WEITERBILDUNG

CLINICALMONITORING

CLINICAL TRIAL MANAGEMENT

Ihr Einstieg in die Klinische Forschung

PAREXEL International ist eines der weltweit

führenden Auftragsforschungsinstitute für die bio

pharmazeutische Industrie. Starten Sie noch heute

mit uns Ihre berufliche Karriere in der Klinischen

Forschung. Agieren Sie global und seien Sie Teil

eines internationalen Teams. Unterstützen Sie durch

Ihr Mitwirken den Fortschritt medizinischer Entwick

lungen. Neue Erkenntnisse und Ergebnisse retten

Leben und ermöglichen modernste Therapieformen.

Mehr als 15 Jahre qualitativ hochwertige Aus-

und Weiterbildung in der Klinischen Forschung

PAREXEL Academy steht für Exzellenz. Finden Sie

als Naturwissenschaftler mit akademischem

Abschluss den Einstieg in die Zukunfts branche der

Klinischen Forschung mit unserer Weiterbildung

Clinical Monitoring | Clinical Trial Management.

3 Monate Theorie und 3 Monate Praxiserfahrung

Das 6monatige Weiterbildungsprogramm Clinical

Monitoring | Clinical Trial Management wird von

Experten und Führungskräften aus der Klinischen

Forschung gelehrt und bereitet Sie entsprechend Ihrer

wissenschaftlichen und beruflichen Vorkenntnisse und

Qualifikationen auf die Branche vor. Es erwarten Sie

spannende und vielfältige Aufgaben im nationalen und

internationalen Management klinischer Studien.

Naturwissenschaftler?Finden Sie Ihren Karriereweg!

Ge

fördert durch

Agentur für Arbe

it

955-134-2015NR.

MASSNAHME

DAS PROGRAMM 3 MONATE THEORIE ERGÄNZT DURCH 3 MONATE PRAXISERFAHRUNG

Dank guter Dozenten und einer passenden Auswahl an Teilnehmern verging der Kurs

trotz des inhaltlich straffen Programms wie im Fluge. Nach nun mehr über zwei Jahren

im Projektmanagement bin ich nach wie vor der Meinung, im Kurs den Grundstein für

meine weitere Karriere gelegt zu haben.

Dr. Jakob Ettinger | Project Manager Early Phase, PAREXEL International, Berlin

Klinisches Monitoring

Das Tätigkeitsgebiet des Klinischen Monitors ist

wesentlich gekennzeichnet durch die aktive

Zu sammen arbeit zwischen der pharmazeutischen

Industrie bzw. den Forschungsunternehmen und

den Prüfärzten in den Prüfzentren. In unserer Weiter

bildung werden Sie mit den Anforderungen an die

Planung, Durchführung und Auswertung klinischer

Studien vertraut gemacht und erfüllen entsprechende

Aufgaben anhand von Case Studies selbständig.

Besondere Bedeutung kommt der Zusammenarbeit

mit den Prüfärzten zu: Sie lernen, Prüfärzte kompe

tent zu beraten und umfassend fachlich zu betreuen,

die Studiendurchführung nach der internationalen

Richtlinie ICH -GCP zu überwachen und die korrekte

und vollständige Dokumentation der erhobenen Da

ten zu gewährleisten. Darüber hinaus werden Sie von

unseren Experten in die nationalen und internationalen

Standards eingewiesen.

Medizinische Grundlagen und Pharmakologie

Im Rahmen der Weiterbildung Clinical Monitoring

| Clinical Trial Management erlernen Sie die allge-

meinen medizinischen Grundlagen, die zur Erfas

sung und Bearbeitung der Aufgaben in der Klinischen

Forschung erforderlich sind. Die Komplexität des

Themenbereiches benötigt wissenschaftliche

Vorkenntnisse und einen naturwissenschaftlichen

akademischen Abschluss.

Rechtliche Grundlagen und Regularien der

Klinischen Forschung | ICH-GCP

Die Durchführung von klinischen Studien ist durch

Richtlinien und Gesetze stark reguliert. Bevor eine

Studie in den Studienzentren starten kann, müssen

viele Voraussetzungen erfüllt sein. Ein besonderer

Fokus dieses Trainings liegt auf den wichtigsten

nationalen und internationalen gesetzlichen Grund

lagen und den Dokumenten für die Antragstellung

und Genehmigung einer Studie durch die zuständi

gen Ethikkommissionen und Behörden.

Klinisches Datenmanagement

Das Datenmanagement spielt eine zentrale Rolle

bei der Durchführung von klinischen Studien. Sie

erlernen Techniken und Methoden für die Erstellung

von studienspezifischen Datenvalidierungsplänen,

die Erstellung, Bearbeitung bzw. Überprüfung von

medizinischen Plausibilitätschecks und

studienspezifischen Patientenprofilen sowie die

Codierung von Studiendaten. Darüber hinaus

erlernen Sie die Erstellung und Bedienung von

Datenbanken und Erfassungsprogrammen sowie

die Programmierung der Setups für Plausibilitäts

und Datenlistenprogramme.

Klinische Studienlogistik

Klinische Logistik Manager sind verantwortlich für die

Sicherstellung von erforderlichen Studienmaterialien

einschließlich der Studienmedikation für klinische

Studien. Ein wesentlicher Bestandteil ist die Planung

und Überwachung des geeigneten Transportes von

Studienmaterial und medikation zum Prüfzentrum.

Klinische Studienlogistik umfasst die weltweite Koordi-

nation von ZentralApotheken und Depots, Laboren,

Spezialdruckereien, Messgeräteherstellern und Ku

rierdiensten. Im Rahmen der Weiterbildung erhalten

Sie umfassende Einblicke in die Praxis und erstellen

im Rahmen von Projektmanagement-Übungen einen

Projektplan für die Logistik einer Klinischen Studie.

English in the Pharmaceutical Industry,

Business and Legal English

Da Studien in der Regel international durchgeführt

werden, erfolgt die gesamte Studiendokumentation

in englischer Sprache. Dementsprechend sind

Kenntnisse der englischen Fachterminologie eine

Grundvoraussetzung, ganz besonders im Bereich

des Monitorings. Im Rahmen dieses Moduls werden

Ihnen durch bilinguale hochqualifizierte Dozenten

mit jahrelanger Industrieerfahrung englische Fach

termini und Rechtsbegriffe der Klinischen Forschung

vermittelt.

Soft Skills Training und Bewerbungscoaching

Sie stehen möglicherweise an einem Punkt, an

dem Sie einen neuen beruflichen Karriereweg

einschlagen möchten. Die Weiterbildung ermöglicht

Ihnen einen Quereinstieg in die Klinische Forschung

mit unterschiedlichsten Jobperspektiven.

Ziel dieses Moduls ist es, eine Brücke zwischen

Wissenschaft und Wirtschaft zu schlagen.

Hochspezialisierte Personaltrainer aus der Branche

bereiten Sie bestens auf die heutigen Anforderungen

des Arbeitsmarktes vor (z.B. Zeitmanagement, Kom

munikationstraining, Konfliktmanagement). Unsere

Soft Skills und Bewerbungstrainings sind dabei

entscheidende Faktoren und die Grundlage für Ihren

erfolgreichen Einstieg in die Wirtschaft.

3 Monate Projektarbeit

Praktische Erfahrung ist der Schlüssel für Ihren

erfolgreichen Berufseinstieg in der Klinischen

Forschung. Im Rahmen der Weiterbildung

gewährleisten wir Ihnen einen 3-monatigen direkten

Einsatz, um ihr theoretisches Wissen direkt in der

Praxis umzusetzen. Als aktives Teammitglied

werden Sie auf internationaler Ebene in einer

unserer Unternehmensabteilungen in Berlin

eingesetzt. Regelmäßige Coachings, intensive

Betreuung und ein wöchentlich stattfindener

Erfahrungsaustausch ermöglichen Ihnen einen

gelungenen Wissenstransfer und einen umfassenden

Einblick in die biopharmazeutische Industrie.

Finden Sie Ihren eigenen individuellen Karriereweg!

Als Akademiker aus der Grundlagenforschung habe ich lange gesucht, um eine Möglichkeit zum Einstieg in

die pharmazeutische Industrie zu finden. Die PAREXEL Academy hat mich bereits bei der Infoveranstaltung

ziemlich beeindruckt, und zahlreiche Möglichkeiten zum Quereinstieg aufgezeigt. Die Kombination aus einer

gründlichen theoretischen Ausbildung in der klinischen Forschung und einem direkten Einsatz während der

intensiven Projektarbeit bei PAREXEL hat sich in meinem Fall sehr gut bewährt. Darüber hinaus wurde die

Ausbildung durch viele Business English und Soft Skills Trainingseinheiten äußerst sinvoll ergänzt.

Innerhalb von kurzer Zeit war es mir so möglich, in diesem Wirtschaftsbereich erfolgreich Fuß zu fassen.

Dr. Zoltán T. Nagy, Clinical Supply Specialist

PAREXEL International, Berlin

Ich kann diesen Weiterbildungskurs der PAREXEL Academy uneingeschränkt empfehlen! Wir waren 14 junge

Menschen, alle geeint in der Hoffnung auf einen Einstieg in die klinische Forschung. Aus dieser Gruppe

fremder Mitstreiter wurde im Laufe eines halben Jahres ein tolles Team geformt. Das bewährte Programm

theoretischer Kurse sowie anschliessend drei Monate praktischer Arbeit als Trainee in einer der zahlreichen

Abteilungen, bereitete uns vor auf die Jobs, die PAREXEL zu bieten hat (was viel mehr ist, als nur ‘CRA’!).

So wurden aus Kursmitgliedern schliesslich geschätzte Kollegen bei einem der global führenden Dienst leister

der pharmazeutischen Industrie. Und das alles in nur sechs Monaten Ich denke, das sagt einiges!

Felix Reder, CMA Clinical Operations

PAREXEL International, Uxbridge (UK)

Ich hatte unwahrscheinlich viel Spaß an meinem Promotionsthema, aber ich wollte mehr! Raus aus der

Biologie, rein in die Klinische Forschung. Damit bin ich direkt am Geschehen – für die Verbesserung der

Gesundheit der Patienten. Die Weiterbildung hat mir nicht nur einen Einstieg in diese Branche ermöglicht,

sondern auch spannende Karriereoptionen eröffnet.

Prof. Dr. Hermine Wenzlaff, Senior CRA

PAREXEL International, Berlin

DAS SAGEN UNSERE ABSOLVENTEN

TEILNAHMEVORAUSSETZUNGEN

Hochschulabschluss: Akademischer Abschluss

in Naturwissenschaften (z.B. Biologie, Chemie,

Biochemie, Physik, Medizin, Pharmazie,

Ernährungswissenschaften)

Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch

fließend (schriftlich und mündlich)

Laden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen in

deutscher Sprache (Lebenslauf, Anschreiben,

Zeugnisse, akademische Urkunden, Referenzen)

über unser Online-Bewerbungsformular unter

www.PAREXELAcademy.com hoch.

Um die hohe Qualität des Programms und die

Vermittlungsquoten zu gewährleisten, führen

wir regelmäßig Auswahlverfahren (Assessment

Center) durch. Nach sorgfältiger Prüfung Ihrer

Unterlagen, informieren wir Sie über die nächsten

Schritte zum Assessment Center.

Pro Kursstart werden in der Regel drei

Assessment Center (AC) durchgeführt. Die

Termine dafür finden Sie auf unserer Webseite.

Ihre erfolgreiche Teilnahme am AC qualifiziert

Sie zur Teilnahme an einem unserer Weiter

bildungs kurse und beschränkt sich nicht auf

einen konkreten Starttermin. Bei einer nicht

erfolg reichen Teilnahme, kann das AC nicht

wiederholt werden.

Ablauf des Assessment Center

In einem umfassenden Informationsteil er

halten Sie Einblicke in die biopharmazeutische

Branche mit speziellem Fokus auf den Bereich

der Klinischen Forschung und potentielle Berufs

bilder. Danach wird das Assessment Center mit

folgenden Komponenten durchgeführt:

• Individuelle Präsentation

• Kommunikationsübung

• Englisch Tests (schriftlich und mündlich)

• Fachspezifischer Test

Direkt im Anschluss an die Veranstaltung

erhalten Sie ein Feedback und die Entscheidung,

ob Sie sich für das Programm qualifiziert haben.

Welchen Kriterien müssen

Sie erfüllen?

Was geschieht im

Assessment Center?

Wie bewerben Sie sich?

Das Programm im Überlick

3 Monate Theoriewissen

Wir vermitteln Ihnen Kenntnisse und Konzepte der

Klinischen Forschung als optimale Vorbereitung auf

Ihre Praxisphase.

Das erwartet Sie:

• Rechtliche Grundlagen und Regularien der

Klinischen Forschung | ICHGCP

• Klinisches Monitoring

• Klinisches Datenmanagement

• Klinische Studienlogistik

• Medizinische Grundlagen und Pharmakologie

• English in the Pharmaceutical Industry, Business

and Legal English

• Soft Skills Training und Bewerbungscoaching

3 Monate praktische Erfahrung

Im Rahmen der Projektarbeit sammeln Sie

wertvolle Erfahrungen als aktives Teammitglied in

einer unserer Abteilungen.

Profitieren Sie von:

Unserer 30jährigen Industrieerfahrung

Unseren hochmotivierten, engagierten

BranchenExperten und Dozenten

Tools, die Ihren Karriereeinstieg in die Klinische

Forschung ermöglichen

Einem direkten Austausch mit Branchenführern

Einer optimalen Vorbereitung auf Ihr Mitwirken

an globalen Klinischen Studien

Für wen?

Sie haben einen naturwissenschaftlichen akade

mischen Abschluss und suchen nach beruflichen

Herausforderungen? Die Weiterbildung Clinical

Monitoring | Clinical Trial Management verbindet

Wissenschaft und Wirtschaft.

Sie qualifiziert Sie für spannende Karriereoptionen

im Bereich der Klinischen Forschung in:

• Biopharmazeutischen Unternehmen

• Auftragsforschungsinstituten (CROs)

• Koordinationszentren für Klinische Studien (KKS)

Die Weiterbildung startet an jeweils drei Terminen

pro Jahr. Termine finden Sie auf unserer Webseite.

Kosten

10.723,20 € zzgl. MwSt.

Förderung

Eine komplette Übernahme der

Kosten für diese Maßnahme durch

die Agentur für Arbeit ist möglich.

Die PAREXEL Academy ist nach

AZAV und SGB III zertifiziert.

MaßnahmeNummer: 9551342015

Zugelassener Träger und zugelassene

Weiterbildungsmaßnahme gemäß AZAV

Weitere Informationen und Termine

unter www.PAREXELAcademy.com

Zertifiziert durch

DEKRA Certification GmbH

Kontakt

Telefon: 03030685.3091

EMail: Academy@PAREXEL.com

Website

www.PAREXELAcademy.com

Veranstaltungsort

PAREXEL International GmbH

PAREXEL Academy

Am Bahnhof Westend 15

14059 Berlin

Gefördert durch

Agentur für Arbeit

955-134-2015NR.

MASSNAHME