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Verdacht auf Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz oderLungenembolie? Testen Sie wichtigeNotfallparameterdirekt am

Point-of-Care

Alle wichtigen Notfallparameter verfügbar: Troponin I, NT-proBNP, CK-MB, Myoglobin, D-Dimer, Procalcitonin

Einfache, intuitive Bedienung: In drei Schritten zum sicheren, Rili-BÄK-konformen Testergebnis

Attraktive Abrechnungsmöglichkeiten kombiniert mit lukrativen Einstiegspaketen

AFIAS-1 und AFIAS-6 Schnell, vielseitig, präzise

Die professionelle Point-of-care-Lösung für eine zuverlässige Vor-Ort-Diagnostik in Laborqualität

Point-of-care-Testung in LaborqualitätDer AFIAS – schnell, vielseitig, präzise

Nutzen Sie Ihre wertvolle Zeit für den Patienten, nicht für zeit-raubendes Nachtelefonieren oder administrative Tätigkeiten. Mit dem AFIAS-System erhalten Sie Notfallparameter-Werte in nur wenigen Minuten.

Mit Hilfe des AFIAS können verschiedenste Notfallparameter direkt bei Ihnen in der Praxis bestimmt werden. Sie erhalten die Testergebnisse sofort und in Laborqualität. Somit können Sie umgehend feststellen, was dem Patienten fehlt und direkt die richtige Behandlung einleiten. Zeitraubendes Nachtelefonieren sowie zusätzliches Einbestellen des Patienten entfallen. Das spart wertvolle Zeit und vermindert den Verwaltungsaufwand.

nal von minden GmbH · AFIAS-1 und AFIAS-6

Einfach und schnell: Testdurchführung in drei Schritten am AFIAS-1 (analoge Durchführung am AFIAS-6)

Schnell

• In drei intuitiven Schritten zum Notfallparameter• Keine Probenvorbereitung• Vollblutmessung bei allen Parametern*

• Integrierter Drucker• Anbindung an LIS möglich• Testergebnis in wenigen Minuten verfügbar• Wegfall der Wartezeit auf Laborergebnisse• Keine Einsendung der Proben ins Labor

Ihre Vorteile mit dem AFIAS

Messung starten.Patientenprobe auf Testkassette aufbringen.

Testkassette mit Pipettenspitze in den Kassettenhalter einführen.

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1. 2. 3.

Vielseitig

• Viele Parameter verfügbar• Analyse verschiedener Probenmaterialien möglich• Reduzierung des administrativen Aufwands• Keine erneute Kontaktaufnahme mit dem Patienten zur Besprechung der Ergebnisse notwendig• Der AFIAS-6 ermöglicht die Messung von bis zu sechs verschiedenen Parametern gleichzeitig• Haltbarkeit bis zu 18 Monate

* Mit Ausnahme von Vitamin-D (Serum, Plasma)

Präzise

• Fluoreszenz-Immunoassay-Methode• Ergebnisse in Laborqualität• Integrierte Fehlererkennung für mehr Sicherheit• CE-zertifiziert• Hohe Präzision durch automatisierte Probenverarbeitung• Integrierte Pipettierautomatik• Vollautomatische Pufferverdünnung der Probe• Testdurchführung bei konstanter Temperatur• Externe Kontrollen für jeden Parameter erhältlich• Keine Verwechslungsgefahr durch chargenspezifisches Barcodesystem

nal von minden GmbH · AFIAS-1 und AFIAS-6

Zuverlässige Bestimmung der wichtigsten NotfallparameterMethodenvergleich ausgewählter Parameter

Das AFIAS-System ermittelt die Parameter-Werte mit Hilfe der Fluoreszenz-Immunoassay-Methode. Der Vergleich mit den bereits etablierten Labormethoden, der Enzyme-linked-Fluorescent-Assay-Methode (ELFA, mini VIDAS®), der Im-muno-Turbidimetric-Assay-Methode (STA®-Liatest®) und der Elektrochemilumineszenz-Technologie (ECL, cobas® e 411), zeigt die Gleichwertigkeit der Verfahren.

Die Vorteile der patientennahen SofortdiagnostikPotentielle Hochrisikopatienten sind buchstäblich auf jede Minute angewiesen. Je schneller wichtige Notfallparameter bestimmt werden, desto eher können die richtigen, eventuell sogar überlebenswichtigen Therapiemaßnahmen einge-leitet werden. Eine Testauswertung direkt vor Ort verschafft Ihnen und Ihrem Patienten diese entscheidende Zeit. Sie können sofort selbst den Startschuss für die passende Weiterbehandlung geben.

Mit unseren vielseitigen Immunfluoreszenz-Analysern, AFIAS-1 und AFIAS-6 erhalten Sie direkt vor Ort präzise Ergeb-nisse. So können Sie die Ursache für Risikosymptome wie Kurzatmigkeit oder starke Schmerzen im Brustkorb, unkompli-ziert selbst diagnostizieren und dadurch Weichen für die beste Weiterbehandlung stellen.

D-DimerR²= 0,9937AFIAS D-Dimer (Instruction for use Rev.07)

12000

10000

8000

6000

4000

2000

00 2000 4000 6000 8000 10000 12000

STA®-Liatest® (ng/ml)

AFIA

S D-

Dim

er (n

g/m

l)

Y= 1,0081x + 15,711

R²= 0,9937

NT-proBNPR²= 0,9943AFIAS NT-proBNP (Instruction for use Rev.03)

AFIA

S N

T-pr

oBN

P (p

g/m

l) 35000

30000

25000

20000

15000

10000

00 5000 10000 15000 20000 25000 30000

cobas® e411 NT-proBNP (pg/ml)

Y= 1,0402x - 133,98

R²= 0,9943

5000

Tn-IR²= 0,9937AFIAS Tn-I (Instruction for use Rev.06)

3025201510

50

0 5 10 15 20 25 30mini VIDAS®Tn-I (ng/ml)

AFIA

S Tn

-I (n

g/m

l)

Y= 1,4661x - 0,1351

R²= 0,9937354045

MyoglobinR²= 0,9863AFIAS Myoglobin (Instruction for use Rev.03)

600

500

400

300

200

100

00 100 200 300 400 500

Mini VIDAS® Myoglobin (ng/ml)

AFIA

S M

yogl

obin

(ng/

ml)

Y= 0,9859x + 2,3702

R²= 0,9863

600

AbrechnungsinformationenGesetzlich und privat Krankenversicherte:

Die AFIAS-Systeme bieten neben ihren medizinischen Vorteilen für den Patienten auch wichtige wirtschaftliche Vorteile für Ihre Praxis. Dank attraktiver Abrechnungs-möglichkeiten amortisiert sich der AFIAS innerhalb kurzer Zeit. Denn: Jeder verfügbare Parameter, den Sie mit dem AFIAS-System bestimmen können, ist bei gesetzlich Versi-cherten nach EBM abrechenbar. Im Falle von Privatpatien-ten kann – je nach Parameter – gemäß der GOÄ 1-facher oder 1,15-facher Satz abgerechnet werden.Eine Auflistung der verschiedenen Abrechnungsziffern für den jeweiligen Parameter finden Sie auf der nachfol-genden Seite.

Bitte beachten Sie, dass diese Informationen ohne Ge-währ erfolgen. Einschränkungen können z.B. durch ge-schlossene Sondervereinbarungen (u.a. Hausarztverträ-ge) zum Tragen kommen. Informieren Sie sich bei Ihrer zuständigen Kassenärztlichen Vereinigung oder Ihrem zuständigen Vertragspartner.

nal von minden GmbH · AFIAS-1 und AFIAS-6

Übersicht aktuell verfügbarer Parameter

Parameter Abrechnung*

EBM GOÄ 1-facher Satz GOÄ 1,15-facher Satz

D-Dimer EBM 32027 15,30 €

GOÄ 3937 10,49 €

GOÄ 3937 12,06 €

CK-MB EBM 32092 1,15 €

GOÄ 3591.H1 2,91 €

GOÄ 3591.H1 3,35 €

Myoglobin EBM 32134 3,00 €

GOÄ 3756 11,66 €

GOÄ 3756 13,41 €

NT-proBNP EBM 32097 19,40 €

GOÄ 4062 27,98 €

GOÄ 4062 32,18 €

Tn-I Plus EBM 32150 11,25 €

GOÄ 3741 11,66 €

GOÄ 3741 13,41 €

PCT EBM 32410 14,90 €**

GOÄ 4047 27,98 €**

GOÄ 4047 32,18 €**

PCT Plus EBM 32410 14,90 €**

GOÄ 4047 27,98 €**

GOÄ 4047 32,18 €**

PSA EBM 32351 4,80 €**

GOÄ 3908.H3 17,49 €**

GOÄ 3908.H3 20,11 €**

Vitamin D EBM 32413 18,40 €**

GOÄ 4138 27,98 €**

GOÄ 4138 32,18 €**

CEA EBM 32324 3,80 €**

GOÄ 3905.H3 14,57 €**

GOÄ 3905.H3 16,76 €**

AFP EBM 32350 6,40 €**

GOÄ 3743 14,57 €**

GOÄ 3743 16,76 €**

HbA1c EBM 32094 4,00 €

GOÄ 3561 11,66 €

GOÄ 3561 13,41 €

Microalbumin EBM 32435 3,40 €**

GOÄ 3736 6,99 €**

GOÄ 3736 8,05 €**

Cortisol EBM 32637 6,20 €**

GOÄ 4020 14,57 €**

GOÄ 4020 16,76 €**

Total ß-hCG EBM 32352 6,10 €**

GOÄ 4024 14,57 €**

GOÄ 4024 16,76 €**

LH EBM 32354 4,90 €**

GOÄ 4026 14,57 €**

GOÄ 4026 16,76 €**

TSH EBM 32101 3,00 €

GOÄ 4030 14,57 €

GOÄ 4030 16,76 €

T4 EBM 32320 3,70 €**

GOÄ 4023.H4 14,57 €**

GOÄ 4023.H4 16,76 €**

T3 EBM 32321 3,70 €**

GOÄ 4022.H4 14,57 €**

GOÄ 4022.H4 16,76 €**

Prolactin EBM 32355 4,60 €**

GOÄ 4041 20,40 €**

GOÄ 4041 23,46 €**

Testosterone EBM 32358 5,00 €**

GOÄ 4042 20,40 €**

GOÄ 4042 23,46 €**

FSH EBM 32353 4,50 €**

GOÄ 4021 14,57 €**

GOÄ 4021 16,76 €**

CRP EBM 32128 1,15 €

EBM 32460 4,90 €**

GOÄ 3741 11,66 €**

GOÄ 3741 13,41 €**

Ferritin EBM 32325 4,20 €**

GOÄ 3742 14,57 €**

GOÄ 3742 16,76 €**

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* ohne Gewähr **nur mit Laborzulassung

Produkt Beschreibung Artikel-Nr.

AFIAS-1 Analysegerät zur Auswertung der AFIAS TestkassettenSet bestehend aus: 1x AFIAS-1 Gebrauchsanleitung, 1x Set aus AFIAS-1 System Check Kassette und ein System Check ID Chip, 1x Set aus Netzkabel und AC Adapter, 1x Thermodrucker Papierrolle, 1x AFIAS OS SD Card (Eingelegt im Gerät)

3170100

AFIAS-6 Analysegerät zur Auswertung der AFIAS TestkassettenSet bestehend aus: 1x AFIAS-6 Gebrauchsanleitung, 1x Set aus AFIAS-6 System Check Kassette und ein System Check ID Chip, 1x Netzkabel, 1x Thermodrucker Papierrolle, 1x AFIAS OS SD Card (eingelegt im Gerät)

3170101

Produktübersicht

Produkt Beschreibung Artikel-Nr.AFIAS-6 Reinigungskassette Reinigungskassette zur Reinigung des Spitzenadapters 3170102

AFIAS Barcode Scanner

Barcode Scanner zur Verwendung mit dem AFIAS Analysegerät, z.B. zur Eingabe von Patienten-ID mittels Barcode 3170104

AFIAS USB Tastatur Bedienungshilfe zusätzlich zum Touchscreen 3170105

AFIAS OTG Kabel Adapterkabel für das Gerät 3170106

AFIAS Pipettenspitzen Pipetten für die Pipettierung der Proben 3170103

AFIAS Zubehör

Produkt Parameter Artikel-Nr.Cardiac Kontrollkit Troponin, Myoglobin, CK-MB, NT-proBNP 3170400

D-Dimer Kontrollkit D-Dimer 3170401

PCT Kontrollkit Procalcitonin 3170402

Tumor Marker Kontrollkit PSA, AFP, CEA 3170403

Hormone Kontrollkit TSH, T4, T3, hCG, LH, FSH, PRL, Cortisol, Progesterone, Testosterone 3170404

HbA1c Kontrollkit HbA1c 3170405

Microalbumin Kontrollkit Microalbumin 3170406

CRP Kontrollkit C-reaktives Protein 3170407

Ferritin Kontrollkit Ferritin 3170409

Vitamin D Kontrollkit Vitamin D 3170410

AFIAS Kontrollkits1x Kontrolle Level 1 und 1x Kontrolle Level 2

AFIAS Analysesysteme

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nal von minden GmbH · AFIAS-1 und AFIAS-6

Parameter Messbereich Probe Testzeit Probenmenge Artikel-Nr.D-Dimer 50-10.000 ng/mL Vollblut, Plasma 12 min 100 μL 3170202

CK-MB 3-100 ng/mL Vollblut, Serum, Plasma 12 min 100 μL 3170203

Myoglobin 2-500 ng/mL Vollblut, Serum, Plasma 12 min 100 μL 3170204

NT-proBNP 10-30.000 pg/mL Vollblut, Serum, Plasma 12 min 100 μL 3170201

Tn-I Plus 0,01-15 ng/mL Vollblut, Serum, Plasma 12 min 100 μL 3170200

PCT (inkl. C-Tips) 0,1-100 ng/mL Vollblut, Serum, Plasma 12 min Serum, Plasma: 200 μL

Vollblut (mit C-Tip): 50 μL 3170205

PCT Plus (inkl. C-Tips) 0,02-50 ng/mL Vollblut, Serum, Plasma 12 min Serum, Plasma: 100 μL

Vollblut (mit C-Tip): 30 μL 3170206

PSA 0,5-100 ng/mL Vollblut, Serum, Plasma 15 min 100 μL 3170207

Vitamin D 8-70 ng/mL Serum, Plasma 28 min 150 μL 3170224

CEA 1-500 ng/mL Vollblut, Serum, Plasma 12 min 200 μL 3170209

AFP 5-350 ng/mL Vollblut, Serum, Plasma 15 min 100 μL 3170208

HbA1c (inkl. C-Tips) 4-15% (NGSP) Vollblut 10 min 10 μL 3170210

Microalbumin 2-300 mg/L Vollblut, Serum, Plasma 12 min 100 μL 3170211

Cortisol 80-800 nmol/L Vollblut, Serum, Plasma 10 min 100 μL 3170212

Total β-hCG 5-50.000 mIU/mL Vollblut, Serum, Plasma 15 min 100 μL 3170213

LH 1-100 mIU/mL Vollblut, Serum, Plasma 12 min 200 μL 3170214

TSH 0,09-80 μIU/mL Vollblut, Serum, Plasma 15 min 200 μL 3170215

T4 10,23-300 nmol/L Vollblut, Serum, Plasma 10 min 150 μL 3170216

T3 0,77-7,7 nmol/L Vollblut, Serum, Plasma 10 min 150 μL 3170217

Prolactin 1-100 ng/mL Vollblut, Serum, Plasma 10 min 100 μL 3170218

Testosterone 1-10 ng/mL Vollblut, Serum, Plasma 12 min 200 μL 3170219

FSH 1-100 mIU/mL Vollblut, Serum, Plasma 12 min 200 μL 3170220

CRP (inkl. C-Tips) 0,5-200 mg/L Vollblut, Serum, Plasma 3 min Serum, Plasma: 100 μL

Vollblut (mit C-Tip): 10 μL 3170222

Ferritin 10-1.000 ng/mL Vollblut, Serum, Plasma 10 min 100 μL 3170223

Testparameter für das AFIAS-System

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AFIAS Test KitSet besteht aus 24 Testkassetten, 24 Pipettenspitzen, 1x ID-Chip und 1x Gebrauchsanleitung.

Technische DatenTechnische Daten AFIAS-1

Messprinzip Fluoreszenz und Europium-Nanopartikel-Immunoassay

Lichtquelle Laserdiode

Detektor Silizium-Photodiode

Schnittstellen4 USB Ports1 SD-Kartenschlitz für mögl. SoftwareupgradesLAN für LIS-Anbindung

Datenausgabe LCD / Interner Drucker / USB-OTG-Port

Display 800x480 Grafik-LCD, Touchscreen Modul

Stromversorgung DC 12V / 5A, AC/DC-Adapter

Speicher 5000 Messergebnisse

Maße / Gewicht 321 x 181 x 206 mm / 4,0 kg

Technische Daten AFIAS-6

Messprinzip Fluoreszenz und Europium-Nanopartikel-Immunoassay

Lichtquelle Laserdiode

Detektor Silizium-Photodiode

Schnittstellen

4 USB Ports1 SD-Kartenschlitz für mögl. SoftwareupgradesLAN für LIS-AnbindungRS-232 Port

Datenausgabe LCD / Interner Drucker/ RS-232 Port

Display 7 Zoll LCD, Touchscreen-Modul

Stromversorgung 100-240 V AC, 50-60 Hz, 1.8A

Speicher 5000 Messergebnisse

Maße / Gewicht 420 x 336 x 293 mm / 15,1 kg

Technische Daten Testkassetten

Haltbarkeit Bis zu 18 Monate

Lagertemperatur 2-8 °C (je nach Parameter)

Methode Sandwich-Immunodetektionsmethode

Verpackung versiegelter Aluminiumbeutel

Präzision CV < 10%

Erhebliche

Zeitersparnis bei großem

Probenaufkommen –

analysieren Sie bis zu

6 Tests gleicher

oder verschiedener

Parameter parallel.

nal von minden GmbH · AFIAS-1 und AFIAS-6

KontrollmessungenWas gilt es bei Kontrollmessungen zu dokumentieren?

1) Name des Messgerätes und Seriennummer2) Datum und Uhrzeit der Messung3) Testkassettenname und LOT-Nummer4) Name der Kontrolllösung und LOT-Nummer5) Zielwert und zulässiger Bereich der Kontrolle6) Messwert der Kontrolle7) Beurteilung, ob der Messwert im Toleranzbereich liegt8) Name und Unterschrift des Ausführenden

Teil B1 Quantitative laboratoriumsmedizinische Untersuchungen 2.1 Interne Qualitätssicherung

2.1.1 Durchführung(4) [Es] ist eine Kontrollprobeneinzelmessung nach jedem Eingriff in das Messsystem durchzuführen. Eingriffe ins Mess-system sindd) Reagenzchargenwechsel.(7) Es sind Kontrollproben mit Zielwerten in mindestens zwei unterschiedlichen Konzentrationsbereichen im Wechseleinzusetzen. […]2.1.5 Patientennahe Sofortdiagnostik mit Unit-use-Reagenzien(2) […] wenn benutzungstäglich elektronische / physikalische Standards angewandt werden und so oder durch andereintegrierte Prüfung der Gerätefunktion verhindert wird, dass fehlerhafte Messergebnisse ausgegeben werden […] istmindestens einmal wöchentlich eine Kontrollprobeneinzelmessung durchzuführen. […]

2.2 Externe Qualitätssicherung (Ringversuche)

(3) Die Verpflichtung […] gilt nicht für Untersuchungen mit Unit-use-Reagenzien im Rahmen der patientennahen Sofortdiagnostik a) in Praxen niedergelassener Ärzte sowie bei medizinischen Diensten ohne Zentrallabor.

Bitte beachten Sie, dass auch diese Informationen ohne Gewähr erfolgen. Informieren Sie sich bei Ihrer zuständi-gen Überwachungsbehörde (z.B. Eichamt) über die für Ihr Bundesland gültigen Regelungen.

Qualitätssicherung nach Rili-BÄK

Das bedeutet für Sie:• Tägliche Messung einer QC-Kassette (wiederverwendbar) zur Überprüfung der Gerätefunktion und

Dokumentation des Ergebnisses

• Einmal pro Woche Messung einer Qualitätskontrolle; Verwendung von zwei Kontrollen mit unterschied-lichen Konzentrationen im Wechsel

• Durchführen einer Kontrollprobeneinzelmessung nach Reagenzchargenwechsel

§