Inklusive der neuen Ergänzung

zur Richtlinie VDI 2083-3

„Abnahmeprüfung zur

Qualifizierung eines

Reinraumes“

Leiter des Forums:

Prof. Dr.-Ing. Thomas Seul,Prorektor für Forschung und Transfer, Fakultät

Maschinenbau, Fachhochschule Schmalkalden

Termin und Ort:

Forum 03FO082002

10. und 11. September 2013,Mannheim

Veranstaltung der VDI Wissensforum GmbH | www.vdi-wissensforum.de | Telefon +49 211 6214-201 | Telefax +49 211 6214-154

Technikforum

Spritzgießen im Reinraumfür Automobiltechnik, Optik, Elektrotechnik und Medizintechnik

Lernen Sie u.a.

Welche Reinraumklasse Sie für welches Produkt benötigen

Wie Sie die regulatorischen Rahmen-bedingungen meistern

Welche Rolle der Faktor Mensch im Reinraum spielt

Wie Sie die Abnahmeprüfung bestehen

Wann Zonenkonzepte und Zellenlösungen wirtschaftlich sinnvoll sind

Wie Sie die Mehrkomponententechnik im Reinraum nutzen

Wie Sie Nachfolgeprozesse wie Montage, Druck oder Verpackung automatisch integrieren

Erfahrungsberichte von verarbeitenden Unternehmen über die erfolgreiche Implementierung der Reinraumtechnik

Prof. Dr.-Ing. Thomas Seul ist seit 2007 an der Fachhochschule Schmalkalden Professor für die Fertigungstechnik und Werkzeugkonstruktion. Seit Januar 2008 hat er das Amt des Prorektors für Forschung und Transfer an der Hochschule inne. Er vertritt in der Fakultät Maschinen-bau insbesondere die Lehr- und Forschungsaktivitäten in dem Studiengang Angewandte Kunststofftechnik. Die Schwerpunkte seiner Forschungstätigkeiten liegen in der Produktentwicklung von Kunststoffbauteilen sowie in der Werkzeugkonstruktion, speziell für die Medizintechnikbranche. Seit 2010 ist er außerdem Präsident des Verband Deutscher Werkzeug- und Formenbauer (VDWF).

LEITER DES FORUMS

Ob in der Fertigung von Kunststoffbauteilen für Polymeroptik oder -elektronik, Fahrzeug- oder Verpackungstechnik: Die in der gewöhnlichen Umgebungsluft befi ndlichen Partikel stören die Strukturierung hochpräziser Bauteile, führen im Bereich der Oberfl ächenveredelung zu qualitativ minder-wertigen Produkten oder gar, in der Medizintechnik, zu mikrobiologisch kontaminierten Bauteilen. In zunehmen-dem Maße erfordert die Kunststoffverarbeitung einen Raum, in dem die Konzentration luftgetragener Teilchen so gering wie nötig gehalten wird.

Was einfach klingt, stellt Kunststoffverarbeiter, die sich insbesondere auf die Herstellung von Hightech-Anwendungen spezialisieren, immer wieder vor große Herausforderungen und Fragen, wie zum Beispiel: Wie funktioniert die Spritzgießfertigung im Reinraum eigent-lich? Was defi niert eine Reinraumklasse? Welche Klasse benötige ich? Wie soll sich ein Mitarbeiter im Reinraum verhalten? Wann machen Zonen- und Zellenlösungen Sinn? Wie lassen sich Folgeprozesse wie das Schweißen, Kleben, Drucken oder Verpacken durch Automationslösungen in den Fertigungsprozess integrieren? Mit welchen Kosten muss man als Verarbeiter bei der Investition und den Betriebskosten rechnen?

Dieses Forum liefert die Antworten.

FORUM 10. September 2013, 09:30 — 18:00 Uhr

Veranstaltung der VDI Wissensforum GmbH | www.vdi-wissensfo

Begrüßung durch den ForumsleiterProf. Dr.-Ing. Thomas Seul, Fachhochschule Schmalkalden, Schmalkalden

1. Der Reinraum als Produktionsstätte Das Produkt bestimmt die Reinraumklasse und die Norm GMP vs. ISO Reinräume Partikel und Airborne Molecular Contamination (AMC) Reinraumkonformes Verhalten

Uwe Büttner, Sachverständiger und selbständiger Berater, Sachverständigenbüro für Gebäudereinigung und infrastrukturelle Dienstleistungen, Nürnberg

2. Der Reinraum im laufenden Betrieb: Verhalten – Reinigung – Kontrolle Der Mensch als Kontaminationsquelle Reinraumbekleidung – technische Anforderungen vs. Tragekomfort Umgang mit Verbrauchsmaterialien (Handschuhe, Tücher etc.)

Dipl.-Wirtschaftsing. Carsten Moschner, Geschäftsleitung, Dastex Reinraumzubehör GmbH & Co. KG, Muggensturm

3. Ausführung von technischen Reinräumen Defi nition eines technischen Reinraums vs. medizinischen Reinraums

Besondere Anforderungen an technische Reinräume Ausführungs- und Produktbeispiele: Automobil, Optik, Consumerprodukte

Grundsätzliche Überlegungen zur Gebäudeplanung und Anlagenpositionierung

Dipl.-Ing. Martin Jungbluth, Stellvertretender Geschäftsführer und Projektingenieur, Max Petek Reinraumtechnik, Radolfzell

4. Abnahmeprüfungen zur Qualifi zierung eines Reinraums (VDI 2083-3, ISO 14644-3, VDI 2083-7, ISO 8573 vs. GMP-Richtlinien) Prüfungen hinsichtlich eines zweckmäßigen Ablaufes Ausführung und Dokumentation hinsichtlich Gewährleistung bzw. Garantieansprüchen

Ausführung und Dokumentation hinsichtlich der GMP- Anforderungen im Gesundheitswesen

Hinweise zur korrekten Installation, um Abnahmen zu bestehen Richtigstellung von irreführenden technischen Begriffl ichkeiten

Norbert Otto, Geschäftsführer, C-tec Cleanroom – Technology GmbH, Rottenburg am Neckar

5. Der richtige Weg zur Realisierung aus der Sicht eines Produzenten Der Reinraum – immer erforderlich? Auswahlkriterien Sterile bzw. partikelfreie Produktion nach dem Stand der Technik (GMP)

Wirtschaftliche BetrachtungDipl.-Ing. André Stutz, Head of Medical Division, Sales, Wild & Küpfer AG, Schmerikon, Schweiz

Diskussion des ersten Tages

Anhand praktischer Beispiele von Experten der Reinraum-fertigung erfahren Sie, wie Sie die Anforderungen an eine saubere Produktion erfüllen. Von Tipps zur Anlagenplanung über Abnahmerichtlinien bis hin zum eigentlichen Spritz-gießprozess werden Sie befähigt, die geeignete Lösung für ihre eigenen Bedürfnisse zu bewerten und auszuwählen.

ZIEL DES FORUMS

ERFAHRUNGSBERICHT

11. September 2013, 09:00 – ca. 15:30 Uhr

orum.de | Telefon +49 211 6214-201 | Telefax +49 211 6214-154

VDI 2083 BLATT 3:2012-06 REINRAUMTECHNIK – MESSTECHNIK IN DER REINRAUMLUFT-MONITORING

Diese Richtlinie behandelt die dauernde anlagenbezogene mess-technische Überwachung einzelner Parameter von reinraum-technischen Anlagen. Es werden Verfahren zur Durchführung von Messungen an reinraumtechnischen Anlagen spezifi ziert und die dafür geeigneten Messgeräte beschrieben, um diese als Standard für die Überwachung festzulegen. Die Vorgaben zu den Überwachungsmessungen haben zum Ziel, den Anwender bei der Auswahl von Methoden zu unterstützen, die es ermög-lichen, anlagen- und prozessbedingte Abweichungen von den Anforderungen im Betrieb zu ermitteln.

6. Spritzgießen unter Reinraumbedingungen Emissionen im Spritzgießprozess Technische und medizinische Reinräume: Besonderheiten und Unterschiede

Die richtige Lösung für die individuelle Fragestellung: Kombinationsmöglichkeiten von Spritzgießmaschinen und Reinräumen

Dipl. Ing. Thomas Hörl, MBA & Eng., Key Account Manager Medical, KraussMaffei Technologies GmbH, München

7. Aspekte der Reinheitstechnik Sauberkeitsanalyse von reinheitskritischen Produkten Präzisionsreinigung von reinheitskritischen Produkten Einsatz und Bewertung von Präzisionsreinigungsverfahren Reinheitstauglichkeit von Anlagen und Equipment

Dipl.-Ing. Guido Kreck, Abteilung Reinst- und Mikroproduktion, Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik und Automatisierung IPA, Stuttgart

8. Umsetzung der CE Richtlinien für komplexe Mehr-komponenten-Spritzgießformen im Reinraum Neue Design- und Funktionsmöglichkeiten durch moderne Mehrkomponententechnik

Technische Merkmale einer komplexen Mehrkomponenten-Spritzgießform

Risikobewertung und Absicherung durch ein maschinen-unabhängiges Prozessfenster

Technologie und Wachstumspotentiale im Hochlohnstandort Deutschland

Techn. Betriebswirt Stefan Nix, Gruppenleiter wezi-mould Formentechnik, Weber GmbH & Co. KG, Dillenburg

9. Von der Idee zur Realisierung: Der erfolgreiche Weg in die Reinraumtechnik Die Strategie Die Varianten Die Umsetzung Die Probleme Die Lösungen

Oliver Brück, Technischer Leiter, Abt. wezi-med, Weber GmbH & Co.KG, Dillenburg

Abschlussdiskussion und Ausblick

5 GUTE GRÜNDE, UM AN DIESEM FORUM TEILZUNEHMEN

Verschaffen Sie sich einen Überblick über den Stand der Reinraumtechnik

Nutzen Sie das Expertenwissen, um den Anforderungen an eine saubere Produktion gerecht zu werden

Erfahren Sie, wie Sie sich nach VDI 2083-3 fit für die Abnahmeprüfung machen

Lernen Sie, Fehler bei der Anlagenplanung zu vermeiden und Kosten und Zeit zu sparen

Erweitern Sie Ihr Know-How in einem dynamisch wachsenden Markt

VERANSTALTUNGSHINWEISE

SeminarKleben von Kunststoffbauteilen 08.–09. Oktober 2013, Stuttgart (03SE025002)

VDI-KonferenzKunststoffe in der Verpackung 05.–06. November 2013, München (03KO400013)

SeminarSchweißen von Kunststoffen 10.–11. Dezember 2013, Paderborn (03SE026002)

Ausführliche Informationen und weitere Veranstal-tungen fi nden Sie unter www.vdi-wissensforum.de.

ERFAHRUNGSBERICHT

Sichern Sie Ihre Bauteilqualität

durch Fertigung unter

kontrollierten Bedingungen!

VDI Wissensforum GmbH, Postfach 10 11 39, 40002 Düsseldorf

www

Technikforum: Spritzgießen im Reinraum

Unterschrift

X

Ich nehme an dem Forum „Spritzgießen im Reinraum“ vom

10.–11. September 2013 in Mannheim teil. (Forum-Nr. 03FO082002)

Visa Mastercard American Express

Teilnehmer mit Rechnungsanschrift außerhalb von Deutschland, Österreich und der Schweiz zahlen bitte mit Kreditkarte.

Firma/Institut

Nachname

Abteilung

Titel

PLZ, Ort, Land

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Tätigkeitsbereich

Straße/Postfach

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Funktion

Anmeldungen müssen schriftlich erfolgen. Anmeldebestätigung und Rechnung werden zugesandt. Gebühr bitte erst nach Rechnungseingang unter Angabe der Rechnungsnummer überweisen.

Veranstaltungsort/Zimmerbuchung

Im Veranstaltungshotel steht Ihnen ein begrenztes Zimmerkontingent zu VDI-Sonderkonditionen zur Verfügung. Bitte buchen Sie Ihr Zimmer frühzeitig mitdem Hinweis auf die „VDI-Veranstaltung“.

Leistungen: Im Leistungsumfang sind die Pausengetränke und an jedem vollen Veranstaltungstag ein Mittagessen enthalten. Ein ausführliches Handbuch und das Ergänzungsblatt VDI 2083:3 werden den Teilnehmern am Veranstaltungsort ausgehändigt.

Exklusiv-Angebot: Als Teilnehmer dieser Veranstaltung bieten wir Ihnen eine 3-monatige, kostenfreie VDI-Probemitgliedschaft an. (Dieses Angebot gilt aus-schließlich bei Neuaufnahme)

Geschäftsbedingungen: Mit der Anmeldung werden die Geschäftsbedingungen der VDI Wissensforum GmbH verbindlich anerkannt. Abmeldungen müssen schriftlich erfolgen. Bei Abmeldungen bis 14 Tage vor Veranstaltungsbeginn erheben wir eine Bearbeitungsgebühr von € 50,– zzgl. MwSt. Nach dieser Frist ist die volle Teilnahmegebühr gemäß Rechnung zu zahlen. Maßgebend ist der Posteingangs-stempel. In diesem Fall senden wir die Veranstaltungsunterlagen auf Wunsch zu. Es ist möglich, nach Absprache einen Ersatzteilnehmer zu benennen. Einzelne Teile der Veranstaltung können nicht gebucht werden. Muss eine Veranstaltung aus unvorhersehbaren Gründen abgesagt werden, erfolgt sofortige Benachrich-tigung. In diesem Fall besteht nur die Verpflichtung zur Rückerstattung der bereits gezahlten Teilnahmegebühr. In Ausnahmefällen behalten wir uns den Wechsel von Referenten und/oder Änderungen im Programmablauf vor. In jedem Fall beschränkt sich die Haftung der VDI Wissensforum GmbH ausschließlich auf die Teilnahmegebühr.

Datenschutz: Die VDI Wissensforum GmbH erhebt und verarbeitet Ihre Adress-daten für eigene Werbezwecke und ermöglicht namhaften Unternehmen und Institutionen, Ihnen im Rahmen der werblichen Ansprache Informationen und Angebote zukommen zu lassen. Bei der technischen Durchführung der Datenver-arbeitung bedienen wir uns teilweise externer Dienstleister. Wenn Sie zukünftig keine Informationen und Angebote mehr erhalten möchten, können Sie bei uns der Verwendung Ihrer Daten durch uns oder Dritte für Werbezwecke jederzeit wider sprechen.

Nutzen Sie dazu die E-Mail Adresse: wissensforum@vdi.de oder eine andere oben angegebene Kontaktmöglichkeit.

Mercure Hotel Mannheim am RathausF 7 5 – 1368159 MannheimTel.: +49 621-3369-90

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Kundenzentrum

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40002 Düsseldorf

Telefax: +49 211 6214-154

Telefon: +49 211 6214-201

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Internet: www.vdi-wissensforum.de

(Für die Preisstufe 2 ist die Angabe der VDI-Mitgliedsnummer erforderlich.)

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Preisstufe Preis p./P. zzgl. MwSt.

Teilnahmegebühr 1 EUR 1.290,-

persönliche VDI-Mitglieder 2 EUR 1.190,-

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