Vorstellung eines minimal-invasiven Verfahrens zur spinalen Dekompression und Stabilisierung

Das DTRAX Facettensystem ist ein minimal-invasives Verfahren für die zervikale spinale Dekompression. DTRAX erreicht die Distraktion der Facettengelenke; die damit einhergehende Dekompression führt zur Verbesserung des neuralen foraminalen Volumens und zur Druckentlastung der Nervenwurzeln.

PROVIDENCE MEDICAL TECHNOLOGYist ein privates Unternehmen mit dem Fokus auf perkutanen spinalen Therapien. Wir sind

engagiert in der Entwicklung neuer Verfahren und Produkte, welche minimal-invasiv für den Patienten,

kosteneffi zient für den Kostenträger sind und effektive Resultate bei Patienten und Operateuren erzeugt.

© 2012. Providence Medical Technology, Inc.

Mehr Informationen zu DTRAX unter

www.orthovative.com oder senden Sie eine email an

info@orthovative.com

Orthovative GmbHLudwig-Erhard-Platz 1

83703 Gmund am TegernseeTel: 0049 (0) 8022-859900

Vorteile von DTRAX

• Perkutan • Minimal traumatisch/blutarm • Minimale Narbenbildung • Schnelle Genesung • Niedrige Komplikationsrate • Kosteneffi zient

• Patienten mit zervikaler Radikulopathie

• Patienten mit Nackenschmerzen bis hin zu degenerativem Bandscheibenleiden (DDD) und Facettenarthropathie

DTRAX wird perkutan, von posterior, unter Fluoroskopie eingesetzt. Geeignete Patienten, welche mit DTRAX versorgt werden können:

Dorsale perkutane Dekompression und Fusion

DTRAX Facettensystem

ÜBER DTRAX

DTRAX ist ein neuartiges Implantat bei Nacken– und Armschmerzen. Es bietet indirekte Dekompression der Nervenwurzeln und stabilisiert das betroffene bewegliche Segment. DTRAX wird perkutan über eine etwa 1cm kleine Inzision unter Fluoroskopie eingesetzt.

FUNKTIONSWEISE

Das DTRAX Titan-Implantat wird in den Facettengelenken verankert mit gleichzeitiger Distraktion. Es immobilisiert die Facettengelenke und erreicht gleichzeitig eine Druckentlastung der Nerven. DTRAX unterstützt die Stabilisierung des symptomatischen zervikalen Bereiches. Das neue Verfahren stellt eine sichere und effektive Alternative zu offenen Verfahren für Patienten mit Nacken- und/oder Armschmerzen dar. Klinische Daten der Nachuntersuchung zeigen Fusionen der Facetten in 95% aller Fälle innerhalb von 12 Monaten.

DEVELOPMENT

Das Produkt wurde in enger Zusammenarbeit mit Neurochirurgen, Orthopäden und der Firma PROVIDENCE Medical Technology, Inc. (USA) entwickelt.

• Veränderung der gesamten zervikalen Lordose = 1,9 Grad

• Veränderung der segmentalen Lordose im behandelten Level = 1,1 Grad

DTRAX KLINISCHE STUDIEN

Verbesserungen der DTRAX VAS Scores wurden verglichen mit publizierten Daten zu zervikalen Fusionen (ACDF) und vollständigem Bandscheibenersatz (CDA).

DTRAX erhöht das foraminale Volumen um mehr als 17%.

In der klinischen Evaluierung hat DTRAX minimale Effekte auf die zervikale Lordose:

In einem klinischen Test mit 60 Patienten bewies DTRAX statistisch signifi kante Verbesserungen in den Bereichen Schmerz, Funktion und Lebensqualität.

Basis 10-14 Tage 6 Wochen 3 Monate 6 Monate 12 Monate

Nacken: VAS Score Arm: VAS Score

8.0

7.0

6.0

5.0

4.0

3.0

2.0

1.0

0.0

135

130

125

120

115

110

105

100

Mill

imet

er C

ubed

(mm

^3)

Foraminal Volume-Rechts Seite Foraminal Volume-Links Seite (mm^3)

111.4

120.2

130.9

124.2

133129

Basis 24 Wochen 48 Wochen

Eine mit 60 Patienten prospektive evaluierte DTRAX-Studie hat die Sicherheit und Wirksamkeit des Implantats bewiesen, verglichen mit zervikaler Fusion und vollständigem Bandscheibenersatz.