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BLOW-FILL-SEAL SOLUTIONS FILLING YOUR NEEDS

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BLOW-FILL-SEALSOLUTIONS

F I L L I N G Y O U R N E E D S

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ROMMELAG ENGINEERING

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VOR ÜBER 50 JAHREN HATTEN WIR DIE IDEE, UNSEREN KUNDEN

BEIM ABFÜLLEN VON FLÜSSIGKEITEN, VORWIEGEND AUS DEM

PHARMAZEUTISCHEN BEREICH, EINE PERFEKTE ALTERNATIVE

ZUR KONVENTIONELLEN ABFÜLLUNG ZU BIETEN. JEDER KOST-

BARE TROPFEN SOLLTE SICHERER, FLEXIBLER UND ANWENDER-

FREUNDLICHER VERPACKT WERDEN. AUS DIESEM ANSPRUCH

HERAUS IST DIE BLOW-FILL-SEAL TECHNOLOGIE ENTSTANDEN,

EIN WELTWEIT EINZIGARTIGES VERFAHREN ZUM ASEPTISCHEN

ABFÜLLEN VON FLÜSSIGEN UND HALBFESTEN, MITUNTER

HOCHSENSIBLEN PRODUKTEN.

Unternehmen auf der ganzen Welt vertrauen auf die deutsche Ingenieurskunst und die schweizerische Präzision, die jede bottelpack-Anlage einzigartig machen. Mit mehr als 50 Milliarden Verpackungseinheiten pro Jahr trägt unsere Erfindung maßgeblich dazu bei, etwas sehr Wert volles zu bewahren: Ideen, die Menschen helfen. Tropfen für Tropfen. Wir sind Rommelag – Erfinder der BFS-Technologie.

LANGE REDE ODERKURZER PROZESS

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BLOW-FILL-SEAL ODER KOMPLIZIERTJeder BFS-Prozess beginnt mit der Extrusion eines sterilen Polymerschlauches direkt in der Anlage. Danach wird der Behälter ausgeformt, befüllt, verschlossen und entformt. Alles in einem Arbeitsgang, in einem geschlossenen System und ohne äußerlichen Eingriff. Aufwändige Logistik und zeitintensive Reinigungs- und Sterilisationsprozesse vorgefertig-ter Behälter entfallen. Die kompletten Füllwege einschließlich des Dosiersystems sind für CIP/SIP konzipiert. Das heißt, alle produktführenden Leitungen werden durch automatisch ablaufende Programme gereinigt, mit Druckdampf sterilisiert und mit sterilfi ltrierter Luft getrocknet. Das macht die bottelpack-Technologie zur sichersten aseptischen Abfüllme-thode.

Die Spezialisten von Rommelag ENGINEERING stellen sicher, dass am Ende Ihrer bottel-pack-Anlage immer genau das herauskommt, was Sie sich wünschen und Ihre Kunden brauchen.

ROMMELAG ENGINEERING

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EXTRUDIEREN – Der aus Granulat extrudierte Polymer-schlauch wird von der geöffneten Form übernommen.

ENTFORMEN – Mit dem Öffnen der Form verlässt der Behälter die Anlage und der nächste Zyklus beginnt.

BLASEN – Die Form schließt sich und verschweißt dabei den Boden. Der Dorn setzt sich auf den Hals des Behälters und bläst den Schlauch mit steriler Luft zum Behälter. Kleine Behälter werden mit Vakuum geformt.

FÜLLEN – Über den Dorn wird das exakt dosierte Volumen in den Behälter gefüllt.

VERSCHLIESSEN – Nach dem Abheben des Dornes schließt die Kopfbacke und bildet den gewünschten Verschluss aus.

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Wer Flüssigkeiten und halbfeste Stoffe aseptisch verpacken und sicher auf den Markt bringen will, ohne dabei in zusätzlichen Platzbedarf, umständliche Logistik und steigende Lagerkosten für Leergebinde investieren zu müssen, der kommt an der Blow-Fill-Seal Technologie und den bottelpack-Anlagen von Rommelag nicht vorbei.

Keine Frage, dass die Pharmaindustrie zu den Hauptanwendern des BFS-Verfah-rens gehört. Aber auch in der chemischen Industrie und in vielen anderen Bereichen fi ndet Flüssiges und Halbfestes immer öfter den Weg in eine BFS-Verpackung. Zum Beispiel Reinigungsmittel, Pfl egeprodukte oder Functional Food, um nur einige zu nennen.

Blasen, Füllen und Verschließen der Kunststoffbehälter fi nden in einem Arbeits-gang statt. Der gesamte BFS-Prozess spielt sich dabei innerhalb der Anlage unter aseptischen Bedingungen ab. Das sorgt für maximalen Schutz des Füllgutes und macht menschliches Eingreifen überfl üssig.

Die Vorteile des kontaminationsfreien Befüllens in bruchsichere Kunststoffbe-hälter werden ergänzt durch applikationsgerechtes Verpackungsdesign in nahezu unbegrenzter Vielfalt, geringe Produktionskosten, hohe Ausbringungsraten und den minimalen Platzbedarf der bottelpack-Anlagen.

EINE FÜR ALLE ODER FÜR JEDEN GENAU DIE RICHTIGE

Je nach Aufgabenstellung wird die bottelpack-Anlage individuell konfi guriert und so dem Einsatzbereich angepasst.

P Kanister, Flaschen, Tuben, Ampullen, Tropfenbehälter, Faltenbälge oder Portionsverpackungen

P Polyethylen, Polypropylen oder Mehrschichtbehälter

P Ausbringungsmengen von mehr als 34.000 Stück/Stunde

P Füllmengen von 0,04 Milliliter bis 10 Liter

P Für Pharmazeutika, chemische Erzeugnisse, Functional Food etc.

P Ergänzende Kappenschweißmaschinen und Inspektionsanlagen

P Und vieles mehr

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FLASCHE ODER AMPULLE

NORMAL ODER COOL-BFS

EINE SCHICHT ODER MEHRSCHICHT

Meist entscheidet die Art der Anwendung darüber, worin und wie abgefüllt werden muss und welche zusätzlichen Funktionen die Flasche oder Ampulle haben soll. Auf bottelpack-Anlagen von Rommelag können Kanister, Flaschen, Tuben, Ampullen, Tropfbehälter, Faltenbälge oder Portionsverpackungen in unterschiedlichsten Formen und Kunststoffkombinationen gefertigt werden, mit Füllmengen von 0,04 bis 10.000 ml, aseptisch oder konventionell – auf alle Fälle vollautomatisch und ohne menschliches Eingreifen.

Standardmäßig werden Produkte bei Raumtemperatur abgefüllt. Besonders im Pharma bereich hat man es jedoch immer wieder mit sehr temperaturempfi ndlichen Füllgütern zu tun. Für diese Fälle hat Rommelag das Verfahren cool-BFS entwickelt – es umfasst spezielle Maßnahmen, die das Füllgut vor dem Abfüllen auf der vorgegebenen Temperatur halten und die dafür sorgen, dass die frisch ausgeformten Kunststoffkörper schnell abkühlen. Die hohe Verarbeitungsge-schwindigkeit ist sichergestellt und der maximale Schutz des Füllgutes ist zu jeder Zeit gegeben. So geht BFS at its best.

In den meisten Fällen reicht eine Schicht aus Polyethylen oder Polypropylen vollkommen aus, um das Füllgut sicher und anwendungsgerecht zu verpacken. Manchmal ist eine Schicht aber einfach nicht genug. Oftmals dann, wenn die Verpackungslösung noch weitere Aufgaben erfüllen muss, wie insbesondere die Erhöhung der Wasserdampf- oder Gasbarriere. Für diese und viele weitere Fälle lassen sich mehrschichtige Kunststoffverpackungen auf speziellen bottelpack-CoEx-Maschinen herstellen. Im Klartext heißt das: eine Verpackung aus mehreren Schichten mit genau den Eigenschaften, die das Füllgut maximal schützen. Egal was Ihr Füllgut braucht – auf Anlagen von Rommelag wird es optimal produziert.

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VERSCHLIESSEN ODER VERABREICHENAugentropfen, Inhalationen, Produkte zur rektalen oder vaginalen Anwendung sowie Salben, Cremes oder Gele – um den verschiedenen Produkten und Anwendungen Rechnung zu tragen, lassen sich alle BFS-Behälter applikationsgerecht und ready to use produzieren und falls nötig mit anwendungsspezifi schen Funktionsteilen perfektionieren.

UNITDOSE ODER MULTIDOSEGanz gleich, ob Ihr Produkt für die Einzelanwendung oder zur Mehrfachverwendung bestimmt ist – auf unseren Anlagen lassen sich die Behälter entsprechend ausformen, exakt befüllen und mit bedarfsgerechten Verschlüssen versehen.

LUER ODER KOMPLIZIERTWenn Spritzen verwendet werden gewährleistet das bottelpack-Ampullendesign eine ein-fache und sichere luer-fi t- oder luer-lock-Verbindung. Die Flüssigkeit lässt sich ganz einfach, sicher und ohne zusätzliche Nadel aufziehen. Bei Ampullen mit belüftetem Luer-Anschluss erfolgt der Druckausgleich automatisch. Ganz schön clever und nur eine von unzähligen Möglichkeiten, wie die BFS-Technologie echte Wirtschaftlichkeit beweist.

DREHEN ODER STECHENODER DREHEN UND STECHENWelcher Verschluss für Sie der richtige ist, hängt maßgeblich von der Anwendung ab und ob es sich dabei um eine Unitdose oder eine Multidose Applikation handelt. Allen gemeinsam ist die Tatsache, dass jeder Behälter hermetisch verschweißt wird und dabei ein funktionsge-rechter Verschluss entsteht – sauber, günstig und funktionssicher.

Der Drehknebelverschluss ist eine millionenfach bewährte Verschluss-ausführung, die in vielen Anwendungsbe-reichen Verwendung fi ndet.

Der KME-Verschluss wird ergänzt durch eine Schraubkappe mit Einstichdorn. Durch Eindrehen des Dorns wird eine Öff-nung zum Austropfen oder Ausspritzen erzeugt.

Der KMT-Verschluss besteht aus zwei Teilen und erlaubt dem Nutzer die trop-fengenaue Dosierung des Füllgutes.

Beim Euroverschluss wird das herme-tisch verschlossene Behältnis mit der Eurokappe kombiniert. Er ist speziell auf die Anforderungen an Infusionsfl aschen (IV-Flaschen) abgestimmt.

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Flaschen, Ampullen, Verschlüsse, Applikatoren – auf bottelpack-Anlagen lässt sich nahezu jeder Behälter herstellen. Genau so, wie Sie ihn sich wünschen. Genau so, wie Ihre Kunden ihn benötigen.

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Die Vorteile der BFS-Technologie

P Bruchsichere Behältnisse aus Kunststoff

P Bestens geeignet zur aseptischen Abfüllung von Flüssigkeiten und Gelen

P Höchste Sicherheit durch ISO-Klasse-5-Bedingungen am Abfüllpunkt

P Vom Erfi nder und Weltmarktführer der BFS-Technologie

P Behördlich anerkannt als Advanced-Aseptic-System

P Vollautomatisches Herstellen, Füllen und Verschließen in einem Arbeitsgang

P Höchstmaß an Prozess- und Produktsicherheit

P Höchste Füllgenauigkeit

P Nahezu unbegrenzte Möglichkeiten in der Behältergestaltung

P Individuell anpassbar auf die Gebrauchs- und Darreichungsform

P Modulare Bauweise zur einfachen Trennung in graue und weiße Anlagenzone

P Deutlich geringerer Platzbedarf als bei konventioneller Abfüllung

P Automatische Durchführung erforderlicher Reinigungs- und Sterilisationsprozesse

P Und vieles mehr

VOM ERFINDER ODER VON IRGENDWEMWo bottelpack draufsteht, ist immer kompromiss-los gute Qualität vom Erfi nder der Blow-Fill-Seal Technologie drin. Mit deutscher Ingenieurskunst und Schweizer Präzision stellen wir sicher, dass

aus Ihrer Anlage immer genau das herauskommt, was Sie defi niert haben. Von der kleinsten Ampulle bis zum größten Behälter. Versprochen.

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Anlage AnzahlFormen

Anzahl Kavitäten

Behälter Füllvolumen (ml) Leistung (St./h) Kategorie

bp321 1 3–12 Flasche 50–2.000 600–3.300 Taktend

bp360 2 6–24 Flasche 50–2.000 1.200–6.600 Taktend

bp324 1 4–16 Flasche 50–2.000 800–4.000 Taktend

bp362 2 8–32 Flasche 50–2.000 1.600–8.000 Taktend

bp364 4 4–16 Flasche 50–2.000 1.800–10.000 Taktend

bp312M 1 4–15 Ampulle 0,1–40 1.100–4.900 Taktend

bp321M 1 10–30 Ampulle 0,1–40 3.000–9.000 Taktend

bp324M 1 16–40 Ampulle 0,1–40 4.800–12.000 Taktend

bp360M 2 20–60 Ampulle 0,1–40 6.000–18.000 Taktend

bp430 1 5–15 Ampulle 0,1–20 2.250–6.750 Rotierend

bp430L 1 10–35 Ampulle 0,1–20 4.500–11.250 Rotierend

bp460-15 15 10–25 Ampulle 0,1–20 10.000–30.000 Rotierend

bp460-20 20 10–25 Ampulle 0,1–20 11.250–34.000 Rotierend

bp461 14 8–25 Ampulle 3–30 8.000–25.000 Rotierend

FÜR FLASCHEN ODER AMPULLENbottelpack-Anlagen in der Übersicht

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Aufstellmaß Anlage (T x B x H in mm) Minimale Raumgröße (T x B x H in mm) Empfohlene Raumgröße (T x B x H in mm) Sep. Schaltschrank (T x B x H in mm)

2.600 x 6.200 x 3.200 5.100 x 7.500 x 3.500 6.600 x 8.500 x 4.000

4.000 x 6.500 x 3.400 7.000 x 7.500 x 3.500 8.000 x 8.500 x 4.000

7.400 x 6.500 x 3.600 9.000 x 8.500 x 5.000 10.000 x 8.500 x 5.000 1.200 x 4.000 x 2.200

7.500 x 8.600 x 4.400 9.000 x 10.500 x 5.500 12.000 x 12.500 x 5.000 1.200 x 5.000 x 2.200

6.500 x 9.500 x 4.400 8.500 x 11.500 x 5.000 9.000 x 15.000 x 6.000 1.200 x 5.000 x 2.200

1.700 x 3.300 x 2.950 4.000 x 5.700 x 3.300 5.000 x 6.500 x 3.500 600 x 2.500 x 2.100

600 x 6.200 x 2.900 5.100 x 7.500 x 3.200 6.600 x 8.500 x 3.500

7.400 x 5.500 x 4.400 9.000 x 7.500 x 5.000 10.000 x 8.500 x 5.000 1.200 x 4.000 x 2.200

4.000 x 5.800 x 4.200 7.000 x 7.500 x 3.500 8.000 x 8.500 x 4.000

2.300 x 4.000 x 3.600 3.800 x 6.000 x 4.100 4.300 x 6.500 x 4.200 600 x 4.200 x 2.100

2.300 x 4.600 x 4.000 3.800 x 6.000 x 4.100 4.300 x 6.500 x 4.200 600 x 4.500 x 2.100

3.000 x 5.000 x 4.300 5.500 x 7.000 x 4.400 6.000 x 7.500 x 4.500

3.000 x 5.000 x 4.300 5.500 x 7.000 x 4.400 6.000 x 7.500 x 4.500

3.115 x 5.030 x 4.300 5.500 x 7.000 x 4.400 6.000 x 7.500 x 4.500

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NOTWENDIG ODER UNVERZICHTBARUnser erweitertes Anlagenprogramm

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HOCHZUFRIEDEN ODER HELLAUF BEGEISTERTWir sind uns sicher, dass sich Flüssiges und Halbfestes nicht besser, sicherer und kosteneffi zienter verpacken lässt als mit einer bottelpack-Anlage von Rommelag. Damit Ihre Füllgüter erstklassig verpackt und vollkommen sicher ihrer Bestimmung zugeführt werden können, haben wir unser bottelpack-Sortiment um eine Kappenschweißanlage sowie um verschiedene Inspektionsanlagen ergänzt, die sich nahtlos in den Herstellungsprozess integrieren lassen oder auch als Stand-alone-Lösungen überzeugen – für maximale Sicherheit und größtmögliche Wirtschaftlichkeit im gesamten Herstellungsprozess.

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DRAUF ODER DRAN

MANUELL ODER AUTOMATISCH?

Kappenschweißanlage (SM)Mit der speziell entwickelten Kappenschweißan-lage lassen sich Kunststoffkappen (Verschlüsse) auf geformte BFS-Behältnisse aufschweißen. Zur Abdeckung eines möglichst breiten Anwendungs-spektrums bietet Rommelag ENGINEERING die Kappenschweißanlagen als halbautomatische und vollautomatische Lösungen an.

Beide Systeme verfügen über automatische Ent-lademaschinen und Förderbandsysteme. Kunden, die ein integriertes Liniensystem aus bottelpack- und Kappenschweißmaschine benötigen, erhalten dieses schlüsselfertig und in line getestet.Dadurch gehören die Herausforderungen einer weiteren Schnittstelle der Vergangenheit an.

Ampullenprüfanlage (VIM)Bei der qualifi zierten und validierten Ampullen-Prüfanlage entscheiden Sie selbst, wie die BFS- Ampullen-Blöcke zugeführt werden sollen. Voll-automatisch oder manuell – beides ist problemlos möglich. Das durchdachte Prüfsystem erfasst die Kavitäts- und Formnummern und misst Öffnungs- und Abtrennkräfte, Behälter-Leer- und Füllgewich-te sowie die Wandstärke des Behälters. Die VIM

lässt sich nahtlos in den Produktionsprozess in-tegrieren und prüft die hohe Qualität der Behälter. Alle In-Prozess-Messprotokolle sind elektronisch verfügbar und werden um grafi sche Darstellungen ergänzt. Sollwert-Abweichungen lassen sich sofort erkennen. Optional kann beispielsweise eine automatische Korrektur des Füllvolumens an der bottelpack-Anlage vorgenommen werden.

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HOCHSPANNUNG ODER ENTSPANNUNG

NACH AUGENMASS ODER NACH NEUESTER TECHNIKAutomatische Partikelprüfanlage (PIM)Damit Ihr Produkt in zu 100 Prozent geprüften und kosmetisch einwandfreien BFS-Behältern bei Ihren Kunden eintreffen, werden die automatischen Partikelprüfanlagen in den Nachfolgeprozessen der bottelpack-Anlagen installiert. Die PIM prüft Einzelbehälter oder Ampullenblöcke in unterschiedlichen Größen und Formen. Damit immer nur erstklassige Qualität bei Ihren Kunden ankommt.

Ihre Vorteile mit der PIM

P Qualifi zierte und validierte Partikelprüfanlage

P 100 Prozent Kontrolle

P Zerstörungsfreie Prüfung

P Modulares Design

P Mit einem oder mehreren parallel arbeitenden Kamerasystemen

P Zur Erkennung von Partikeln unterschied-lichster Materialien und kosmetischer Defek-te beliebiger Behälterformen

P Neuartiges Vibrationssystem zur Detektion der Partikel ohne vorheriges Rotieren des Behälters

P Zuverlässige Erkennung der im Füllgut schwimmenden oder schwebenden Partikel

P Auch an der Behälterwand anhaftende oder eingeschlossene Partikel werden erkannt

P Automatischer Auswurf nicht einwandfreier Behälter

P Schnelle und vollständige Verfügbarkeit der Messprotokolle

P Minimaler Personalaufwand

P Und vieles mehr

Hochspannungsprüfanlage (HVLD)Manchmal geht das Eine nicht ohne das Andere – so auch beim High Voltage Leak Detector. Dieser ermöglicht die partielle, zerstörungsfreie und voll-automatische Dichtigkeitsprüfung von Behältern und Ampullenblöcken mittels Hochspannung. In Abhängigkeit von Form und Ausführung der

Behältnisse sowie der Produktleitfähigkeit lassen sich so mehrere tausend Behälter oder Ampullen-blöcke pro Stunde prüfen. Die Dichtigkeitsprüfung fi ndet in line statt. Undichte Behälter werden direkt ausgeworfen. Das entspannt Produktion und Qualitätssicherung.

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ENDE ODER ANFANGDAS LIEGT GANZ BEI IHNEN. ANHAND DIESER BROSCHÜRE

KONNTEN SIE SICH EINEN ÜBERBLICK DARÜBER VERSCHAFFEN,

WAS ROMMELAG ENGINEERING UND DIE BFS-TECHNO LOGIE

FÜR SIE TUN KÖNNEN UND WO DIE GRÖSSTEN VORZÜGE UND

MÖGLICHKEITEN DER VERPACKUNG IM BLOW-FILL-SEAL

VERFAHREN LIEGEN. MEHR KANN DIESE BROSCHÜRE NICHT

LEISTEN UND DAS SOLL SIE AUCH NICHT.

Wir legen größten Wert auf den persönlichen Kontakt. Denn am Ende ist jede unserer Anlagen so individuell wie Ihre Herausforderung. Wir finden, darüber sollte man persönlich miteinander sprechen, und freuen uns darauf, Sie kennenzulernen. Sie erreichen uns über www.rommelag.com – und natürlich kommen wir Sie auch gerne besuchen.

Wir sind für Sie daMit ihren vier Fachbereichen ENGINEERING, CMO, FLEX und SERVICE steht die Marke Rommelag für einen starken Verbund dezentral und operativ eigenständig geführter Unternehmen in Deutschland und der Schweiz, die alle das gleiche Ziel verfolgen: Ihnen bei jedem Projekt zu beweisen, dass Ihre Entscheidung für Rommelag genau die richtige ist.

www.rommelag.com

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MM

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4_0

7/2

016

Rommelag Kunststoff-MaschinenVertriebsgesellschaft mbH

Mayenner Straße 18–2071332 WaiblingenDeutschland

T + 49 7151 95811-0F + 49 7151 15526

[email protected]

Rommelag AG

Fabrikweg 165033 BuchsSchweiz

T +41 62 834 55 55F +41 62 834 55 00

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