Agile Methoden in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft (Consanis)
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Agile Methoden in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft
Frank Lange Consanis GmbH
Rethinking Medtech 09.12.2014, Stuttgart
Scrum in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft. Frank Lange, Consanis GmbH. Rethinking Medtech, 2014.
Die Zukunft der Medizintechnik
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Veränderungen Chancen Herausforderungen
Internationalisierung - Weltweiter Wettbewerb - „The winner takes it all.“ - „The winner takes it all.“
Wachsende Märkte - Wachsende Weltbevölkerung
- Zugang für alle - höhere Lebenserwartung
- Enormes Wachstumspotential
- Hoher Kostendruck
Erhöhte Komplexität - Personalisierte Medizin - Verschmelzung von
Technologien (Sensoren, Laborautomatisierung, Apps, Big Data, Genetik, Pharma, …)
- Enge Kundenbindung - Positionierung über
Kernkompetenzen - strategische
Partnerschaften / horizontale Integration
- Wer genau ist der Kunde? - Was genau will der
Kunde? - Extrem kurze
Marktzyklen - Zeit ist wichtiger als Geld
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The only constant is change. And change is getting faster.Your company will either disrupt itself, or somebody else will do. Change or die.
Peter Diamandis TED-Talk „Exponential Thinking“
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Teufelskreis der Defokussierung
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Später Markteinstieg Me-too-Anbieter
KostendruckMisstrauenProjekt-verzögerungen
Überlastete Mitarbeiter Aktionismus
„The winner takes it all“
Preisschlachten
JEDE Marktchance muss ergriffen werden…
Defokussierung
Silo-Denken
Markteinführung von Projektarbeit entkoppelt
Hohe Fluktuation
Mangelnde Bonität
Fehlender Expertenstatus
Kein Vertrauen in Liefertermine
Fehlende Kundenbindung
Verunsicherte Teams
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Marktführerschaft durch Fokussierung
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Erster im Markt Marktführer
WachstumVertrauenHighspeed-Projekte
Top-Mitarbeiter Positionierung
„The winner takes it all“
Premium-Preise
Konzentration auf Top-Marktchancen möglich
Fokussierung
„Abteilungs“übergreifende Hochleistungsteams
Markteinführung mit Projekt synchronisiert
Loyalität
Bonität
Expertenstatus
Termintreue Kundenbindung
Selbst- sicherheit
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Der konsequente Weg zur Marktführerschaft
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Rolle Ziel Maßnahmen
Top-Management Fokussiertes Unternehmen Freeze
Anforderungsmanagement Optimaler Kundennutzen Empirische Produktkontrolle
Qualitätsmanagement Herausragende Qualität Zero-Bug-Tolerance
Produktion Schnelle Prototypenfertigung Single Piece Flow
Entwicklung Schnelle Feedbackschleifen Cross Functional Teams
Zulieferer Weitere Beschleunigung Continous Integration
Kultur Vertrauen schaffen Vollständige Transparenz
1. Top-Management: Freeze
• 50% aller laufenden Projekte einfrieren
Zeit
P1
Mitarbeiter
Vorher Nachher
Zeit
Mitarbeiter
P2
P3
P4
P3 und P4 werden anfangs eingefroren P1
P2
P3
P4
7Scrum in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft.
Frank Lange, Consanis GmbH. Rethinking Medtech, 2014.
2. Anforderungsmanagement: Empirische Produktkontrolle
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• iterativ, „Embrace Change“
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Projektstart
Initiale ProduktideeVorher
Nachher
Markteinführung: Gescheitertes
Projekt
Markteinführung: Produkterfolg!
Projektstart
Initiale Produktidee
3. Qualitätssicherung: Zero-Bug-Tolerance
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• „Fail Early“
Qualitäts- kontrollen
Vorher Nachher
Projektrisiko
Qualitäts- kontrollen
Projektisiko
Max.
Max.
Liefertermin
Liefertermin deutlich vorgezogen
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• „Prototypenfertigung vor Produktion“
Vorher
Nachher
Zeit
Produktion
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4. Produktion: Single Piece Flow
Produktion Produktion ProduktionPrio!!!
Zeit
Produktion
Prot
otyp
Prototyp für Entwicklung deutlich früher verfügbar
Top-Management
Anforderungsmanagement Mechanik Elektronik Software Qualitäts-
Sicherung
5. Entwicklung: Cross Functional Teams
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• Synergien schaffen, Silo-Denken vermeiden
Vorher:Abteilungs- Denken / Konflikte
Nachher: Zielgerichtete fachübergreifende Zusammenarbeit
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6. Zulieferer: Continous Integration
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• Highspeed-Zulieferer integrieren
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Vorher
Nachher
Software Integration Freigabe
Zulieferer
Nach internen Verbesserungen
Cross Functional
Zulieferer
Contious Integration Freigabe
Integration Freigabe
Mechanik
Elektronik
7. Kultur: Vollständige Transparenz
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• Impediments kontinuierlich auflösen • Frühwarn-Indikator „Vertrauen“
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Vertrauenslevel
Zeit
Harte negative AuswirkungenGewonnene Reaktionszeit
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Usability
Risikomanagement
Analyse
Anforderungen
Architektur
Software
Verifikation Deployment
Dokumentation
Validierung
Firmware
Hardware
Integration
Vom V-Modell…
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…zu Scrum
Sprints
Usability
Risikomanagement
Analyse
Anforderungen
Architektur
Software
Verifikation
Deployment
Dokumentation
Validierung
Firmware
Hardware
Integration
Marktanalyse
Ideen-Management
Produktion
Zertifizierung
TÜV / Auditierung...
...
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Scrum funktioniert auch in der Hardware-Entwicklung!
2010
Ja, aber… Scrum funktioniert nur in der Software-Entwicklung
WIKISPEED
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Scrum funktioniert auch in der Hardware-Entwicklung!
2010
2011
Ja, aber… Scrum funktioniert nur in der Software-Entwicklung
WIKISPEED
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Scrum funktioniert auch in der Hardware-Entwicklung!
2012
2010
2011
Ja, aber… Scrum funktioniert nur in der Software-Entwicklung
WIKISPEED
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Scrum funktioniert auch in der Hardware-Entwicklung!
Ja, aber… Scrum funktioniert nur in der Software-Entwicklung
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Scrum ist normkonform!
• 62304 fordert definierten Entwicklungsprozess - zum Beispiel Scrum
• 62366 (Usability) undAAMI TIR45 (FDA) erwähnen agile Methoden explizit
Ja, aber… Scrum ist nicht normkonform
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Scrum funktioniert auch in Ihrem Unternehmen!
Ja, aber… unser Unternehmen ist etwas ganz Besonderes
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• Wollen Sie in Ihrem Unternehmen etwas ändern?
• Wissen Sie, was genau Sie ändern müssen?
• Commiten Sie sich dazu, innerhalb der nächsten 30 Tage den ersten Schritt zu gehen?
Wollen und Wissen alleine genügen nicht.
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