Bedienungsanleitung Thermo Scientific Autoklav 25T 032007

VARIOKLAVTM Dampfsterilisator 25 T Bedienungsanleitung Ausgabe 3/2007

2007 Thermo Fisher Scientific Inc. Alle Rechte vorbehalten.

SEGOsoft ist Warenzeichen der Firma Comcotec Messtechnik GmbH, Garching. Duran ist eingetragenes Warenzeichen der Firma SCHOTT GLASWERKE, Mainz

Alle anderen Warenzeichen sind Eigentum von Thermo Fisher Scientific Inc. bzw. deren nationalen Niederlassungen. nderungen von Spezifikationen, Bedingungen und Preisen vorbehalten. Nicht alle Produkte sind in allen Lndern erhltlich. Ausfhrliche Informationen erhalten Sie bei Ihrer Thermo Fisher Vertretung.

Weitergabe und Vervielfltigung dieser Unterlage, Verwertung und Mitteilung ihres Inhalts sind nicht gestattet, soweit nicht ausdrcklich zugestanden. Zuwiderhandlungen verpflichten zum Schadenersatz. nderungen vorbehalten. Fr Druckfehler wird keine Haftung bernommen.

Thermo Electron LED GmbH ist Rechtsnachfolger von H+P Labortechnik AG. Thermo Electron LED GmbH Robert-Bosch-Strae 1 D-63505 Langenselbold Inland: Tel. Vertrieb: 0800 1 53 63 76 Tel. Service: 0800 1 11 21 10 Fax: 0800 1 11 21 14 Ausland: Tel: +49 6184 90 69 40 Fax: +49 6184 90 74 74 Email: [email protected] Weitere Kontaktadressen finden Sie unter www.thermofisher.com

Inhaltsverzeichnis

03/2007 3 DA0557H_BA_25T_2.11dt

Inhaltsverzeichnis 1 Sicherheitshinweise.........................................................................................7

1.1 Verhalten im Notfall .............................................................................. 11 1.1.1 Trennung vom Netz ...................................................................... 11 1.1.2 Programm ABBRUCH................................................................... 11

1.2 Restrisiken beim Sterilisieren ............................................................... 12 2 Kurzanleitung................................................................................................ 13

3 Gertebeschreibung..................................................................................... 14 3.1 Bezeichnung der Bauteile..................................................................... 14

4 Funktionsbeschreibung ................................................................................ 18 4.1 Ausbaustufen (optional)........................................................................ 19 4.2 Sonderprogramme................................................................................ 20 4.3 Sicherheitseinrichtungen ...................................................................... 20

4.3.1 Abluftfiltration (FA, FA/FS) ............................................................ 21 4.3.2 Thermosperre ............................................................................... 21

5 Sterilisation vorbereiten................................................................................ 22 5.1 Sterilisiergert vorbereiten.................................................................... 23 5.2 Sterilisiergut vorbereiten....................................................................... 24

5.2.1 Einschubsystem............................................................................ 24 5.2.2 Tipps fr verschiedene Sterilisiergter ......................................... 24 5.2.3 Sterilisierkammer beschicken ....................................................... 27

6 Programme................................................................................................... 28 6.1 Whlen des Sterilisierprogramms ........................................................ 29 6.2 Einstellen der Sterilisiertemperatur ...................................................... 30 6.3 Einstellen der Sterilisierzeit .................................................................. 31 6.4 Einstellen der Vielfachsterilisationsanzahl ........................................... 32 6.5 Zu- und Abschalten von Optionen (Hupe oder Einbaudrucker) .......... 32 6.6 Timer einschalten ................................................................................. 33

7 Programmstart und Ablauf ........................................................................... 35 7.1 Chargendokumentation (optional) ........................................................ 36

8 Programmende und Entnahme .................................................................... 38

9 Programme konfigurieren............................................................................. 40

10 Inbetriebnahme ............................................................................................ 44 10.1 Lieferumfang ..................................................................................... 46 10.2 Gewhrleistung ................................................................................. 46 10.3 Gesetzliche Bestimmungen fr die Inbetriebnahme......................... 46

10.3.1 Freier Warenverkehr nach DGRL 97/23/EG Druckgerte-Richtlinie................................................................................................. 46 10.3.2 Betreiben nach der Betriebssicherheitsverordnung...................... 47

Inhaltsverzeichnis

03/2007 4 DA0557H_BA_25T_2.11dt

10.4 Aufstellung ........................................................................................ 47 10.4.1 Schlieen Sie das Sterilisiergert an das Entsorgungsnetz an:... 48 10.4.2 Schlieen Sie das Sterilisiergert an das Versorgungsnetz an: .. 50

10.5 Inbetriebnahme der Ausbaustufen.................................................... 51 10.5.1 Schnellrckkhlung RM ................................................................ 51

10.6 Kalibrieren, Qualifizieren, Validieren................................................. 52 11 Wartung und Pflege...................................................................................... 54

11.1 Servicedienst und Wartung............................................................... 55 11.2 Wichtige Hinweise............................................................................. 55 11.3 Papier in den Einbaudrucker einlegen.............................................. 56 11.4 Farbband des Einbaudruckers wechseln ......................................... 57

12 Fehler ........................................................................................................... 58

13 Technische Daten ........................................................................................ 60

14 Glossar ......................................................................................................... 61

Benutzerhinweise

03/2007 5 DA0557H_BA_25T_2.11dt

Benutzerhinweise

Diese Betriebsanleitung richtet sich an das Bedienpersonal und den Betreiber (bzw. dessen Beauftragten) des Tischsterilisators VARIOKLAV Typ 25T. Das Bedienpersonal besteht aus drei Zielgruppen:

Zielgruppe 1: ausgebildetes Laborpersonal

Zielgruppe 2: angelerntes Laborpersonal

Zielgruppe 3: Hilfspersonal

Fr die Betreiber und die Zielgruppe 1 ist die gesamte Informationsmappe bestimmt. Fr die Zielgruppen 2 und 3 sind die Kapitel 1 - 9 dieser Betriebsanleitung bestimmt.

Bestimmungsgemer Gebrauch

Der Tischsterilisator VARIOKLAV Typ 25T ist bestimmt:

zum Sterilisieren von Feststoffen wie Glaswaren, Gummiartikeln, Pipettenspitzen, Instrumenten, Filtergehusen sowie Verbrauchsmaterial, Mll und fr die Vernichtung von infektisen oder septischen Materialien.

zum Sterilisieren von Flssigkeiten wie Lsungen und Nhrmedien in offenen oder leicht verschlossenen Gefen einschlielich Abkhlung bis auf eine Referenztemperatur unter 90C zur gefahrlosen Entnahme.

zum Sterilisieren von Lebensmitteln. zum Dmpfen von Flssigkeiten und Auflsen von Agar.

Bestimmungswidriger Gebrauch

Es drfen keine leicht brennbaren oder toxischen Flssigkeiten sterilisiert werden!

Folgende Gter eignen sich nicht zur Sterilisation: Holzgegenstnde, geklebte Teile, heiwasserempfindliche Kunststoffe (z. B. Schraubverschlsse), elektrische Gerte, Gefe oder Instrumente aus Stahl oder Eisen, Dosiergerte, wenn Eignung zur Dampfsterilisation nicht angegeben ist.

Benutzerhinweise

03/2007 6 DA0557H_BA_25T_2.11dt

Piktogramme

In der Betriebsanleitung finden Sie diese Piktogramme vor:

Gefahr! Das sind Hinweise auf Gefahren fr Menschen. Auf Gefahr fr das Leben wird mit dem Wort Lebensgefahr hingewiesen.

Gefahr! Das sind Hinweise auf Explosionsgefahr. Gefahr! Das sind Hinweise auf Gefahren durch gefhrliche Spannungen. Achtung! Das sind Hinweise auf Gefahren fr Gert und Maschine. Hinweis Das sind Hinweise zur Arbeitserleichterung.

Das kennzeichnet einen Bedienschritt. Das kennzeichnet eine Auswahlmglichkeit.

Abkrzungen

Das Glossar mit der Erklrung von Fachbegriffen und Abkrzungen finden Sie in Kapitel 14.

1 Sicherheitshinweise

03/2007 7 DA0557H_BA_25T_2.11dt

1 Sicherheitshinweise Beachten Sie die aufgefhrten Sicherheitshinweise zu Ihrer Sicherheit.

Die Sicherheitshinweise zeigen Ihnen mgliche Gefahren auf. Gleichzeitig enthalten sie Hinweise, wie Sie durch Ihr richtiges Verhalten Gefahren abwenden knnen. Sie finden Sicherheitshinweise immer an der Stelle, wo eine Gefhrdung auftreten kann.

Sicherheitshinweise sind in der Betriebsanleitung durch diese Symbole auf einer grauen Flche gekennzeichnet:

GEFAHR! Das sind Hinweise auf Gefahren fr Menschen. Auf Gefahr fr das Leben wird mit dem Wort Lebensgefahr hingewiesen.

GEFAHR! Das sind Hinweise auf Explosionsgefahr. GEFAHR! Das sind Hinweise auf Gefahren durch gefhrliche

Spannungen.

ACHTUNG! Das sind Hinweise auf Gefahren fr Gert und Maschine. HINWEIS Das sind Hinweise zur Arbeitserleichterung.

Auf den folgenden Seiten werden zur Veranschaulichung alle Sicherheitshinweise aufgelistet. Die Hinweise zur Arbeitserleichterung finden Sie an den zutreffenden Stellen im Text wieder.


03/2007 8 DA0557H_BA_25T_2.11dt

GEFAHR! Lesen Sie die ausfhrliche Betriebsanleitung durch, bevor Sie das Sterilisiergert einschalten. Bewahren Sie sie sorgfltig fr sptere Betreiber auf.

LEBENSGEFAHR! ffnen und Schlieen Sie die Schwenktr des Sterilisators, auch in einem Strfall, nie mit Gewalt. Lebensgefahr ! Das Gert knnte Schaden nehmen!

ACHTUNG! Sollten Strungen auftreten, bei denen Personen- oder Sachschden entstehen knnen, ist unverzglich das Gert mit dem Herausziehen des Netzsteckers aus der Steckdose vom Netz zu trennen!

ACHTUNG! Sollten whrend der Betriebsbereitschaft oder Sterilisation Unregelmigkeiten, Abweichungen und oder Strungen auftreten: - Beenden Sie ggf. das Sterilisierprogramm durch Drcken der grn leuchtenden START/STOP-Taste!

ACHTUNG! Das Sterilisiergut in der Sterilisierkammer whrend eines Programmabbruchs muss aus Sicherheitsgrnden erneut sterilisiert werden!

GEFAHR! Verwenden Sie das Sterilisiergert nur fr den bestimmungsgemen Gebrauch.

GEFAHR! Sterilisieren Sie Mll nur in offenen Gefen (z.B. Wanne mit geschlossenem Boden).

GEFAHR! ffnen Sie die Sterilisierkammer (8) nicht, bevor das Entnahmesignal gegeben wird. Gefahr durch heien Dampf oder heies Wasser! Verbrhungsgefahr! Beachten Sie genau die aufgefhrten Bedienschritte.


03/2007 9 DA0557H_BA_25T_2.11dt

GEFAHR! Beim ffnen kann heier Dampf ausstrmen. Verbrhungsgefahr! Treten Sie beim ffnen vom Sterilisiergert weg.

GEFAHR! Nach dem Trocknen mit Sterilluftstrom sind die Sterilisierkammer und das Sterilisiergut sehr hei!

GEFAHR! Tragen Sie beim ffnen der Sterilisierkammer (8) und Entnehmen des Sterilisiergutes Schutzkleidung: y Schurz, y Schutzbrille, y wrmeisolierende Schutzhandschuhe. Gefahr durch heie Flchen und heie Dmpfe!

GEFAHR! Sterilisieren Sie keine druckdicht verschlossenen Gefe. Explosionsgefahr! Gefahr durch Splitter! Verbrhungsgefahr!

ACHTUNG! Beachten Sie die Gefahrenhinweise und Warnschilder, die am Sterilisiergert angebracht sind.

ACHTUNG! Das Sterilisiergert darf nicht in explosionsgefhrdeten Rumen betrieben werden!

ACHTUNG! Wenn Sie Flssigkeiten sterilisieren: Fllen Sie die Gefe maximal zu zwei Dritteln. Die Flssigkeiten knnen sonst berkochen.

ACHTUNG! Verwenden Sie nur vollentsalztes oder destilliertes Speisewasser. Verwenden Sie kein Leitungswasser!


03/2007 10 DA0557H_BA_25T_2.11dt

ACHTUNG Whrend der Aufheizphase kann aus dem Sterilisiergert kontaminierte Abluft oder infiziertes Abwasser in das bauseitige Entsorgungssystem austreten. Abhilfe: Ausbaustufe Abluftfiltration Typ FA.

ACHTUNG! Achten Sie darauf, da die Trdichtung (6) nicht verschmutzt ist, nicht an der Tr (2) festklebt und nicht beschdigt ist. Die Trdichtung (6) muss vollstndig in der Nut sitzen.

ACHTUNG! berprfen Sie vor jeder Sterilisation, ob sich gengend Speisewasser im Vorratstank (4) befindet. Fllen Sie das Speisewasser nur mit vollentsalztem oder destilliertem Wasser auf. Verwenden Sie kein Leitungswasser!

ACHTUNG! Um einen einwandfreien Betrieb zu gewhrleisten und Korrosionsschden zu vermeiden, beachten Sie genau die Checklisten fr die regelmige Wartung und Pflege und Wartungsanleitung.

ACHTUNG! Kontrollieren Sie vor dem ffnen, ob der angezeigte Druck unter den eingestellten Entnahmedruck (Werkseinstellung 110 kPa) gesunken ist.


03/2007 11 DA0557H_BA_25T_2.11dt

1.1 Verhalten im Notfall

1.1.1 Trennung vom Netz

LEBENSGEFAHR! ffnen und Schlieen Sie die Schwenktr des Sterilisators, auch in einem Strfall, nie mit Gewalt. Lebensgefahr ! Das Gert knnte Schaden nehmen!

ACHTUNG! Sollten Strungen auftreten, bei denen Personen- oder Sachschden entstehen knnen, ist unverzglich das Gert mit dem Herausziehen des Netzsteckers aus der Steckdose vom Netz zu trennen!

HINWEIS Die Steckdose mit dem Netzstecker muss frei zugnglich sein. Sie dient im Strfall zur Trennung vom Netz.

Das Sterilisiergert wird vom Netz getrennt.

Setzen Sie sich mit dem Servicedienst in Verbindung.

1.1.2 Programm ABBRUCH

ACHTUNG! Sollten whrend der Betriebsbereitschaft oder Sterilisation Unregelmigkeiten, Abweichungen und oder Strungen auftreten: - Beenden Sie ggf. das Sterilisierprogramm durch Drcken der grn leuchtenden START/STOP-Taste!

Unregelmigkeiten, Abweichungen und Strungen knnen beispielsweise wie folgt sein:

Dampfaustritt aus der Verkleidung oder aus dem Entsorgungsbereich Tropfwasser unterhalb des Gerts Falsche Programmauswahl;

mit Folgen fr Sterilisiergut (z.B.: zu hohe Sterilisiertemperatur)

Durch das Drcken der START/STOP-Taste wird das Sterilisierprogramm abgebrochen und das Gert geht in einen sicheren Entnahmezustand. Bei einem falsch gewhlten Programm:

Whlen Sie das fr Ihr Sterilisiergut richtige Sterilisierprogramm aus. Starten Sie das neu ausgewhlte Sterilisierprogramm.


03/2007 12 DA0557H_BA_25T_2.11dt

Bei Unregelmigkeiten, Abweichungen und Strungen: Setzen Sie sich mit dem Servicedienst in Verbindung.

ACHTUNG! Das Sterilisiergut in der Sterilisierkammer whrend eines Programmabbruchs muss aus Sicherheitsgrnden erneut sterilisiert werden!

1.2 Restrisiken beim Sterilisieren Der Tischsterilisator VARIOKLAV Typ 25 T gewhrleistet bei dem bestimmungsgemen Gebrauch und der richtigen Wahl des Sterilisierprogramms in Bezug auf das Sterilisiergut ein sicheres Sterilisieren. Ein komplexes Fehlermanagement, das technische Strungen berwacht, anzeigt und dokumentiert (Chargendokumentation, optional), sichert die weitere Vorgehensweise (Fehlerbehebung, Neusterilisation):

Auch wenn technisch alle Mglichkeiten zur Gewhrleistung einer sicheren Sterilisation gegeben sind, kann keine Garantie fr die Sterilitt des Sterilisiergutes bernommen werden.

Es knnen folgende Restrisiken auftreten, die u.a. von der Sorgfalt des Betreibers abhngig sind:

Unterlassen der in der Wartungsanleitung fr die regelmige Wartung und Pflege aufgefhrten Kontrollen (wchentlich, monatlich, halbjhrlich und jhrlich).

Verschmutztes Speisewasser. Die Wirksamkeit der Sterilisierprogramme fr die vom Bediener

tatschlich verwendete Beladung kann bei gleich bleibender Betriebsmittelversorgung nur durch eine Validierung nachgewiesen werden. Vom Hersteller werden nur die Testbeladungen validiert.

Beschdigte Sterilisiergter sind als nicht steril anzusehen. Beim Wechsel des Aufstellorts knnen sich Umgebungsbedingungen

ndern.

2 Kurzanleitung

03/2007 13 DA0557H_BA_25T_2.11dt

2 Kurzanleitung

HINWEIS Bringen Sie die Kurzanleitung in der Nhe des Sterilisiergerts an.

3 Gertebeschreibung

03/2007 14 DA0557H_BA_25T_2.11dt

3 Gertebeschreibung

3.1 Bezeichnung der Bauteile

Bild 1: VARIOKLAV 25T

1 2 3 4

5

6

7

8

9

10

11

12

3 Gertebeschreibung

03/2007 15 DA0557H_BA_25T_2.11dt

Bild 2: Detail Bedienfeld VARIOKLAV 25T

Bild 3: Detail Bedienfeld Drucker

1 Tr : Verschliet die Sterilisierkammer.

2 Schliehebel (innerhalb der Trverkleidung)

: Verriegeln die Tr: Zwei Schliehebel verankern die geschlossene Tr in der Halterung (7).

3 Grundkrper : Im Grundkrper sind die Bedienelemente und Armaturen untergebracht.

Zyklus Betrieb

Tr Start/Stop

Konfig.

P1 P2 P3

Zeit

Kammer

Mantel

Medium

Kammer

StartVakuumAufheizenSterilisierenAbkhlenTrocknenZyklus Ende

C

C

kPa

kPa

min

Zyklus Betrieb

Tr Start/Stop

Konfig.

P1 P2 P3

Zeit

Kammer

Mantel

Medium

Kammer

StartVakuumAufheizenSterilisierenAbkhlenTrocknenZyklus Ende

C

C

kPa

kPa

min

13 14 15 16 17

18

19

20 212223 24

26

27

25

3 Gertebeschreibung

03/2007 16 DA0557H_BA_25T_2.11dt

4 Vorratstank mit Glasdeckel (optional mit Abdampfkondensator)

: Der Vorratstank enthlt das Speisewasser (vollentsalztes Wasser), aus dem der Sterilisierdampf erzeugt wird. Der Glasdeckel schtzt das Speisewasser vor Verunreinigung. Mit Ausbaustufe Abdampfkondensator wird der Dampf anschlieend kondensiert und kann getrennt entsorgt oder dem Speisewasser zurckgefhrt werden.

5 Bedienfeld : Schaltflchen und Schlsselschalter fr Programmeingaben, Anzeigen.

6 Trdichtung : Dichtet das Sterilisiergert im Trbereich ab.

7 Halterung fr Schliehebel

: Hierin sind die Schliehebel (2) der geschlossenen Tr verankert.

8 Sterilisierkammer : Darin wird das Sterilisiergut sterilisiert.

9 Einschubsystem (Zubehr)

: Nimmt Einlegeschalen mit dem Sterilisiergut auf.

10 Entleerung Vorratstank : Die Kupplungsdose dient zur Entleerung des Vorratstanks. Ein Schlauchstck mit passender Kupplung liegt bei. (Der Mantelraum wird ber ein Entleerungsprogramm entleert (siehe Wartungsanleitung).)

11 Kondensatleiste (Zubehr)

: Fngt Kondensat auf, das sich an der Tr bzw. in der Kammer gebildet hat.

12 Einlegeboden : Dient als Stellflche in der Sterilisierkammer.

13 Anzeige aktuelle Werte : Zeigt die aktuellen Werte in der Sterilisierkammer an Kammertemperatur (in C) (mit Ausbaustufe Medientemperatur-Steuerung zustzlich: Medientemperatur, in C) Kammerdruck (in kPa) (bei Gerten mit Ausbaustufe Trocknung zustzlich: Manteldruck, in kPa) (bei Gerten mit dem Sonderprogramm Vielfachsterilisiation zustzlich: Anzahl der Reststerilsiationen) verbleibende Sterilisierzeit bzw. Trocknungszeit (in min)

14 -Taste : Zum Einstellen hherer Sterilisierwerte.

15 -Taste : Zum Einstellen niedrigerer Sterilisierwerte.

16 Zyklusanzeige : Hier sehen Sie Solltemperatur, Vielfachsteri-lisationsanzahl (optional), Sterilisierzeit und Name des eingestellten Programms.

17 Schlsselschalter : Nur in der Schlsselschalterstellung Konfig. knnen mit dem Drcken der START/STOP-Taste die Software- und Hardwareversion gesichtet werden.

18 Programmtasten : Damit whlen Sie das Sterilisierprogramm aus.

19 Grne START/STOP-Taste

: Damit schalten Sie das Sterilisiergert ein und starten die Sterilisation.

3 Gertebeschreibung

03/2007 17 DA0557H_BA_25T_2.11dt

20 Anzeige Tr : Zeigt den Zustand der Tr an: gelb Tr geschlossen, verriegelt. grn Tr offen, entriegelt. Whrend die Schliehebel die Verriegelung ffnen oder verschlieen sind beide Kontrollleuchten erloschen.

21 Taste Hupe : Hier knnen Sie das akustische Programmendesignal (Hupe) ein- bzw. ausschalten.

22 Taste Vorwrmen : ohne Funktion

23 Taste Timer : Hier knnen Sie den Timer (die Zeitschaltuhr) ein- bzw. ausschalten, sowie das eingestellte Datum und die eingestellte Uhrzeit kontrollieren.

24 Anzeige Sterilisierphasen : Zeigt die Phasen eines Sterilisationszyklus an.

25 Druckerblende : Dahinter liegt der Druckkopf, das Farbband und die Papierrolle des Druckers (Ausbaustufe, optional).

26 Drucker EIN/AUS-Taste : Hier knnen Sie den Drucker ein- bzw. ausschalten.

27 Taste Papiervorschub : Transportiert das Druckerpapier.

Der Dampfsterilisator VARIOKLAV Typ 25T ist als kompaktes Tischgert mit elektrischer Heizung im Mantelraum ausgefhrt: Das Speisewasser wird aus dem Vorratstank in den Mantelraum befrdert und dort erhitzt. Das erhitzte Speisewasser liefert den Sterilisierdampf. Der Sterilisierdampf wird direkt in die Sterilisierkammer (8) eingeleitet. Ein fest eingebauter Temperaturfhler misst die Kammertemperatur.

Im Grundkrper (3) sind untergebracht: die Sterilisierkammer (8), das Sicherheitsventil, der Vorratstank fr Speisewasser (4), das Bedienfeld (5).

Am Bedienfeld (5) werden die Sterilisierwerte eingestellt und das Sterilisierprogramm gestartet. Druck und Temperatur in der Sterilisierkammer (8) werden am Bedienfeld angezeigt.

Mit der eingebauten Zeitschaltuhr (Timer) knnen Sie einen Startzeitpunkt fr die Sterilisation festlegen.

Wir empfehlen dringend, das Sterilisiergert regelmig durch einen autorisierten Servicedienst warten zu lassen. Beachten Sie darber hinaus die Wartungsanleitung. Das gewhrleistet einen einwandfreien, sicheren Betrieb und eine lange Lebensdauer. Wir bieten Ihnen einen kostengnstigen jhrlichen Sicherheits-Check und Leistungen wie Kalibrieren und Qualifizieren an (siehe Kapitel 10.6).

4 Funktionsbeschreibung

03/2007 18 DA0557H_BA_25T_2.11dt

4 Funktionsbeschreibung Der Tischsterilisator VARIOKLAV Typ 25T wird zum Sterilisieren und Desinfizieren von verschiedenen Arten von Sterilisiergut verwendet.

Grundausstattung Programm Sterilisiergter/ Besonderheiten

Instrumente feste Stoffe wie Instrumente, Filtergehuse, Glaswaren, Gummiartikel, Pipettenspitzen oder Lebensmittel

Mll Verbrauchsmaterial nach Gebrauch, infektise oder septische Materialien, die vernichtet werden sollen

Flssigkeit Flssigkeiten in offenen oder leicht abgedeckten Gefen

Ausbaustufe

Wasser-Rckkhlung RM Flssigkeit RM Flssigkeiten in offenen oder leicht abgedeckten Gefen; die Rckkhlung verkrzt die Chargenzeiten

Medientemperatur-Steuerung

alle Flssigkeits-programme

flexibler Medientemperaturfhler vorhanden, Sterilisierzeitauslsung ber Medientemperatur

Abluftfiltration FA alle Sicherheitseinrichtung Sterilluftfilter

Wassernachspeisung alle Sterilisationszeiten > 40 min

Chargendokumentation alle Sterilisierwerte werden protokolliert

Das Gert eignet sich darber hinaus zum drucklosen Dmpfen von Flssigkeiten, Nhrmedien und Lsungen bei 98 C.

In der Funktionsbeschreibung sind zunchst die Grundfunktionen des Tischsterilisators VARIOKLAV Typ 25T dargestellt. Zustzlich finden Sie die Beschreibung der Ausbaustufen.

Der Tischsterilisator VARIOKLAV Typ 25T arbeitet mit einer Mikroprozessorsteuerung. Es ist keine berwachung des Sterilisiervorganges ntig. Das gewnschte Sterilisierprogramm stellen Sie am Bedienfeld (5) ein.

Die Programmtasten (18) P1, P2 und P3 sind mit Programmen fr verschiedene Sterilisiergter vorbelegt. Nur in der Schlsselschalterstellung Konfig. knnen Programmeinstellungen dauerhaft gendert (konfiguriert) werden (siehe Kap.9).

Nach Programmstart wird die Sterilisierkammer zunchst automatisch verschlossen. Am Bedienfeld (Anzeige Tr, 20) wird der elektronische und mechanische Trverschluss signalisiert (gelb). Anschlieend wird die


03/2007 19 DA0557H_BA_25T_2.11dt

Sterilisierkammer durch die pneumatische Trdichtung abgedichtet: mit Pressluft wird die ausblasbare Dichtung an die Tr gedrckt.

Die Sterilisierkammer (8) wird automatisch aufgeheizt und entlftet. Wenn die vorgegebene Sterilisiertemperatur erreicht ist, wird die Sterilisierzeit gestartet. Bei Verwendung der Gerte als Dampftopf (Solltemperatur 98 C) wird kein Druck in der Sterilisierkammer (8) aufgebaut.

Nach Ablauf der Sterilisierzeit khlt die Sterilisierkammer (8) entsprechend dem gewhlten Programm ab:

im Programm Instrumente schneller Druckabbau auf einen Entnahmedruck unter 110 kPa.

im Programm Mll verzgerter Druckabbau auf einen Entnahmedruck unter 110 kPa.

im Programm Flssigkeit langsamer Druckabbau. Der Sterilisierzyklus wird erst beendet, wenn die Referenztemperatur unter 90 C gesunken ist (Thermosperre).

In dem Sonderprogramm Vielfachsterilisation wiederholt sich der Programmablauf Aufheizen, Sterilisieren, Abkhlen und Trocknen (optional) je nach ausgewhlter Anzahl der Vielfachsterilisation.

An der Anzeige Sterilisierphasen (24) knnen Sie jederzeit erkennen wie weit der Programmablauf vorangeschritten ist. Bei Zyklusende ertnt das Hupsignal. Die Lampe in der grnen START/STOP-Taste (19) blinkt. Durch Drcken der grnen START/STOP-Taste (19) beenden Sie das Programm. Die Tr wird entriegelt, die Anzeige Tr (20) schaltet wieder auf grn.

Das Sterilisiergert ist nach Entnahme des Sterilisiergutes und evtl. Auffllen des Vorratstanks mit vollentsalztem Wasser sofort wieder betriebsbereit.

4.1 Ausbaustufen (optional)

Medientemperatur-Steuerung Das Sterilisiergert ist dann zustzlich mit einem flexiblen Temperaturfhler ausgestattet. Der flexible Temperaturfhler misst die Medientemperatur in einer Referenzflasche. In allen Flssigkeitsprogrammen wird die Sterilisierzeit erst ausgelst, wenn das Medium die Sterilisiertemperatur erreicht hat. Das Programm wird erst beendet, wenn die Medientemperatur unter 90 C gesunken ist. Die Thermosperre verhindert, da das Sterilisiergert vorzeitig geffnet werden kann. Dadurch ist eine gefahrlose Entnahme des flssigen Sterilisiergutes nach der Sterilisation mglich.

Wasser-Rckkhlung RM Das Sterilisiergert ist dann zustzlich mit einer Schnellrckkhlung ausgestattet. Im Programm Flssigkeit RM wird whrend der Abkhlphase Khlwasser in einer separaten Khlschlange im Mantelraum gefhrt. Dadurch wird die Sterilisierkammer von auen gekhlt. Die Chargenzeiten verkrzen sich.

Abluftfiltration FA Das Sterilisiergert ist dann zustzlich mit einem Sterilluftfilter (FA) ausgestattet (siehe auch Kapitel 4.3.1). Die Abluftfiltration ist in allen


03/2007 20 DA0557H_BA_25T_2.11dt

Programmen aktiv. Sie kann nicht mehr auer Betrieb gesetzt werden. So knnen Sie ausschlieen, da kontaminierte Materialien ohne Abluftfiltration sterilisiert werden. In der Zyklusanzeige (16) erscheint zustzlich das Filtersymbol .

Wassernachspeisung Mit der Ausbaustufe Wassernachspeisung wird nicht nur vor Beginn einer Sterilisation Wasser in den Mantelraum geleitet, sondern bei Bedarf Wasser aus dem Vorratstank nachgespeist. So knnen Sterilisier- und Dmpfzeiten bis zu 10019 min realisiert werden.

Chargendokumentation Das Sterilisiergert ist dann zustzlich mit einem Einbaudrucker zur Chargendokumentation ausgerstet. Der Einbaudrucker kann jedem Programm zugeschaltet werden. Der Ablauf jeder Sterilisation mit Datum, Chargennummer und Sterilisierwerten wird im Ausdruck festgehalten. Eventuell auftretende Fehler whrend des Programmablaufs werden hier protokolliert.

Alternativ kann die PC-Software VARIOSOFT zur Chargendokumentation eingesetzt werden.

4.2 Sonderprogramme

Klimakammer Der Tischsterilisator kann so umprogrammiert werden, da er als Klimakammer im Langzeitbetrieb fr Alterungstests eingesetzt werden kann. Bestimmte Ausbaustufen sind dazu erforderlich.

Die Sterilisierzeit aller verfgbaren Programme kann dann auf (unendlich) eingestellt werden. Das Programm muss anschlieend von Hand beendet werden. Der Fllstand des Vorratstanks (4) ist regelmig zu kontrollieren.

Vielfachsterilisation Der Tischsterilisator kann so umprogrammiert werden, da er zur Vielfachsterilisation fr Prfgter eingesetzt werden kann. Der komplette Sterilisationszyklus wird dann mehrfach hintereinander ausgefhrt. Die Zahl der ausgefhrten Zyklen ist einstellbar. Bestimmte Ausbaustufen sind dazu erforderlich. Der Fllstand des Vorratstanks (4) ist regelmig zu kontrollieren.

4.3 Sicherheitseinrichtungen

Der Tischsterilisator VARIOKLAV 25T verfgt ber eine Reihe von Sicherheitseinrichtungen. Dazu gehren die einfache Handhabung eines vollautomatischen Programmablaufs zur Reduktion von Bedienfehlern, sowie ein komplexes Fehlermanagement, das technische Strungen berwacht und anzeigt. Eine bersicht ber die baulichen und programmtechnischen Sicherheitseinrichtungen bietet Ihnen das beigelegte Schaubild.


03/2007 21 DA0557H_BA_25T_2.11dt

4.3.1 Abluftfiltration (FA, FA/FS)

Der Dampfsterilisator kann einen Sterilluftfilter (Ausbaustufe FA) als zustzliche Sicherheitseinrichtung haben. Die Abluftfiltration verhindert, da whrend der Entlftung Mikroorganismen aus dem Sterilisiergert austreten knnen. Dies ist zur sicheren und emissionsfreien Sterilisation von kontaminierten Materialien, insbesondere in Labors der Sicherheitsstufe 21), notwendig. Das komplette Filtergehuse wird bei jedem Programmablauf mitsterilisiert und ist dadurch vor Verkeimung geschtzt.

Wird durch eine weitere Ausbaustufe im Sterilisiergert zustzlich ein Filter zur Sterilbelftung (FS, FL) bentigt, ist der Sterilluftfilter als Kombinationsfilter FA/FS, FA/FL bzw. FA/FS/FL ausgefhrt. Er erfllt zwei Funktionen gleichzeitig: Die Sterilbelftung und die Abluftfiltration. Die Sterilbelftung verhindert, da durch das Belften mittels Druckluft nach der Sterilisation bzw. durch Belften nach der Vakuumtrocknung Keime in die Sterilisierkammer geblasen werden. Auch der Kombinationsfilter wird bei jedem Programmablauf mitsterilisiert.

4.3.2 Thermosperre

Der Dampfsterilisator hat eine Thermosperre2) als Sicherheitseinrichtung. Die Thermosperre verhindert, da die Sterilisierkammer geffnet werden kann, solange die Referenztemperatur ber 90 C3) ist. Die Thermosperre ist in allen Flssigkeitsprogrammen aktiv. In der Anzeige aktuelle Werte (13) wird in der Abkhlphase anstelle der Medientemperatur die Referenztemperatur zur Kontrolle angezeigt. Whrend der Sterilisation wird die Referenztemperatur nicht angezeigt (- - -).

Das Sterilisiergert kann zustzlich mit einem flexiblen Temperaturfhler ausgestattet sein (Ausbaustufe Medientemperatur-Steuerung). Der flexible Temperaturfhler wird druckdicht durch die Rckwand der Sterilisierkammer gefhrt. Dann misst der flexible Temperaturfhler in allen Flssigkeitsprogrammen die Medientemperatur als Referenztemperatur. Diese wird fr die Ansteuerung der Thermosperre bentigt. Die Medientemperatur wird stndig in der Anzeige aktuelle Werte (13) angezeigt.

Die Programmschritte Trverriegelung, Aufheizen mit automatischem Entlften, Sterilisieren und Abkhlen laufen automatisch ab. Sobald die Flssigkeitstemperatur 90 C unterschreitet, wird die Thermosperre abgeschaltet. Das Programm wird beendet und die Tr lsst sich ffnen.

Die Thermosperre ist bei Stromausfall oder bei fehlendem Netzanschlu immer eingeschaltet. Die Tr ist verriegelt. Sie kann nur geffnet werden, wenn das Netz angeschlossen ist. Ebenso wird die Tr verriegelt, wenn die Thermosperre aktiv ist und der flexible Temperaturfhler defekt ist.

1) Gentechnik-Sicherheitsverordnung vom 21.03.95 (A II 2.): Bei Arbeiten, bei denen Aerosole entstehen knnen, mu sichergestellt werden, da diese nicht in den Arbeitsbereich gelangen. 2) Thermische Sicherheitseinrichtung zur Verhinderung von Siedeverzug nach Druckbehlterverordnung TRB 402 (3.2.4.), AD-Merkblatt A5, DIN 58 950 und DIN 58 951.

5 Sterilisation vorbereiten

03/2007 22 DA0557H_BA_25T_2.11dt


GEFAHR! Verwenden Sie das Sterilisiergert nur fr den bestimmungsgemen Gebrauch.

ACHTUNG! Beachten Sie die Gefahrenhinweise und Warnschilder, die am Sterilisiergert angebracht sind.

ACHTUNG! Achten Sie darauf, da die Trdichtung (6) nicht verschmutzt ist, nicht an der Tr (2) festklebt und nicht beschdigt ist. Die Trdichtung (6) muss vollstndig in der Nut sitzen.

HINWEIS! Das Sterilisiergert ist mit einer Energiesparfunktion ausgestattet. Wenn nach dem Einschalten kein Programmstart innerhalb von fnf Minuten durchgefhrt wird, schaltet das Gert automatisch in den Stand-by- Modus. Durch das Bettigen der START/STOP-Taste (19) wird das Sterilisiergert wieder in Betrieb genommen.

Schalten Sie das Sterilisiergert an der grnen START/STOP-Taste (19)

ein.

Die Sterilisierwerte des zuletzt gewhlten Sterilisierprogramms werden an der Zyklusanzeige (16) angezeigt.

Die Anzeige aktuelle Werte zeigt: die Kammertemperatur evtl. die Medientemperatur (mit Ausbaustufe Medientemperatur-

Steuerung) den Druck in der Sterilisierkammer (Absolutdruck) evtl. den Druck im Mantel (bei Gerten mit Ausbaustufe Trocknung) evtl. die Anzahl der Reststerilisationen (bei Gerten mit dem

Sonderprogramm Vielfachsterilisation) die verbleibende Sterilisierzeit bzw. Trocknungszeit (zunchst wird die

Sollzeit angezeigt, whrend der Sterilisier- bzw. Trocknungsphase luft die Zeit rckwrts ab bis auf Null)


03/2007 23 DA0557H_BA_25T_2.11dt

5.1 Sterilisiergert vorbereiten

ACHTUNG! berprfen Sie vor jeder Sterilisation, ob sich gengend Speisewasser im Vorratstank (4) befindet. Fllen Sie das Speisewasser nur mit vollentsalztem oder destilliertem Wasser auf. Verwenden Sie kein Leitungswasser!

berprfen Sie den Fllstand im Vorratstank (4):

Mindestwasserstand: Sieb bedeckt. Maximaler Wasserstand: Knapp unterhalb der Entlftungsdse.

Fllen Sie gegebenenfalls den Vorratstank (4) mit vollentsalztem oder destilliertem Wasser auf.

Entlftungsdse

Max.

Min.

Bild 4: Fllstand Vorratstank (4)

Speisewasservorrat Verbrauch pro Charge

ca. 7 Liter ca. 0,2-1,5 Liter

Tabelle 1: Speisewasser

Luft der Vorratstank (4) des Speisewassers bei einem Programmablauf trocken, wird das Programm automatisch abgebrochen und eine Fehlermeldung erscheint in der Zyklusanzeige (16) (siehe Kapitel 12 Fehler).


03/2007 24 DA0557H_BA_25T_2.11dt

5.2 Sterilisiergut vorbereiten

5.2.1 Einschubsystem

Zur Beladung der Sterilisierkammer steht ein Einschubsystem mit Einlegeschalen als Zubehr zur Verfgung:

Bild 5: Einlegeschale (links) und Einschubsystem (rechts)

Einschubsystem Das Einschubsystem ist so konzipiert, da durch einfaches Drehen um 90 wahlweise bis zu 2 oder 4 Einlegeschalen in der Kammer Platz finden.

Einlegeschalen Die Einlegeschalen eignen sich gut fr die Zusammenstellung und den Transport der Sterilisiergter. Der Dampf kann den gelochten Boden gut durchdringen. Es sammelt sich kein Kondensat in der Schale an.

5.2.2 Tipps fr verschiedene Sterilisiergter

Diese praktischen Tipps werden beim Beladen der Sterilisierkammer (8) fr die verschiedenen Sterilisiergter empfohlen:

Glaswaren: Entfernen Sie zuerst die groben Verschmutzungen. Ordnen Sie alle Gefe mit der ffnung nach unten in die Krbe ein. Stellen Sie Teile mit Wlbung oder Vertiefung schrg, damit das

Kondensat ablaufen kann. Whlen Sie das Programm Instrumente.


03/2007 25 DA0557H_BA_25T_2.11dt

Pipettenspitzen: Sofern fr die Aufbewahrung der Pipettenspitzen Boxen mit Halterungen verwendet werden, mssen diese dampfdurchlssig sein. Die Boxen drfen nicht bereinander gestapelt werden. Die Pipettenspitzen drfen nicht in geschlossenen Boxen sterilisiert werden. Die Pipettenspitzen sind nach der Sterilisation mit Wasser benetzt. Whlen Sie das Programm Instrumente.

Mll

HINWEIS! Sterilisieren Sie Mll nur in offenen Gefen (z.B. Wanne mit geschlossenem Boden).

Fllen Sie den Mll in offene Gefe oder Beutel bzw. eine Blech-

Einsatzwanne mit geschlossenem Boden.

Stellen Sie offene Beutel zustzlich in eine Blech-Einsatzwanne mit geschlossenem Boden. Somit verhindern Sie, da die Sterilisierkammer (8) verschmutzt wird, falls der Beutel undicht wird.

Sterilisieren Sie Mll nicht in groen Scken. Die Temperatur im Mllsack kann bis zu 10 C niedriger sein als die Kammertemperatur.

Whlen Sie eine mglichst hohe Sterilisiertemperatur. Durch die grere Hitzeeinwirkung verbessert sich die Sterilisierwirkung. Im Regelfall reicht es aus, wenn bei 134 C eine Sterilisierzeit von 20 Minuten eingestellt wird. Whlen Sie das Programm Mll. Bei berwiegend flssigem Mll: Whlen Sie das Programm Flssigkeit.

Flssigkeiten in offenen oder leicht abgedeckten Gefen: Sterilisieren Sie Flssigkeiten in offenen oder leicht abgedeckten Gefen.

GEFAHR! Sterilisieren Sie keine druckdicht verschlossenen Gefe. Explosionsgefahr! Gefahr durch Splitter! Verbrhungsgefahr!

ACHTUNG! Wenn Sie Flssigkeiten sterilisieren: Fllen Sie die Gefe maximal zu zwei Dritteln. Die Flssigkeiten knnen sonst berkochen.

Wenn Sie Flssigkeiten in offenen Gefen sterilisieren, dann mssen Sie mit einer Abnahme der Flssigkeitsmenge rechnen.


03/2007 26 DA0557H_BA_25T_2.11dt

Whrend der Aufheizphase nimmt die Flssigkeitsmenge in den Gefen zu. An der Oberflche der Gefe kondensiert Wasserdampf aus. Das Volumen dehnt sich aus, und es bilden sich Blasen beim Sieden. In der Abkhlphase nimmt die Flssigkeitsmenge ab. Der Verlust hngt vom Rckkhlverfahren, von der Abkhlzeit, der Gefform und der Fllmenge ab. Insbesondere wenn die Flssigkeiten lange in der warmen Sterilisierkammer (8) verweilen, knnen bis zu 12 % der Flssigkeitsmenge durch "Verdunsten" verloren gehen.

Die jeweiligen Verluste sind bei gleichen Sterilisationsbedingungen reproduzierbar. Deshalb kann bei der Herstellung von Nhrmedien der Schwund durch eine entsprechende Zugabe ausgeglichen werden.

Die Flssigkeitsverluste lassen sich verringern, wenn Sie die Gefe mit Alufolie oder Zellstopfen abdecken. Wenn Sie Laborflaschen aus Borosilicatglas (beispielsweise DURAN) verwenden, dann knnen Sie die Schraubkappe lose auflegen oder um maximal eine Umdrehung aufschrauben.

Wenn Sie Flssigkeiten sterilisieren, dann wird eine Referenztemperatur bestimmt.

Bei Ausbaustufe Medientemperatur-Steuerung: Messen Sie die Medientemperatur mit dem flexiblen Temperaturfhler in

einer Referenzflasche (Kapitel 5.2.3). Whlen Sie das Programm Flssigkeiten.

Hitzeempfindliche Nhrmedien: Nhrmedien knnen sich bei zu langer Temperatureinwirkung verfrben. Es knnen auch Qualittsverluste bis hin zur vlligen Unbrauchbarkeit eintreten. Fr eine schonende Behandlung der Nhrmedien empfehlen wir Ihnen deshalb: Wrmen Sie die Flssigkeit auerhalb des Sterilisiergerts schnell vor. Arbeiten Sie mit kleineren Gefgren (max. 1000 ml) und geringem

Fllgrad (max. zur Hlfte gefllt). Ntzen Sie das Fassungsvermgen des Sterilisiergerts nicht voll aus. Whlen Sie das Programm Flssigkeiten RM bzw. RO, falls vorhanden. Damit kann die Aufheizzeit, Ausgleichszeit und die Abkhlphase kurz gehalten werden.


03/2007 27 DA0557H_BA_25T_2.11dt

5.2.3 Sterilisierkammer beschicken

Beladen Sie die Sterilisierkammer mit dem Sterilisiergut. Lehnen Sie die Tr (2) bis zum Anschlag an die Sterilisierkammer (8) an.

Die Tr schliet sich spter automatisch beim Programmstart.

Wenn Sie Flssigkeiten sterilisieren: Wenn Sie Flssigkeiten sterilisieren, dann muss eine Referenztemperatur bestimmt werden. Wenn das Sterilisiergert nicht mit einem flexiblen Temperaturfhler ausgestattet ist, geschieht das automatisch.

Bei Ausbaustufe Medientemperatur-Steuerung: Die Medientemperatur als Referenztemperatur wird mit dem flexiblen Temperaturfhler gemessen.

Die Referenzflasche muss: mindestens so gro sein wie die Gefe des Sterilisiergutes, mindestens so weit gefllt sein wie die Gefe des Sterilisiergutes, im hinteren Bereich der Stellflche stehen.

In die Referenzflasche fllen Sie die zu sterilisierende Flssigkeit ein. Wenn das nicht mglich ist, dann knnen Sie auch vollentsalztes Wasser einfllen.

Stecken Sie den flexiblen Temperaturfhler in die Referenzflasche. Die Spitze des flexiblen Temperaturfhlers soll sich im unteren Drittel der Referenzflasche befinden (Mindesteintauchtiefe: 20 mm).

Stellen Sie die Referenzflasche in den hinteren Bereich der Stellflche.

6 Programme

03/2007 28 DA0557H_BA_25T_2.11dt

6 Programme Die Programmtasten sind werkseitig mit kompletten Programmablufen vorbelegt. Das bedeutet, da zustzlich zum festgelegten Verfahrensablauf auch Sterilisiertemperatur, Sterilisierzeit und bestimmte Optionen fr ein Sterilisiergut vorgewhlt sind. Dies ist sehr komfortabel, wenn Sie hufig dieselben Sterilisiergter sterilisieren.

Programm Sterilisieren Abkhlen

Basismodell:

Instrumente 121 C/ 20 min

Dampfablass schnell

Mll 134 C/ 15 min

Dampfablass getaktet

Flssigkeit 121 C/ 20 min Dampfablass getaktet bis 100 C, Programmende bei 90 C Referenztemp- eratur

nur mit Ausbaustufe Wasser-Rckkhlung RM:

Flssigkeit RM 121 C/ 20 min

Wassermantelkhlung, Programmende bei 90 C Referenztemperatur

nur mit Ausbaustufe Medientemperatur-Steuerung:

Flssigkeit/ Flssigkeit RM/

121 C/ 20 min

Sterilisierzeit-Auslsung ber Medientemperatur

je nach Programm (s.o.) Programmende bei 90 C4) Medientemperatur

nur mit Ausbaustufe Abluftfiltration FA ( ):

alle Programme Entlftung ber Sterilluftfilter

Dampfablass getaktet ber Sterilluftfilter

Tabelle 2: Sterilisierprogramme

Bei Auswahl der Programmtaste leuchtet eine Kontrollleuchte in der Ecke der gewhlten Programmtaste (18) auf. Sterilisiertemperatur, Vielfachsterilisationsanzahl (Sonderprogramm), Sterilisierzeit und Programmname erscheinen in der Zyklusanzeige ( Bild 6).

Bild 6: Zyklusanzeige

Zyklus

121 C 20minInstrumente

6 Programme

03/2007 29 DA0557H_BA_25T_2.11dt

Bei jedem weiteren Drcken der gewhlten Programmtaste erscheinen in der Zyklusanzeige die verfgbaren Werte des Sterilisationsprozesses:

Sterilisiertemperatur Sterilisierzeit Entnahme Vielfachsterilisationsanzahl (optional) Chargennummer

Einstellbare Parameter sind mit einem Doppelpfeil-Symbol gekennzeichnet (siehe Figur 7).

Wenn Optionen (Hupe oder Drucker) zugeschaltet sind, erkennen Sie dies an der Kontrollleuchte in der Ecke der jeweiligen Taste.

Der verantwortliche Betreiber kann die Programmtasten P1 und P2 mit dem Schlsselschalter (17) mit den Programmen Instrumente oder Mll konfigurieren (siehe Kapitel 9). Die jeweils eingestellten Programme, Sterilisierwerte und Optionen bleiben dann erhalten.

HINWEIS Die Programmtaste P3 ist ausschlielich fr Flssigkeiten vorgesehen.

In dem Programm FLSSIGKEITEN knnen trotzdem die Sterilisierwerte und die Optionen gendert werden.

In den Kapiteln 6.1 bis 6.6 ist beschrieben, wie Sie ein Programm auswhlen. Sie finden auch Hinweise, welche Werte Sie fr welche Sterilisiergter whlen sollten.

Wie Sie den Timer einstellen, um die Sterilisation zu einem spteren Zeitpunkt automatisch starten zu lassen, finden Sie in Kapitel 6.6.

6.1 Whlen des Sterilisierprogramms

In der Grundausstattung knnen Sie zwischen drei verschiedenen Programmen whlen. Weitere Programme stehen je nach Ausbaustufe des Sterilisiergerts zur Verfgung (Tabelle 2).

Instrumente Wenn Sie feste Sterilisiergter (z.B. Glaswaren, Instrumente, Pipettenspitzen oder Filter) sterilisieren.

Nach der Sterilisation erfolgt ein schneller, stufenloser Druckabbau bis zum Druckausgleich mit der Umgebung.

Mll Wenn Sie Laborabflle mit geringem Flssigkeitsanteil, insbesondere Verbrauchsmaterial (Pipettenspitzen, Petrischalen, ...) nach Gebrauch, bzw. septisches oder infektises Material sterilisieren.

Nach der Sterilisation erfolgt ein Druckabbau in Stufen bis zum Druckausgleich mit der Umgebung.

6 Programme

03/2007 30 DA0557H_BA_25T_2.11dt

Flssigkeiten Wenn Sie Flssigkeiten und Nhrmedien in offenen sowie leicht verschlossenen Gefen sterilisieren, oder wenn Sie flssige Laborabflle sterilisieren, die vernichtet werden sollen.

Die Thermosperre wird aktiviert. Nach der Sterilisation wird der Druck stufenweise in kleinsten Schritten abgebaut. Es besteht keine Gefahr des berkochens. Die Gefe khlen kontrolliert ab. Von 100 C bis 90 C wird die Sterilisierkammer vorbelftet. Dadurch entsteht kein Unterdruck: Die Nhrmedien sieden in diesem Temperaturbereich nicht. Der Flssigkeitsverlust durch Verdunsten wird so erheblich eingeschrnkt. Nach Abkhlen auf eine Referenztemperatur (mit Medientemperatur-Steuerung: Medientemperatur) von 90 C ist der Programmzyklus beendet.

Mit Ausbaustufe Schnellrckkhlung RM:

Flssigkeit RM Wenn Sie die Chargenzeit bei der Sterilisation von Flssigkeiten und Nhrmedien in offenen sowie leicht geschlossenen Gefen verkrzen wollen.

Die Sterilisierkammer wird durch ein separates System mit Khlwasser umsplt. Dadurch wird das Sterilisiergut schnell und schonend auf eine Referenztemperatur (mit Medientemperatur-Steuerung: Medientemperatur) von 90 C abgekhlt.

6.2 Einstellen der Sterilisiertemperatur

Die eingestellte Soll-Temperatur (in C) wird an der Zyklusanzeige (16) angezeigt. Der gesamte einstellbare Temperaturbereich hngt von den Betriebsdaten Ihres Sterilisiergerts ab. Fr Deutschland gilt6):

Typ 25T : 98 bis 135 C,

Als Soll-Temperaturen zur Sterilisation bzw. Desinfektion empfehlen wir:

98 C zur Desinfektion; zum Dmpfen und Auflsen von Agar

103 C fr thermolabile Medien

121 C fr Nhrmedien, Lsungen und sonstige Flssigkeiten, sowie Feststoffe wie Glaswaren und Instrumente

134 C zur Vernichtungssterilisation

Die Soll-Temperatur knnen Sie am Bedienfeld (5) einstellen: Drcken Sie die gewhlte Programmtaste (18) so oft bis die

Sterilisiertemperatur in der Zyklusanzeige (Bild 7) erscheint. Zyklus

Sterilisiertemp121C

Bild 7: Anzeige Sterilisiertemperatur

6) * Im Ausland sind z. T. andere einstellbare Temperaturbereiche mglich.

6 Programme

03/2007 31 DA0557H_BA_25T_2.11dt

Erhhen oder verringern Sie die Sterilisiertemperatur mit der -Taste (14) bzw. -Taste (15).

Die Soll-Temperatur steigt bzw. fllt mit jedem Drcken der -Taste (14) bzw. -Taste (15) in 1-Schritten.

6.3 Einstellen der Sterilisierzeit

Die eingestellte Sterilisierzeit wird an der Zyklusanzeige (16) angezeigt.

Einstellbereich: bis 121 C 1-40 Minuten7) ab 122 C 1-30 Minuten7)

Diese Sterilisierzeiten empfehlen wir:

20 min fr die Sterilisation bei 121 C (Flssigkeiten: Lsungen, Nhrmedien sowie Feststoffe: Glaswaren, Instrumente),

20 min fr die Sterilisation bei 134 C (Vernichtungssterilisation: Mll).

Die Desinfizierzeit bzw. Dmpfzeit richtet sich nach dem Gut, das Sie desinfizieren bzw. dmpfen wollen.

Der Speisewasservorrat ist begrenzt, daraus ergeben sich maximale Desinfizier- bzw. Dmpfzeiten.

Programm Maximale Desinfizier- bzw. Dmpfzeit

Flssigkeit/ Flssigkeit RM 40 Minuten7)

Tabelle 3: Maximale Desinfizier- bzw. Dmpfzeit

Die Sterilisierzeit knnen Sie am Bedienfeld (5) einstellen: Drcken Sie die gewhlte Programmtaste (18) so oft bis die Sterilisierzeit

in der Zyklusanzeige (Bild 8) erscheint. Zyklus

Sterilisierzeit20min

Bild 8: Anzeige Sterilisierzeit

Verlngern oder verkrzen Sie die Sterilisierzeit mit der -Taste (14) bzw. -Taste (15).

Die Sterilisierzeit steigt bzw. fllt mit jedem Drcken der -Taste (14) bzw. -Taste (15) in Minutenschritten.

Beim Verkrzen der Sterilisierzeit springt die Anzeige nach der min. einstellbaren Sterilisierzeit auf die max. einstellbare Sterilisierzeit (30/40 min, 999 min oder ). So knnen Sie auch lange Sterilisierzeiten bequem einstellen.

7) ) Um lngere Sterilisierzeiten zu ermglichen, kann der Dampfsterilisator mit einer Wassernachspeisung (Ausbaustufe) ausgestattet sein. So knnen Sterilisier- und Dmpfzeiten bis zu 999 min realisiert werden ( bei Ausfhrung als Klimakammer). Der Fllstand des Vorratstanks ist regelmig zu kontrollieren.

6 Programme

03/2007 32 DA0557H_BA_25T_2.11dt

6.4 Einstellen der Vielfachsterilisationsanzahl

Das Programm Vielfachsterilisation ist ein Sonderprogramm. Die eingestellte Vielfachsterilisationsanzahl wird an der Zyklusanzeige (16) angezeigt.

Einstellbereich : von 1 bis 99 Sterilisationen.

In dem Programm Flssigkeiten ist es ratsam die Anzahl der Vielfachsterilisationen niedrig einzustellen, da sonst ein zu hoher Flssigkeitsverlust durch Verdunstung gegeben wre.

Wenn Sie den VARIOKLAV 25 T transportieren wollen und den Mantelraum mit dem Programm Leerzyklus entleeren, sollten Sie als Vielfachsterilisationsanzahl 1 einstellen.

Die Anzahl der Vielfachsterilisationen knnen Sie am Bedienfeld (5) einstellen: Drcken Sie die gewhlte Programmtaste (18) so oft, bis der Vielfach-

Zyklus in der Zyklusanzeige erscheint.

Bild 9: Anzeige Vielfach-Zyklus

Erhhen oder verringern Sie die Anzahl der Vielfachsterilisationen mit der -Taste (14) bzw. -Taste (15).

Die Soll-Vielfachsterilisationsanzahl steigt bzw. fllt mit jedem Drcken der -Taste (14) bzw. -Taste (15) in 1-Schritten.

6.5 Zu- und Abschalten von Optionen (Hupe oder Einbaudrucker)

Hupe Das akustische Programmendesignal

(Hupe) ist in allen Programmen aktiv, die Kontrollleuchte in der Taste (21) leuchtet. Sie knnen die Hupe vor Programmstart auch ausschalten.

Drcken Sie die Taste Hupe (21). Die Hupe ist ausgeschaltet, die Kontrollleuchte in der Taste (21) leuchtet nicht.

Chargendokumentation Wenn der Tischsterilisator ber einen Einbaudrucker verfgt, knnen Sie diesen zu jedem Programm zu- oder abschalten.

Kontrollieren Sie zunchst Datum und die Uhrzeit der Programmsteuerung. Nur wenn diese aktuell sind, kann der Startzeitpunkt der Sterilisation korrekt protokolliert werden. Drcken Sie die Taste Timer (23). Es erscheint die Timer-Anzeige (Bild 11) mit eingestellter Uhrzeit und eingestelltem Datum in der ersten Zeile (U). In der zweiten Zeile (T, Timer) wird als Standardwert Datum und Uhrzeit (U) angezeigt.

Zyklus

Anzahl Zyklen 1

6 Programme

03/2007 33 DA0557H_BA_25T_2.11dt

Stellen Sie ggf. die aktuellen Werte fr Datum und Uhrzeit ein (s. Kapitel 9). Schalten Sie den Timer wieder aus: Drcken Sie die Taste Timer (23). berprfen Sie, ob fr die Chargendokumentation ausreichend Papier

zur Verfgung steht. Es darf kein roter Streifen auf dem Papier zu sehen sein. Legen Sie ggf. eine neue Papierrolle ein (siehe Kapitel 11.3).

Drcken Sie die Taste Drucker EIN/AUS (26). Die Kontrollleuchte in der Taste (26) leuchtet. Der Drucker protokolliert den kompletten Programmablauf.

6.6 Timer einschalten

Wenn Sie die Sterilisation nicht sofort starten wollen, knnen Sie den Timer einschalten.

Ist der Timer eingeschaltet, dann ist die Hupe automatisch ausgeschaltet. So knnen Sie eine Sterilisation auch ber Nacht oder ber das Wochenende einstellen. Ihr Sterilisiergut ist rechtzeitig zum Arbeitsbeginn am nchsten Tag bereit.

Startzeit einstellen und Timer einschalten Wenn Sie die Startzeit am Timer einstellen wollen, mssen Sie die aktuellen Werte fr Datum und Uhrzeit beachten. Wie Sie Datum und Uhrzeit einstellen, finden Sie in Kapitel 9.

Stellen Sie die gewnschte Startzeit und ggf. das Datum ein: Drcken Sie die Taste Timer (23) und halten Sie diese gedrckt. Drcken Sie die START/STOP-Taste (19). Lassen Sie beide Tasten (23,19) wieder los. In der Zyklusanzeige (16) erscheint nun das Timer- Datum bzw. die Timer-Zeit, zunchst mit den aktuellen Werten fr Datum und Uhrzeit. Mit der -Taste (14) und der -Taste (15) knnen Sie zwischen der Datums- und der Uhrzeitanzeige hin- und herschalten.

Zum Einstellen der Werte fr Tag/ Monat/ Jahr bzw. Stunden/ Minuten mssen Sie die jeweils darunter liegende Programmtaste gedrckt halten und den Wert mit der -Taste (14) bzw. der -Taste (15) ndern.

oder

P1

P1

P2

P2

P3

oder

oder

Tag

Stunden

Monat

Minuten

Jahr

oder

oder

oder

+ ,,

,

,

,

,

+

+

+

+

+

Zyklus

12. 03. 07Timer Datum

Zyklus

12h 20min Timer Zeit

Bild 10: Einstellen des Timers und zugehrige Anzeige

6 Programme

03/2007 34 DA0557H_BA_25T_2.11dt

Beispiel: Einstellen der Stunden Wechseln Sie mit der -Taste (14) oder der -Taste (15) in die Anzeige

Timer-Zeit. Drcken Sie die Programmtaste P1 (18) und halten Sie diese gedrckt. Drcken Sie die -Taste (14) bzw. die -Taste (15) bis die gewnschte

Stunde eingestellt ist. Lassen Sie beide Tasten (18, 14 oder 15) wieder los. Verfahren Sie genauso zum Einstellen der Minuten und ggf. zum Einstellen des Datums.

Wenn Sie mit dem Einstellen des Timers fertig sind, mssen Sie Ihre Einstellung mit der Taste Timer (23) besttigen und schalten damit gleichzeitig den Timer ein: Drcken Sie die Taste Timer (23). In der Zyklusanzeige (16) erscheint nun die Timer-Anzeige (Bild 11) mit aktueller Uhrzeit und aktuellem Datum in der ersten Zeile (U), sowie der eingestellten Timer-Zeit in der zweiten Zeile (T). Der Timer (Zeitschaltuhr) ist eingeschaltet, wenn die Kontrollleuchte in der Taste (23) leuchtet.

Die Sterilisation startet nach Drcken der START/STOP-Taste nicht sofort, sondern am eingestellten Tag zur eingestellten Uhrzeit.

Zyklus

U 12 12.01.0722T 6 13.01.0700

Bild 11: Timer-Anzeige

7 Programmstart und Ablauf

03/2007 35 DA0557H_BA_25T_2.11dt


Kontrollieren Sie die Programmparameter des ausgewhlten Sterilisierprogramms (Programm, Sterilisiertemperatur, Sterilisierzeit und Optionen).

Kontrollieren Sie, ob die Dichtflche an der Tr (2) und die Trdichtung (6) sauber sind.

Lehnen Sie die Tr (2) bis zum Anschlag an die Sterilisierkammer (8) an. Drcken Sie die grne START/STOP-Taste (19).

Die Tr wird automatisch verriegelt (Anzeige Tr, 20). Ist die Trverriegelung nicht mglich, so wird der Fehler Verschluss offen gemeldet (siehe Kapitel 12). Nach Verriegelung der Tr startet das Sterilisierprogramm.

Wenn der Timer eingeschaltet ist, dann leuchtet die Kontrollleuchte in der Taste Timer (23). Der Programmzyklus startet erst, wenn die eingestellte Timer-Zeit erreicht ist.

Wenn im Mantelraum Druck herrscht, kann das Speisewasser ohne die Ausbaustufe automatische Wassereinspeisung nicht aus dem Vorratstank in den Mantelraum befrdert werden. Dies kann z.B. vorkommen, wenn unmittelbar zuvor ein Programm mit Trocknungsphase beendet oder eine Sterilisation abgebrochen wurde. In der Zyklusanzeige (16) erscheint der Hinweis Warten auf Manteltemp. Der Programmzyklus wird automatisch fortgefhrt, sobald der Mantelraum abgekhlt und der Druck darin abgebaut ist.

Die Sterilisierkammer (8) wird automatisch aufgeheizt und entlftet. Die einzelnen Phasen des Programmablaufs werden an der Anzeige Sterilisierphasen (24) angezeigt.

Sie bentigen bei einer Bestckung der Sterilisierkammer (8) mit flssigem Sterilisiergut eine Aufheizzeit von ca. 25 bis 35 Minuten. Dann hat die Sterilisierkammer (8) 121 C erreicht. Whrend die Heizung heizt, erscheint in der Anzeige aktuelle Werte (13) das Symbol neben der Kammertemperatur. Bei der Flssigkeitensterilisation wird noch eine Ausgleichszeit von max. 5 Minuten bentigt, bis auch das Medium die Sterilisiertemperatur erreicht hat. Die Ausgleichszeit ist abhngig von der Flssigkeitsmenge.

Wenn die Sterilisiertemperatur in der Sterilisierkammer erreicht ist, dann beginnt die Sterilisierzeit. Mit der Ausbaustufe Medientemperatur-Steuerung, startet die Sterilisierzeit in den Flssigkeitsprogrammen erst, wenn die Medientemperatur die Sterilisiertemperatur erreicht hat. Der Ablauf der Sterilisierzeit wird in der Anzeige aktuelle Werte durch das Symbol neben der Sterilisierzeit angezeigt: Die Sterilisierzeit luft in Minutenschritten zurck bis auf Null. Wird die Sterilisiertemperatur whrend der Sterilisierphase unterschritten, so wird die Sterilisierzeit kurzzeitig unterbrochen.

Nach Ablauf der Sterilisierzeit wird die Sterilisierkammer (8) automatisch durch kontrollierten Dampfablass abgekhlt.


03/2007 36 DA0557H_BA_25T_2.11dt

In dem Sonderprogramm Vielfachsterilisation wiederholt sich der Programmablauf Aufheizen, Sterilisieren und Abkhlen je nach ausgewhlter Anzahl der Vielfachsterilisation.

In den Flssigkeitsprogrammen entriegelt die Thermosperre die Tr (2), sobald die Referenztemperatur unter 90 C sinkt.

Durch Drcken der START/STOP-Taste (19) knnen Sie den Programmzyklus jederzeit abbrechen. Das Sterilisiergert wird dabei immer in einen sicheren Zustand gebracht, bevor die Tr entriegelt wird.

7.1 Chargendokumentation (optional)

SEGOSOFT Mit der Software SEGOSOFT knnen die Messwerte am PC aufgezeichnet werden. SEGOSOFT stellt die Messwerte aller Temperaturfhler und des Kammerdrucksensors grafisch dar. Die Messwerte knnen gespeichert und archiviert werden. Anschlussmglichkeit an den PC: serielle Schnittstelle (RS232), Netzwerk (Ether-net).

Bild 12: SEGOSoft Bildschirmdarstellung


03/2007 37 DA0557H_BA_25T_2.11dt

7.2 Einbaudrucker

Der Einbaudrucker (falls vorhanden) protokolliert die Prozessdaten der Sterilisation. Der Ausdruck ist dokumentenecht. Der Protokollkopf (1) wird gleich nach Programmstart ausgedruckt. Kammertemperatur, Medientemperatur und Kammerdruck werden whrend des gesamten Programmablaufs stndig gemessen. Im Ausdruck erscheinen die Messwerte der Sterilisationsphase im Minutentakt. In der Aufheizphase und der Abkhlphase werden die Werte alle 10 min protokolliert. Fehler, die whrend der Sterilisation auftreten, werden ebenfalls ausgedruckt.

= == = == == == == == = == == == ==

VAR I O KL AV 2 5T0 01 2 34

- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -D ATU M 0 3 .0 5 .0 6U H R ZE I T 2 1 :0 2C ha rg enn um me r 1 7

- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -I n s t r um e n t e1 21 C 20 m i n

a ) Ka mmer temp [ C ]b ) Me d ie n t e m p [ C ]c ) K a mme r d ru ck [ kP a ]

a ) b ) c )- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -D R U CK TE S T2 0 : 5 8 6 2 . 4 6 0 . 2 10 0A U FH E IZ E N2 1 : 0 2 6 2 . 8 6 0 . 2 10 02 1 : 1 2 9 5 . 2 9 6 . 9 10 02 1 : 2 2 1 05 . 5 12 0 . 9 1 50S TE R I L I S I ER E N2 1 : 3 1 1 21 . 2 12 2 . 3 3 202 1 : 3 2 1 21 . 2 12 2 . 9 3 202 1 : 3 3 1 21 . 2 12 2 . 9 3 202 1 : 3 4 1 2 1 . 2 1 2 2 . 3 3 202 1 : 3 5 1 21 . 2 12 2 . 9 3 202 1 : 3 6 1 21 . 1 12 2 . 9 3 202 1 : 3 7 1 21 . 2 12 2 . 3 3 202 1 : 3 8 1 21 . 2 12 2 . 9 3 202 1 : 3 9 1 21 . 3 12 2 . 9 3 202 1 : 4 0 1 21 . 2 12 2 . 3 3 202 1 : 4 1 1 21 . 2 12 2 . 9 3 202 1 : 4 2 1 21 . 2 12 2 . 9 3 202 1 : 4 3 1 21 . 2 12 2 . 3 3 202 1 : 4 4 1 21 . 2 12 2 . 9 3 202 1 : 4 5 1 21 . 2 12 2 . 9 3 202 1 : 4 6 1 21 . 0 12 2 . 9 3 202 1 : 4 7 1 21 . 2 12 2 . 3 3 202 1 : 4 8 1 21 . 2 12 2 . 9 3 202 1 : 4 9 1 21 . 3 12 2 . 9 3 202 1 : 5 0 1 21 . 3 12 2 . 3 3 202 1 : 5 1 1 21 . 2 12 2 . 9 3 20A B K H LE N2 1 : 5 2 1 21 . 1 1 22 . 9 3202 2 : 0 2 9 8 . 2 9 9 . 7 10 02 2 : 1 2 7 3 . 9 7 5 . 8 10 02 2 : 2 2 6 4 . 3 6 4 . 4 16 0PROGRAMMEND E2 2 : 2 3 5 6 . 3 6 4 . 4 10 0- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

P r o g r am m zy k l us e r f o l g r e i ch

S I G N .

= == = == == == == == = == == == ==

Bild 13: Protokoll einer Sterilisation (Beispiel)

1 Protokoll-kopf

: Hier stehen die Gerte-identifikation sowie Chargeninformationen (Datum, Uhrzeit, Chargennummer) und Programmparameter.

2 Messwerte

: Temperatur- und Druckmesswerte der einzelnen Phasen des Programmablaufs zur angegebenen Uhrzeit (erste Spalte).

3 Protokoll-fu

: Hinweis auf erfolgreiche Sterilisation und Unterschriftenfeld.

1

2

3

8 Programmende und Entnahme

03/2007 38 DA0557H_BA_25T_2.11dt


GEFAHR! ffnen Sie die Sterilisierkammer (8) nicht, bevor das Entnahmesignal gegeben wird. Gefahr durch heien Dampf oder heies Wasser! Verbrhungsgefahr! Beachten Sie genau die aufgefhrten Bedienschritte.

GEFAHR! Wenn versehentlich druckdicht verschlossene Flaschen oder Beutel sterilisiert wurden: Gefahr des Glasbruchs mit Splitterbildung! Gefahr des Verspritzens von heiem Wasser! Warten Sie nach Sterilisationsende mindestens 4 Stunden. Tragen Sie unbedingt Schutzkleidung, wrmeisolierende Schutzhandschuhe und eine Schutzbrille. Entnehmen Sie die Flaschen oder Beutel erst bei einer Referenztemperatur unter 70 C.

Das Programmende wird durch das Hupsignal und Blinken der grnen START/STOP-Taste (19) angekndigt. Alle Phasen des Sterilisationszyklus sind abgelaufen. In der Anzeige Sterilisierphasen (24) leuchten die Kontrollleuchten aller abgelaufenen Phasen.

GEFAHR! Tragen Sie beim ffnen der Sterilisierkammer (8) und Entnehmen des Sterilisiergutes Schutzkleidung: y Schurz, y Schutzbrille, y wrmeisolierende Schutzhandschuhe. Gefahr durch heie Flchen und heie Dmpfe!

ACHTUNG! Kontrollieren Sie vor dem ffnen, ob der angezeigte Druck unter den eingestellten Entnahmedruck (Werkseinstellung 110 kPa) gesunken ist.


03/2007 39 DA0557H_BA_25T_2.11dt

Drcken Sie die grne START/STOP-Taste (19).

Das Hupsignal wird abgeschaltet. Die Tr (2) wird entriegelt. Es erfolgt ein automatischer Druckausgleich der Sterilisierkammer (8) mit der Umgebung.

Die Anzeigen des Bedienfeldes (5) schalten selbstttig nach 10 Minuten ab.

ffnen Sie die Tr einen Spalt. Fassen Sie die Tr dabei im unteren Drittel der rechten Trkante an. Greifen Sie nicht hinter die Tr.

GEFAHR! Beim ffnen kann heier Dampf ausstrmen. Verbrhungsgefahr! Treten Sie beim ffnen vom Sterilisiergert weg.

Warten Sie eine Minute. Schwenken Sie die Tr jetzt zur Seite.

GEFAHR! Nach dem Trocknen mit Sterilluftstrom sind die Sterilisierkammer und das Sterilisiergut sehr hei!

HINWEIS Filter, Textilien oder Watte trocknen nach der Sterilisation ohne Zusatzausrstung zur Trocknung nicht vollstndig ab.

HINWEIS Wenn Sie mit dem flexiblen Temperaturfhler sterilisiert haben: Nehmen Sie den flexiblen Temperaturfhler aus der Referenzflasche heraus oder lassen Sie die Referenzflasche in der Sterilisierkammer (8) stehen.

Entnehmen Sie das Sterilisiergut.

Das Sterilisiergert ist nach Entnahme des Sterilisiergutes und evtl. Auffllen des Vorratstanks mit Speisewasser (vollentsalztes Wasser) sofort wieder betriebsbereit.

HINWEIS Lassen Sie die Tr (2) auerhalb des Betriebs geffnet, damit noch vorhandene Feuchtigkeit entweichen kann.

9 Programme konfigurieren

03/2007 40 DA0557H_BA_25T_2.11dt

9 Programme konfigurieren Im Auslieferungszustand sind die Programmtasten (18) am Bedienfeld mit je einem Programm vorbelegt. Je nach Ausbaustufe knnen in der Mikroprozessorsteuerung weitere Programme vorhanden sein. Der verantwortliche Betreiber kann mit Hilfe des Schlsselschalters die Programme innerhalb der technischen Grenzen dauerhaft ndern (d.h. konfigurieren) sowie Programmtasten neu belegen.

HINWEIS Das Sterilisiergert ist durch den Schlsselschalter (17) vor unbeabsichtigter Konfiguration geschtzt. Ziehen Sie im Betrieb des Sterilisiergertes den Schlssel ab. Bewahren Sie den Schlssel sorgfltig auf.

HINWEIS Die Programmtaste P3 ist ausschlielich fr Flssigkeiten vorgesehen.

Der verantwortliche Betreiber kann also die Programmtasten P1 oder P2 mit individuell konfigurierten Programmen belegen.

Konfiguration starten Stecken Sie den Schlssel in den Schlsselschalter (17).

Programmtaste neu belegen Whlen Sie eine der zwei Programmtasten (18) P1 oder P2, die Sie mit

einem individuellen Programm belegen wollen. Wechseln Sie mit dem Schlsselschalter (17) in die Position Konfig. Bei jedem Drcken der gewhlten Programmtaste erscheinen in der Zyklusanzeige die verfgbaren Werte des Sterilisationsprozesses: Programm Sterilisiertemperatur Sterilisierzeit Entnahme C Entnahme kPa Vielfachsterilisationsanzahl (optional) Chargennummer Werte, die Sie ndern knnen, sind mit dem Doppelpfeil-Symbol gekennzeichnet.


03/2007 41 DA0557H_BA_25T_2.11dt

Sie knnen die gewhlte Programmtaste mit einem anderen Programm belegen. Wenn Sie beispielsweise ausschlielich Feststoffe und Flssigkeiten sterilisieren, aber nie Mll, dann knnen Sie eine der Programmtasten z.B. mit einem zweiten Feststoffprogramm belegen. Drcken Sie die -Taste (14) oder die -Taste (15) so oft, bis in der

Zyklusanzeige (16) das gewnschte Programm erscheint.

Sie knnen dieses Programm nun wie gewohnt konfigurieren, d.h. Sterilisierzeit und Sterilisiertemperatur ndern, sowie Optionen zu- oder abschalten.

Sterilisiertemperatur ndern Erhhen oder verringern Sie die Sterilisiertemperatur mit der -Taste (14) bzw. der -Taste (15).

Sterilisierzeit ndern Verlngern oder verkrzen Sie die Sterilisierzeit mit der -Taste (14)

bzw. der -Taste (15).

Entnahmedruck einstellen Drcken Sie die Programmtaste P1 solange, bis in der Zyklusanzeige

Entnahme kPa erscheint.

HINWEIS! Der Entnahmedruck muss dem Umgebungsdruck des Aufstellungsortes angepasst werden.

Bei zu hoch eingestelltem Entnahmedruck kann bei Programmende Dampf aus dem Deckel entweichen.

Bei zu niedrig eingestelltem Entnahmedruck kann das Kriterium fr Programmende nicht erreicht werden.

HINWEIS! Stellen Sie den Umgebungsdruck mit Hilfe eines Barometers fest oder fragen Sie in Ihrem zustndigen Wetteramt nach. Der Wert ist fr die Einstellung des Entnahmedrucks wichtig.

Stellen Sie mit der -Taste (14) bzw. der -Taste (15) einen Wert

von 10 kPa bis 15 kPa ber den durchschnittlichen Umgebungsdruck ein. Die Werkseinstellung betrgt 110 kPa.

Fhren Sie die Einstellung ebenfalls auf den Programmtasten P2 und P3 durch.

Vielfachsterilisationsanzahl ndern Erhhen oder verringern Sie die Anzahl der Vielfachsterilisationen mit der -Taste (14) bzw. der -Taste (15).


03/2007 42 DA0557H_BA_25T_2.11dt

Entnahmetemperatur bei der Programmtaste P3 Flssigkeiten ndern Bei jedem Drcken der Programmtaste P3 erscheinen in der Zyklusanzeige die verfgbaren Werte des Sterilisationsprozesses: Programm Sterilisiertemperatur Sterilisierzeit Entnahme C Entnahme kPa Vielfachsterilisationsanzahl (optional)

Drcken Sie die Programmtaste P3 solange, bis in der Zyklusanzeige

Entnahme C erscheint. Erhhen oder verringern Sie die Entnahmetemperatur mit der -Taste (14) bzw. der -Taste (15).

Optionen zu- oder abschalten Sie knnen beispielsweise die Hupe fr das gewhlte Programm dauerhaft abschalten. Wechseln Sie mit dem Schlsselschalter (17) in die Position Konfig. Drcken Sie die Taste Hupe (21):

Wenn die Kontrollleuchte in der Taste leuchtet, ist die Option eingeschaltet. Ebenso knnen Sie den Einbaudrucker dem gewhlten Programm dauerhaft

zuschalten.

Datum und Uhrzeit einstellen Wenn Sie den Timer bzw. den Timer fr die Chargendokumentation (Option Einbaudrucker) einstellen wollen, mssen Sie zunchst das aktuelle Datum und die aktuelle Uhrzeit einstellen: Wechseln Sie mit dem Schlsselschalter (17) in die Position Konfig. Drcken Sie die Taste Timer (23) und halten Sie diese gedrckt. Drcken Sie die START/STOP-Taste (19). Lassen Sie beide Tasten (23,19) wieder los. In der Zyklusanzeige (16) erscheint nun die eingestellte Uhrzeit bzw. das eingestellte Datum. Mit der -Taste (14) und der -Taste (15) knnen Sie zwischen der Datums- und der Uhrzeitanzeige hin- und herschalten.

Zum Einstellen der Werte fr Stunden/ Minuten bzw. Tag/ Monat/ Jahr mssen Sie die jeweils darunter liegende Programmtaste gedrckt halten und den Wert mit der -Taste (14) bzw. der -Taste (15) ndern.

Beispiel: Umstellen von Sommer- auf Winterzeit (Uhrzeit um eine Stunde vorstellen). Wechseln Sie mit der -Taste (14) bzw. der -Taste (15 in die

Uhrzeitanzeige. Halten Sie die Programmtaste P2 (18) gedrckt. Drcken Sie die -Taste (14). Lassen Sie beide Tasten (18,14) wieder los. Die zuletzt eingestellten Werte werden gespeichert.


03/2007 43 DA0557H_BA_25T_2.11dt

Gertekonfiguration sichten Hier knnen Sie sichten mit welcher Software- und Hardware-Version der Tischsterilisator ausgestattet ist und welche Ausbaustufen (z. B. PC-Protokoll fr VARIOSOFT 2.4, Sterilfilter, Nachfllen = Wassernachspeisung, Klimakammer) das Gert besitzt. Wechseln Sie mit dem Schlsselschalter (17) in die Position Konfig. Drcken Sie die START/STOP-Taste (19). In der Zyklusanzeige erscheint zunchst die Software-Version. Bei jedem weiteren Drcken der START/STOP-Taste (19) wechselt die Anzeige zur nchsten Information.

Hierbei gelten folgende Abkrzungen:

M: Medientemperatur-Steuerung (Programm Flssigkeit, RM oder RO ) R: Wasser-Rckkhlung (Programm RM) S: Sttzdruck ST (Programm RO) T: Trocknung mit Sterilluftstrom (Programm Instrumente TR / Mll TR) V: Vakuum und Trocknung mit Vakuum F: Abluftfiltration FA Z: Vielfachsterilisation C: Chargendokumentation K: Klimakammer E: Fremddampf

Konfiguration beenden Wechseln Sie mit dem Schlsselschalter (17) in die Position Betrieb. Ziehen Sie den Schlssel ab.

10 Inbetriebnahme

03/2007 44 DA0557H_BA_25T_2.11dt

10 Inbetriebnahme

GEFAHR! Die Netzspannung und Netzfrequenz mssen mit den Angaben des Typenschildes bereinstimmen. Schlieen Sie das Gert nur an die angegebene Steckdose an.

ACHTUNG! Verwenden Sie nur vollentsalztes oder destilliertes Speisewasser. Verwenden Sie kein Leitungswasser!


HINWEIS! Der Zentralverschluss mit Thermosperre ist im Lieferzustand elektro-mechanisch verriegelt! Zur Entriegelung Netzanschlu herstellen.

HINWEIS! Der Entnahmedruck des Sterilisiergerts muss dem Umgebungsdruck des Aufstellungsortes angepasst werden. (Siehe Kap.9).

Bei zu hoch eingestelltem Entnahmedruck kann bei Programmende Dampf aus dem Deckel entweichen.

Bei zu niedrig eingestelltem Entnahmedruck kann das Kriterium fr Programmende nicht erreicht werden.

10 Inbetriebnahme

03/2007 45 DA0557H_BA_25T_2.11dt

HINWEIS Benutzen Sie den Kondensat-Auffangbehlter nur, sofern Sie mit dem Sterilisiergert nur gelegentlich arbeiten. Beim berlaufen des Kanisters knnen Wasserschden entstehen. Das Wasser im Kanister und der Kanister selbst knnen insbesondere bei kontaminierter Abluft schnell verkeimen. Dies ist bei der Entsorgung des Kanisterinhalts zu beachten.

Der Dampfsterilisator ist mit dem Namen des Herstellerwerks und einem Typenschild gekennzeichnet. Alle Stellteile, wie Ventile u.a. sind gekennzeichnet. Fr diesen Gertetyp ist ein Ersatzteillager im Herstellerwerk vorhanden. Die Ersatzteilhaltung wird fr 10 Jahre garantiert. Alle VARIOKLAV Dampfsterilisatoren sind mit dem CE-Zeichen auf Grundlage Druckgerte-Richtlinie 97/23/EG und der Niederspannungsrichtlinie und der EMV-Richtlinie gekennzeichnet.

Seit dem 1.1.1996 ist die EG-Richtlinie 89/336/EWG ber Elektromagnetische Vertrglichkeit (EMV) verbindlich fr alle Gerte mit elektrischer oder elektronischer Ausrstung. Sie fordert eine angemessene Strfestigkeit und begrenzte Straussendung der elektrisch oder elektronisch betriebenen Gerte. Die Gerte mssen mit dem CE-Zeichen gekennzeichnet sein.

Die elektrische Steuerung der VARIOKLAV Dampfsterilisatoren ist in Kleinschutzspannung ausgefhrt; die Heizung wird mit 230 V betrieben. Dadurch fallen sie auch unter die EG-Niederspannungsrichtlinie8). Seit 2.1.1997 mssen Gerte entsprechend dieser Richtlinie (und 93/68/EWG " Zur nderung der Richtlinien (), 73/23/EWG") mit dem CE-Zeichen ausgestattet werden.

Da die VARIOKLAV Dampfsterilisatoren aber keine Maschinen9) im Sinne der Maschinen-Richtlinie 89/392/EWG sind (Druckbehlter werden explizit ausgeschlossen), knnen sie nicht aufgrund dieser Richtlinie mit dem CE-Zeichen gekennzeichnet werden.

Mit der Auslieferung (Rechnungsstellung) werden folgende Betriebspapiere zugeschickt:

Konformittserklrung nach der DGRL 97/23/EG fr das Gert

8) Auszug aus der EG-Richtlinie "Elektr. Betriebsmittel zur Verwendung innerhalb best. Spannungsgrenzen" 73/23/EWG:

Artikel l

Als elektrische Betriebsmittel im Sinne dieser Richtlinie gelten elektrische Betriebsmittel zur Verwendung bei einer Nennspannung zwischen 50 und 1000 V fr Wechselstrom (...). 9) Auszug aus der EG-Richtlinie Maschinen 89/392/EWG: Artikel l

(...)

(2) Im Sinne der Richtlinie gilt als "Maschine" eine Gesamtheit von miteinander verbundenen Teilen oder Vorrichtungen, von denen mindestens eines beweglich ist, sowie gegebenenfalls von Bettigungsgerten, Steuer- und Energiekreisen usw., die fr eine bestimmte Anwendung, wie die Verarbeitung, die Behandlung, die Fortbewegung und die Aufbereitung eines Werkstoffes zusammengefgt sind.

Als "Maschine" wird auch eine Gesamtheit von Maschinen betrachtet, die, damit sie zusammenwirken, so angeordnet sind und bettigt werden, da sie als Gesamtheit funktionieren.

(3) Vom Anwendungsbereich dieser Richtlinie sind ausgenommen: (...) Dampfkessel und Druckbehlter, (...)

10 Inbetriebnahme

03/2007 46 DA0557H_BA_25T_2.11dt

Zertifikat ber die thermische Sicherheitseinrichtung zur Verhinderung von Siedeverzug (Thermosperre nach TRB 402)

Dem Gert werden folgende Unterlagen beigelegt: Betriebsanleitung mit Inbetriebnahme, Wartung und Pflege Kurzanleitung Checkliste fr die regelmige Wartung und Pflege

10.1 Lieferumfang

Zustzlich zu den oben aufgefhrten Unterlagen wird mit dem Gert ein Silikonschlauch (Lnge 1 m) mit Kupplung geliefert, der zur Entleerung des Vorratstanks ber die Kupplungsdose (10) dient (siehe Checkliste fr Wartung und Pflege).

10.2 Gewhrleistung

1 Jahr Gewhrleistung auf Material und Fabrikationsfehler. 5 Jahre Gewhrleistung auf den Edelstahl-Druckbehlter.

10.3 Gesetzliche Bestimmungen fr die Inbetriebnahme

10.3.1 Freier Warenverkehr nach DGRL 97/23/EG Druckgerte-Richtlinie

Ab dem 30.05.2002 wird der Dampfsterilisator VARIOKLAV Typ 25 T serienmig gem der Druckgerte-Richtlinie DGRL 97/23/EG gefertigt. Das Gert ist gem Artikel 9 DGRL 97/23/EG in die Kategorie I eingeordnet und dem Konformittsbewertungsverfahren gem Artikel 10 DGRL 97/23/EG Modul A unterzogen worden.

Jedes Gert ist mit einem CE-Zeichen gekennzeichnet. Es liegt eine schriftliche Konformittserklrung bei jedem Gert bei.

Somit sind die Bedingungen fr das Inverkehrbringen und die Inbetriebnahme von Druckgerten gem der Druckgerte-Richtlinie DGRL 97/23/EG Artikel 4 (1) 1.110) gewhrleistet.

10) Auszug aus der Druckgerte-Richtlinie DGRL 97/23/EG

Artikel 4 Freier Warenverkehr

(1) 1.1. Die Mitgliedstaaten drfen das Inverkehrbringen und die Inbetriebnahme von Druckgerten oder Baugruppen im Sinne des Artikels 1 unter den vom Hersteller festgelegten Bedingungen nicht wegen druckbedingter Risiken verbieten, beschrnken oder behindern, wenn diese den Anforderungen dieser Richtlinie entsprechen und mit der CE-Kennzeichnung versehen sind und somit ersichtlich ist, dass sie einer Konformittsbewertung nach Artikel 10 unterzogen wurden.

10 Inbetriebnahme

03/2007 47 DA0557H_BA_25T_2.11dt

10.3.2 Betreiben nach der Betriebssicherheitsverordnung

Fr den Betrieb des Dampfsterilisators VARIOKLAV Typ 25 T sind die nationalen Regelwerke zustndig. In Deutschland ist das die Betriebssicherheitsverordnung.

10.4 Aufstellung

Der Tischsterilisator VARIOKLAV 25T ist ohne weitere bauseitige Manahmen aufstellfertig vorbereitet. Der Platzbedarf kann Bild 14 entnommen werden. Die mindest bentigte Stellflche betrgt 580 mm x 620 mm (BxT).

Bild 14: Aufstellmae VARIOKLAV 25T, Draufsicht und Seitenansicht

Whlen Sie eine stabile, ebene Unterlage (z.B. Tisch oder Arbeitsflche). Richten Sie die Unterlage waagerecht aus.

Stellen Sie das Sterilisiergert mit einem Abstand von mindestens 100 mm zur Wand und zu anderen Gerten auf. Das Gert muss von oben frei zugnglich sein (nach oben hin offen).

Bringen Sie den Einlegeboden und das Einschubsystem in das Sterilisiergert ein.

580 mm

ffnungs-winkel 95

380 mm 1000 mm

680 mm

620 mm

530

mm

10 Inbetriebnahme

03/2007 48 DA0557H_BA_25T_2.11dt

10.4.1 Schlieen Sie das Sterilisiergert an das Entsorgungsnetz an:


Abluft, Abdampf, Kondensat (ca. 0,5 bis 1 Liter pro Charge) und Abwasser entstehen whrend des gesamten Sterilisierprozesses.

Die an der Rckseite des Sterilisiergertes befindlichen Ausgnge mssen mit einem Entsorgungssystem verbunden werden.

Mindestanforderung an den Entsorgungsbereich

Die Entsorgungsleitung muss fr die Aufnahme von Wasserdampf bzw. fr hohe Temperaturen ausgelegt sein. Der Abwasserkanal kann fr eine kurze Wegstrecke mit heiem Wasser (ca. 100 C) durchstrmt werden (Die bauseits verlegten Kunststoffrohre und -kanle sind im Regelfall nicht fr diesen Temperaturbereich geeignet).

Die erforderlichen dampf- und kondensatfhrenden Entsorgungsleitungen mssen mit einem Geflle zum Ablauf hin verlegt werden. Sie bentigen einen Mindest-durchmesser von 10 mm und drfen eine Lnge von 2 m nicht berschreiten. Die Leitungen mssen ohne Quetschungen oder Knickstellen sowie ohne enge Bgen verlegt sein. Die Leitungsaustritte mssen einen freien Auslauf aufweisen und sind am Ablauf starr zu befestigen (Bild 15). Es ist vorteilhaft, diese Leitungen jeweils mit Vakuumbrecher und Rckschlagklappe zu versehen. Sonst kann bei einem Behlterunterdruck Abwasser zurckgesaugt werden.

Kondensatanfall aus Sterilisiergert: ca. 0,5 bis 1 L pro Charge.

Bild 15: Schemabild fr freien Auslauf

Kondensat-Auffangbehlter Der Kondensat-Auffangbehlter ist eine einfache und preisgnstige Vorrichtung zum Auffangen des aus dem Sterilisiergert austretenden Kondensats. Er dient zum Verflssigen des Abdampfes und Khlen der Abluft. In diesem Fall ist keine bauseitige Entsorgungsleitung erforderlich. Auch in Sicherheitslabors ist der Kondensat-Auffangbehlter vorteilhaft, da das bauseitige Entsorgungssystem nicht

10 Inbetriebnahme

03/2007 49 DA0557H_BA_25T_2.11dt

kontaminiert wird. Kunststoffkanister aus temperaturbestndigem PEHD, rechteckig, mit zwei Tragegriffen. Mae (L x B x H): 275 x 235 x 405 mm. Inhalt 20 Liter. Groe Reinigungsffnung ( 140 mm) mit Schraubverschlussdeckel und Edelstahltauchrohr, Schnellkupplung fr Schlauchverbindung. Dampf-Entsorgungsschlauch, R 1/2, Anschlussgewinde und Schnellkupplung, 1 m lang, blau.

HINWEIS Benutzen Sie den Kondensat-Auffangbehlter nur, sofern Sie mit dem Sterilisiergert nur gelegentlich arbeiten. Beim berlaufen des Kanisters knnen Wasserschden entstehen. Das Wasser im Kanister und der Kanister selbst knnen insbesondere bei kontaminierter Abluft schnell verkeimen. Dies ist bei der Entsorgung des Kanisterinhalts zu beachten.

Fllen Sie ca. 5-6 Liter Leitungswasser in den Kanister. Temperaturbestndigen Dampf-Entsorgungsschlauch an

Schnellkupplung anschlieen.

Bild 16: Kondensat-Auffangbehlter

Bitte beachten Sie unsere Inbetriebnahme- und Betriebsanleitung "Kondensat-Auffangbehlter". Hier finden Sie u. a. exakte Hinweise fr die erforderlichen Anschlsse, Angaben zur Wartung und wichtige Gefahrenhinweise.

Sofern Sie einen eigenen Kanister verwenden mchten, ist folgendes erforderlich: Der Kunststoffkanister (z.B. PEHD) muss temperaturbestndig sein und

ca. 20-30 Liter fassen. Die Deckelffnung des Kanisters muss so gro sein, da das Innere

leicht zu reinigen ist.

Automatischer Abdampfkondensator, wassergekhlt Entsorgung des Kondensats:

In Gully, Siphon von Wasch- bzw. Splbecken, Abwasserleitung oder Auffangbe-hlter (Notbehelf bzw. in Sicherheitslabors zum Auffangen und zur anschlies-senden Desinfektion oder Sterilisation des Kondensats).

1 Schnellkupplung

1

10 Inbetriebnahme

03/2007 50 DA0557H_BA_25T_2.11dt

Entsorgung des Leitungswassers:

Erwrmtes Khlwasser kommt nicht mit Kondensat in Berhrung. Anschlu an einen hausinternen Khlkreislauf ist mglich.

Khlwasser: ca. 5 bis 10 L pro Charge.

Bitte beachten Sie unsere Montage- und Wartungsanleitung Automatischer Ab-dampfkondensator, wassergekhlt. Hier finden Sie exakte Hinweise fr die erforderlichen Anschlsse, Angaben zur Wartung und wichtige Gefahrenhinweise.

Integrierter Abdampfkondensator mit Kondensatrckfhrung Bei vollstndigem Fehlen von jeglichen bauseitigen Entsorgungseinrichtungen oder fr einen Betrieb in Sicherheitslabors kann das Sterilisiergert auch mit einer Kondensatrckfhrung ausgestattet werden. Whrend der Sterilisation anfallendes Kondensat wird dann dem Speisewasser im Vorratstank zurckgefhrt: Es entsteht ein geschlossener Kreislauf.

10.4.2 Schlieen Sie das Sterilisiergert an das Versorgungsnetz an:

Gertetyp Heizung Netzanschlu Steckdose/Sicherung

25T 3,0 kW 230 VAC/50 Hz Schukosteckdose 16 AT

Tabelle 4: Bauseits erforderlicher Netzanschlu

Der Netzanschlu befindet sich hinten unterhalb des Sterilisiergerts. Die Steckdose fr den Netzanschlu muss sich in unmittelbarer Nhe des Gertes befinden. Das Netzkabel ist 2,5 m lang.

Stecken Sie den Netzstecker in die Steckdose.

HINWEIS Die Steckdose muss frei zugnglich sein. Sie dient im Strfall zur Trennung vom Netz.

Ansprechen einer FI-Schutzschaltung:

Nach langen Stillstandszeiten knnen sich in den Heizkrpern durch Feuchte-bildung die Widerstandswerte der keramischen Schutzisolation verringern. Dadurch ist es mglich, da der FI-Schutzschalter anspricht.

Abhilfe: Unter Aufsicht eines Fachmannes (Elektriker, Servicetechniker) einen

Sterilisiervorgang bzw. Testlauf an einem ohne FI-Schutzschalter gesicherten Netzanschlu durchfhren.

Fllen Sie Speisewasser in den Vorratstank. Verwenden Sie nur vollentsalztes oder destilliertes Wasser.

Das Sterilisiergert ist nun funktionsbereit. Bei der ersten Sterilisation werden ca. zwei Liter Speisewasser verbraucht.

Die Wrmeabgabe des Sterilisiergertes an die Umgebung whrend der Heizphase ist abhngig von der Heizleistung: ca. 25% bis 35% der Nennheizleistung.

10 Inbetriebnahme

03/2007 51 DA0557H_BA_25T_2.11dt

10.5 Inbetriebnahme der Ausbaustufen

Die Ausbaustufen Medientemperatur-Steuerung, Abluftfiltration, Wasser-nachspeisung und Chargendokumentation mssen nicht gesondert in Betrieb genommen werden, sie sind bei Auslieferung des Tischsterilisators betriebsbereit.

10.5.1 Schnellrckkhlung RM

Erforderliche Anschlsse

Khlwasser entkalkt oder vollentsalztes Wasser (bzw. Leitungswasser mit max. 5 dH), Vordruck min. 0,5 bar, max. 6 bar, bauseits R Anschlu, max. 2 m vom Gert entfernt, Khlwassereintritt am Sterilisiergert R . Spitzenbedarf 1,5 L/min, Bauseitiger Absperrhahn R und Schmutzfnger erforderlich.

Schlieen Sie den mitgelieferten Druckwasserschlauch (2 m, R ) an den Khlwassereintritt am Sterilisiergert an.

Kontrollieren Sie, ob der bauseitige Khlwasserzulauf mit einem Absperrhahn R und einem Schmutzfnger gesichert ist.

Schlieen Sie den Druckwasserschlauch (Vorlauf) an den bauseitigen Khlwasserzulauf an.

Schlieen Sie den Entsorgungsschlauch (Rcklauf) an den Khlwasseraustritt am Sterilisiergert an.

Schlieen Sie den Entsorgungsschlauch an das bauseitige Entsorgungsnetz an.

Zum Schutz des Leitungswassernetzes ist entsprechend den Vorschriften der rtlichen Stadtwerke gegebenenfalls vor der Enthrtungs- bzw. Entsalzungsanlage ein Rckfluverhinderer bzw. Systemtrenner einzubauen (DIN 1988, Teil 4 / TRWI Technische Regeln fr Trinkwasser-Installationen). Die Wartungs- und Funktionskontrollen nach DIN 1988, Teil 8 sind zu beachten.

10 Inbetriebnahme

03/2007 52 DA0557H_BA_25T_2.11dt

10.6 Kalibrieren, Qualifizieren, Validieren

Das Qualittssicherungssystem des Betreibers kann erfordern, da die Temperatur- und Druckmessstellen und Anzeigeinstrumente des Sterilisiergertes kalibriert werden. Dies kann vor Inbetriebnahme oder in bestimmten Zeitabstnden gefordert sein. Auerdem kann es erforderlich sein, da der Sterilisierprozess in regelmigen Abstnden qualifiziert oder validiert wird.11)

Ein Sterilisierprozess kann nur durch den Betreiber validiert werden. THERMO Labortechnik AG stellt mit der Qualifizierung und der Mglichkeit der Chargendokumentation Validierungshilfen fr Sie bereit.

Im Rahmen der Vorabnahmekontrolle im Herstellerwerk wird jedes Sterilisiergert in einem Standardprogramm (121 C, 20 min) qualifiziert. Dadurch wird mit einem unabhngigen, kalibrierten Mesystem berwacht, ob der Sterilisierprozess tatschlich mit den vorgegebenen Werten abluft. Die Qualifizierung wird am Sterilisiergert durch einen Aufkleber Qualifiziert mit Prfplakette dokumentiert.

Wir empfehlen, die Qualifizierung jhrlich durch unseren autorisierten Servicedienst wiederholen zu lassen. Den nchsten Prftermin knnen Sie der Prfplakette entnehmen. Fordern Sie dazu eine Qualifizierung oder einen jhrlichen Sicherheits-Check mit Qualifizierung an.

Auf Wunsch knnen die Temperaturmestellen, Anzeigeinstrumente und Schreiber im Herstellerwerk vor der Auslieferung kalibriert werden. Fr jede Position erhalten Sie ein Prf- und Justierprotokoll, das den Messfehler der Temperaturmessstelle, des Anzeigeinstrumentes bzw. des Schreibers gegenber einer Referenztemperatur angibt. Di

Bedienungsanleitung Thermo Scientific Autoklav 25T 032007

Documents

Transcript of Bedienungsanleitung Thermo Scientific Autoklav 25T 032007