+ _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s1 Slogan: Feed for Food Aus Futter wird unser Essen! GMP+

Copyright K. BielefeldGMP für QMB´s 1

Slogan: Feed for Food

Aus Futter wird unser Essen!

GMP = Good Manufacturing PracticeGMP+= plus HACCPGMP+ FSA= Feed Safety Assurance Schema = ein Schema zur Sicherung der Tierfuttersicherheit in allen Gliedern der Tierfutterkette

+ GMP+-VerbreitungGMP+-Verbreitung

• 1992 erste Fassung des GMP+-Systems• 1997: BSE, 1999: Dioxin in Futterfetten • ab 01.10.2000 in NL Zertifizierungspflicht• ab 01.07.2001 weltweit für Lieferanten• ab 2003 verschärfte Anforderungen für ausländische Transporte, Boom ab 2004• 2003 bis 2005 umfassende Überarbeitung

+ GMP+-VerbreitungGMP+-Verbreitung

betrifft alle Zulieferer Richtung NL, z.B. •Getreidehandel, •Umschlag und Lagerung, •Schiff-, Strassen-, Schienentransporte, deshalb auch alle Subunternehmer

+ Gegenseitige Anerkennungen

der IFSA

IFSA: International Feed Safety Alliance Niederlande: GMP+ Belgien: Ovocom Frankreich: Qualimat

Deutschland: Q+S mit GMP+ England: AIC mit GMP+

+ GMP+-VerbreitungGMP+-Verbreitung über QS-Gütezeichen

QS-GütezeichenGesellschafter der QS GmbH (www.q-s.info)

u.a. DRV (Dt. Raiffeisenverband) DBV (Dt. Bauernverband CMA Centrale Marketingges. D. Agrarwirtsch.

QS-zertifizierte Unternehmen fordern von Herstellern und Transporteuren u.a. GMP+-Zertifikat

GTP-Zertifikat für Getreidehändler, europ. Verband COCERAL (www.coceral.com)

Mitglieder sind teilweise GTP-zertifiziert, z.B. A.C.Toepfer, Dt. Raiffeisenwarenzentrale,

Granosa, Cargill

GMP+-VerbreitungGMP+-Verbreitung

GTP: Good Trading Practice

+ GMP+-Ziele

Basis ist DIN EN ISO 9001, Schwerpunkte: 1.: Erhaltung der „Basisqualität“, d.h. Produkt-

kategorien, Reinigungsvorgaben 2.: Sicherstellen der Sauberkeit / Hygiene d.h.

Lager-/Laderaum sauber, trocken, geruchlos, etc.

3.: zügige Rückverfolgbarkeit der Produktwege

4.: Rückverfolgbarkeit der Handelswege, der Lagerungen, Transportmittel, insbesondere der Auflieger, Vorladungen, Reinigungen

Gesetz. Vorgaben für Transporteure

(EU) 178/2002 (Allg. Lebensmittel-VO) (EU) 183/2005 (Futtermittelhygiene-VO)

Ziel: hoher Schutz der Gesundheit der Menschen

Produzentenhaftung v. Futter- und Lebensmitteln

vgl. auch Futtermittelgesetz (FMG) und Futtermittelhygiene-VO (FMHV)

+ Aufbau des GMP+-Systems:

AAllg.llg.-Dokumente -Dokumente Def., Def., Schiedsordnung...Schiedsordnung...CCert.ert.-Dokumente -Dokumente ZertifizierungsregelnZertifizierungsregelnB-Dokumente, B-Dokumente, z.B. GMP+ B 4 Transportz.B. GMP+ B 4 Transport

BA-Dokumente=Anhänge BA-Dokumente=Anhänge 1-131-13

D-Dokumente: Leitfäden sowie - D-Dokumente: Leitfäden sowie - Frage- und Antwortenkataloge - Frage- und Antwortenkataloge - EU-FuttermittelgesetzeEU-Futtermittelgesetze

+ Grundsätze Definitionen Inhalte ZusammenfassungÜbersicht

+ B-RegelungenB-Regelungen gegliedert nach DIN EN ISO 9001

Inhalte sind sehr konkret (im Gegensatz z. 9001)

Anforderungen aus dem futtermittelrechtlich geregelten gesetzlichen Bereich wurden in die GMP+-Regelungen eingearbeitet (s. D-Dokumente)

+ B-Regelungen

GMP+ B 1 Herstellung, Produktion GMP+ B 2 Herstellung FuttermittelinhaltsstoffeGMP+ B 3 Handel, Lagerung und UmschlagGMP+ B 4 Transport GMP+ B 4.3 Binnen- + Küstenschifffahrt

+ B-Regelungen

GMP+ B 6 Anbau--GMP+ B 8 Heimtierfuttermittel--GMP+ B 10 Laboruntersuchungen

+ GMP+-BA-Anhänge

1 Grenzwerte2 Überwachung Rückstände3 Negativliste4 Inspektionen und Kontrollen5 EWS / Frühwarnsystem

+ GMP+-BA-Anhänge

6 Ettikettierung und Anlieferung

10 Beschaffung13 Beprobung

+ EU-Gesetze

EU VO 178/2002 allg. Lebensmittelverordnung EU VO 183/2005 Futtermittelhygiene VO EU VO 852/2004 Lebensmittelhygiene VO EU VO 1831/2003 Zusatzstoffe in d. Tierernährung EU VO 767/2009 Inverkehrbringen u. Verwendung

von Futtermitteln und zur Änderung der EG VO 1831/2003

EU VO 1069/2009 (ehem.1774/2002) Hygiene VO f. nicht f. d. menschl. Verzehr bestimmte tier. Nebenprodukte

EU VO 142/2011 zur Durchführung der 1069/2009

+ EU-Gesetze

EU VO 737/1990 Höchstwerte Radioaktivität EU VO 575/2011 Katalog Futtermittel-Material EU VO 79/2005 Milch in Futtermitteln EU VO 999/2001 tierisches Eiweiß EU VO 396/2005 Höchstgehalte an Pestiziden EU VO 2160/2003 Bekämpfung v. Salmonellen 90/167/EWG Fütterungsarzneimittel

+ IDTFInternational Database

Transport of FeedEinordnung von SubstanzenBefrachtungsreihenfolge

Reinigungs- und Desinfektionsverfahren

Freigabe von Frachträumen nach dem Transport verbotener Stoffe

+ GMP+- allg. Anforderungen

Aufbau Firmendarstellung/Dokumentation:

Handbuch, Verweis auf alle Vorgaben Verfahrensanweisungen Verweis auf

alle erläuternden Texte wie Arbeitsanweisungen, Formblätter etc. Arbeitsanweisungen /

Aufgabenbeschr. Verweis Formblätter, Checklisten etc.

GMP+- allg. Anforderungen

Die GF muss sich in die GMP-Anforderungen VERTIEFEN!

GF-Verpflichtung zur Sauberkeit, Hygiene und Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben!

GMP-Koordinator = QMB

Managementvorgaben nach ISO 9001:Zielvorgaben u. Bewertung des

SystemsPrüfungen des Systems (Audits)Personalqualifikationaktuelle Unterlagen Fehler- und Präventivmanagement

„Kontrollpläne (GMP+BA4) zur Überwachung von Grenzwerten (ggf. in Lieferantenvereinbarungen zu klären)

Meldung von eigenen Analyseergebnissen in der „Monitoring Database“

Aktuelle Spezifikationen und Datenblätter, ggf. vom zuständigen Amt freigeben lassen

Einsatz GMP-zertifizierter Subunterneh.

Transport-/Laderaumvorgaben zur Erhaltung der Futtermittelqualität leer, sauber, trocken, geruchlos, abgedeckte Ladefläche, sauberes Equipm.

Sauberkeits- und HygienekontrollenRückverfolgbarkeit / Aufzeichnungen

zu Transporten und Reinigungen (und allen weiteren GMP+-Anforderungen)

+ GMP+-Praxis

firmeneigene Liste der transp. Güter mit Produktziffer (5-stellig), Reinigungsvorgaben

Disposition und Fahrer haben und kennen o.g. AKTUELLE Produktliste

detaillierte Fahreranweisung für Reinigung mit Aufzeichnung

bei eigener TKW-Innenreinigung: Liste zugelassener Desinfektions- und bei Bio-

Produkten Reinigungsmittel

Einteilung von Produkten: 1. VERBOTEN !2. Mikrobiologisch kontaminiert, z.B.

Schimmel, Käfer(?) (Desinfektion –D-)3. chem. / physikalische Risiken, z.B. Koks,

Salz,Bauxit (Naßreinigung: Wasser –B-, mit Reinigungsmittel -C-)

4. neutral, z.B. Kies, Muschelschalen, Kunststoff (Trockenreinigung, z.B. Fegen –A-)

Einteilung von Produkten: LR 1xxxx: Verboten, z.B. • tierische Erzeugnisse (insb. aus

Fleisch), Mist, tier. Dünger • Petrolkoks, Flugasche• Metallschrott, nicht entfettet• Hüttenkalk• Saatgut lose und gebeitzt• Abfälle

+ Einteilung von Produkten:

LR 2xxxx: mikrobiologisch problematisch, z.B.

• Organischer Dünger pathogenfrei• Muscheln• Kompost aus Abfällen von Privat• Folien, Teppichreste usw. als Abfälle• Altglas• Öle/Fette tier. Ursprungs (non-Food)

entspr. der CAS-Nr.!

Einteilung von Produkten:

LR 3xxxx: chem./phys. Risiko, z.B. • Halbkoks, Koks (s. CAS-Nr.)• Branntkalk, Löschkalk, Konverterkalk• Dosen, gepresst• Metallschrott sauber, z.T. kleiner 10 mm• recyceltes Altglas• Zeolit, Betonit (s. CAS-Nr.)• anerkannte Futtermittelzusatzstoffe

Einteilung von Produkten: LR 4xxxx: neutral (ggf. essbar), z.B. • mineral. Dünger (mit Ausnahmen)• Metallschrott sauber, größer 10mm• Altpapier• Kalkmörtel (CAS-Nr.)• Maissilage für Biogas• Futtermittelzusatzstoffe in fester Form• Folien-, Teppichreste, unbenutzt

+ GMP+- Umsetzungsmängel

mangelnde Kenntnisse der Produkte und damit der Reinigungsvorgaben

mangelhafte Reinigungsdokumentation (fehlende Atteste, unglaubw. Belege...)

Vorgehen bei gemieteten Aufliegern unbekannt

veraltete GMP+-Regelungen

+ GMP+- PraxismängelNachweis und Zuordnung von Vorprodukten, bes. Mehrkammerfahrz.

Nachweis von Reinigungsarten

Reinigung benutzter/aller Schläuche

Rückverfolgbarkeit bei nur sporadisch eingesetzten Aufliegern

Wo finde ich die aktuelle Produktliste?

Wo finde ich die aktuellen GMP+-Regelungen?

Wo finde ich den aktuellen Frage-+ Antwortenkatalog z.B. für den Straßentransport ?

Was ist eine Reklamation / Definition ?

Warum sollen Reklamationen auswertbar notiert werden?

Was passiert, wenn ich eine selbst verursachte Reklamation notiere ?

+ mögliche weitere

GMP+-Umsetzungsmängel

Einweisung + Integrierung neuer Mitarbeiter + Aushilfen nachweisbar?

mangelhafte Sauberkeit der Auflieger von aussen! (Restanhaftungen, Besen)

Einhaltung gesetzl. Vorgaben (Führerschein, HU, Gewichte etc.)

+ mögliche weitere

GMP+-UmsetzungsmängelUnzureichende oder fehlende

Produktbezeichnung (nicht eindeutig zuordbar = verboten, besser: Datenblatt anfordern!)

falsche Produktzuordnungen (bes. Salze, Dünger?)

fehlende Reinigungsangaben auf Protokollen

+ mögliche weitere

GMP+-UmsetzungsmängelKeine Ahnung zu HACCP:

HACCP: Hazard Analysis & Critical Control Point (Gefährdungsanalyse & kritischer Kontrollpunkt)

HACCP aus dem Codex Alimentarius der WHO u.a. in der Lebensmittelproduktion, um Risiken

zu beherrschen wird in der Lebensmittelkette gesetzlich

gefordertAb 2016 auch für

Transportunternehmen verpflichtend!

+ Abfalltransporte

besonders überwachungsbedürftige Abfälle: immer TransportGenehmigungspflichtig

überwachungsbedürftige Abfälle: Betrachtung, ob zur Verwertung (ok) oder zur Beseitung (TG-pflichtig, vereinfachten Entsorgungsnachweis vom Entsorger/Auftraggeber anfordern)

Kleinmengen-Ausnahmeregelung liegt bei 500 kg

Angaben ohne Gewähr

+ Konsequenzen von

GMP+-UmsetzungsmängelnIn GMP+ C 3 Regelung wird

kategorisiert:1: Zertifikat weg + Auditor kommt

monatlich 2: 1x Nachaudit3: „passt fast, da geht noch was“alternativ: GMP+ Intern. kommt für

„Parallelaudits“ selbst zum auditieren!

+ _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s1 Slogan: Feed for Food Aus Futter wird unser Essen! GMP+

Documents

Transcript of + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s1 Slogan: Feed for Food Aus Futter wird unser Essen! GMP+

Feed Magazin Preview - Erste Ausgabe

News: Feed Me Happy! - Amazon Web Services · 2019-01-10 · Feed Me Happy! Food-Redakteurin (u.a. Slowly Veggie!) Alissia Lehle zeigt in ihrem neuen Podcast „Feed Me Happy –

FUTTERMITTEL UND AGRARPRODUKTE...-vögel, Hennen für die Aufzucht von Ziervögeln Europa Feed 2a161j Astaxanthin Fische, Crustaceae, Zierfische Europa Feed Weitere natürliche Farbstoffe

Leitfaden zum Zugriff auf GMP-Register und EudraGMDP · 1 GMP-Register 1.1 Inhalt und Zugriffsmöglichkeiten Die PharmNet.Bund-Anwendung GMP-Register wird vom DIMDI betrieben. Sie

EU-GMP-LEITFADEN - GBV · EU-GMP-Leitfaden (EL01) C Maas ft Peither AG - GMP-Verlag. r 4.18 Anhang 18: Gute Herstellungspraxis fur Wirkstoffe 4.19 Anhang 19: Referenzprobe und Ruckstellmuster

ChannelPilot - Feed Engine

GMP Folder Sortiment - GMP-Verlag · P.S.: Kommen Sie am 7./ 8. ... Band 0 –4 GMP-Praxiswissen Kapitel 3 Räume Mit dieser Ergänzungslieferung erhal-ten Sie fünf weitere Kapitel

GMP und Konformitätsarbeit in derFaltschachtelherstellung · 2016-05-04 · GMP und Konformitätsarbeit in derFaltschachtelherstellung 7. Fränkische Lackspezialitäten 1 Dipl.-Ing.

Unternehmens | Handbuch › wp-content › uploads › 2012 › 08 › ...QMB GF Handbuch QMB GF Organigramm QMB GF Auditplan QMB GF Prozesslandkarte QMB GF Normen und Gesetze QM‐Guru

NN nstagram GMP IN CHINA - BauNetz gmp ist. Bereits seit einigen Jahren sind nun kontinuierlich mehr als hundert Mitarbei-ter in den mittlerweile drei gmp-Büros in Peking, Shanghai

GMP Pharma | Peither | GMP-Verlag Peither AG - GMP ......Verlag: Maas & Peither AG – GMP-Verlag Karlstraße 2 79650 Schopfheim (Germany) Telefon +49 7622 66686-70 Telefax +49 7622

Für maxmai el Sicherheit“ GMP-Ethanol · (GMP) hergestellt wurden. Unser GMP zertifiziertes Ethanol, zuge- lassen durch das Regierungspräsidium, bietet Ihnen höchste Qualität.

GMP-Kompaktwissen · GMP-Kompaktwissen ist ein hilfreicher Wegbegleiter, der den Einstieg in die GMP-Welt erleichtert und die nötigen Grundkenntnisse vermittelt. GMP-Kompaktwissen

Lebenswissenschaften Nuklearmedizin und PET ... · GMP Leute Produkt Prozess Lokal Schutz Verfahren GMP Services Beratung, Schulung und Dokumentation für die radiopharmazeutische

Weninger qmb kompetenzen-präsentation

Verfahrensanweisung - Darstellungsvarianten · QMB Qualitätsbeauftragter Prozesskennzahlen: [Jahr] Durchschnittliche Archivierungsdauer Hinweise zur Nutzung der Verfahrensanweisung

SIMATIC PCS 7 V8.0 - GMP Engineering · PDF fileSIMATIC SIMATIC PCS7 V8.0 GMP Engineering Handbuch Leitfaden zur Durchführung von Automatisierungsprojekten im GMP Umfeld 09/2012 A5E31420544-AA

GMP Engineering Handbuch - · PDF fileSIMATIC SIMATIC WinCC (TIA) V11 GMP Engineering Handbuch Leitfaden zur Durchführung von Automatisierungsprojekten im GMP Umfeld 09/2012 A5E31420573-AA

GMP-Schulung für Partnerfirmen und Betriebsfremde der ...€¦ · Definitionen: GMP-Bereiche, Reinheitsklassen, Zonen In Bereichen mit besonders hohen Reinheitsanforderungen (z.

ISO 9001:2015 Primärverpackungen für Arzneimittel der GMP ... · GMP-Forderungen und ermöglicht die Einhaltung internationaler, europäischer und nationaler gesetzlicher Richtlinien.