)Asthma
2012
2013
Phase III Phase II
+12%
orales OctreotidAkromegalie
24
2013: 15 neue Wirkstoffe in der späten Entwicklungsphase
Onkologie
NeurowissenschaftenLampalizumab
Geographische Atrophie
Immunologie/Ophthalmologie
Onartuzumab (MetMAb)NSCLC
OcrelizumabMS
Cobimetinib (MEKi)Melanom
LebrikizumabAsthma
GantenerumabAlzheimerkrankheit
1 Entscheid für Phase III ausstehend
Bcl-2-Hemmer (GDC 0199)Blutkrebs
Alectinib (ALKi)1
NSCLC
beta-sparing PI3K1
(mutant selective)
Pictilisib (PI3K)1
anti-CD79b ADC1
EtrolizumabUC und CD
anti-PDL1solide Tumoren
Onkologie
Neurowiss.
Ophthalmologie
Immunologie
Orales OctreotideAkromegalie
Bitopertin Subopt. Kontroll. Schizophrenie
2013 in die spätklinische Entwicklung verlegt
25
Highlights im Finanzbereich 2013
Rückgang der Nettoverschuldung um 3,9 Milliarden Franken
• Nettoverschuldungsgrad aktuell 11% (Rückgang von 16% im Jahr 2012)
Geschäft
• Starkes Wachstum beim Kerngewinn je Titel: +10%1
• Solides Ergebnis beim freien Geldfluss aus operativen Tätigkeiten (+5%1) bzw. beim freien Geldfluss (+6%1)
Verbesserungen beim finanziellen Ergebnis
• Positive Entwicklung des Nettofinanzergebnisses (Kernergebnis): um 11%1
tieferer Aufwand
• Frühzeitige Rückzahlung von Anleihen in Höhe von 1,0 Milliarde US-Dollar mit Kosten von 168 Millionen Franken
1 Zu konstanten Wechselkursen 27
Verkäufe 46 780 45 499 +3 +6Kernbetriebsgewinn 17 904 17 160 +4 +8
in % der Verkäufe 38,3 37,7Kernkonzerngewinn 12 526 11 765 +6 +10
in % der Verkäufe 26,8 25,9davon Inhaber von Roche-Titeln 12 316 11 531 +7 +10
Kerngewinn je Titel (CHF) 14,27 13,49 +6 +10
Freier Geldfluss ausoperativen Tätigkeiten 16 381 16 135 +2 +5
% der Verkäufe 35,0 35,5
Freier Geldfluss 5 403 5 376 +1 +6% der Verkäufe 11,5 11,8
Konzerngewinn nach IFRS 11 373 9 660 +18 +22
Konzernergebnis 2013 Kerngewinn je Titel steigt um 10%1
Mio. CHF % Veränderung2013 2012 CHF CER
1 CER (Constant Exchange Rates): zu konstanten Wechselkursen28
Kernbetriebsgewinn und -marge 2013
Mio. CHF % der Verkäufe
+4%1
+7%1
+8%1
2011 2013
1 Zu konstanten Wechselkursen
2012
Roche-Konzern Division Pharma Division Diagnostics29
Starke Ertragskraft widerspiegelt sich im anhaltenden Rückgang der Nettoverschuldung
Netto-verschuldungMrd. CHF
BilanzsummeMrd. CHF
Nettoverschuldung/Bilanzsumme
30
Ausblick 2014
1 Zu konstanten Wechselkursen
Verkaufswachstum Konzern1 Unteres bis mittleres einstelliges Wachstum
Wachstum Kerngewinn je Titel1 Über dem Verkaufswachstum
Ausblick Dividende Weitere Erhöhung der Dividende
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