Marktdaten Biosimilars_September 2016

Der Verordnungsanteil der Biosimilars ist mit einem Anteil von 1,8 % sehr gering (Zeitraum: Januar – September 2016)

• defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis)

Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health)

Zu den Biopharmazeutika zählen u. a. folgende Wirkstoffgruppen: TNF-Hemmer, Insuline, Interferone, Impfstoffe, Enzyme, Wachstumshormone und Immunstimulantien

2

26,5%200,73 Mio.

DDD*

73,5% 557,40 Mio.

DDD*

1,8% 13,29 Mio.

DDD*

71,8% 544,11 Mio.

DDD*

758,13 Mio. DDD*

Biopharmazeutika haben mit 5,6 Mrd. Euro von Januar bis September 2016 eine hohe Ausgabenrelevanz – Apothekenverkaufspreise*

* Umsatz AVP real: GKV-Umsatz nach Apothekenverkaufspreis abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge und ApothekenabschlagQuelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health)


55,7% 3,13 Mrd. Euro

44,3% 2,49 Mrd. Euro

2,9% 0,17 Mrd. Euro

41,3% 2,32 Mrd. Euro

5,62 Mrd. Euro

3

Der Umsatz der Biosimilars betrug vom Januar bis September 2016 130 Millionen Euro – Herstellerabgabepreise*

4

56,5% 2,45 Mrd. Euro

43,5% 1,89 Mrd. Euro

2,9% 0,13 Mrd. Euro

40,6% 1,76 Mrd. Euro

4,33 Mrd. Euro

* Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher HerstellerabschlägeQuelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health)


Das enorme Potenzial der Biosimilars wird bei den seit 2015 erstmalig in der Versorgung erhältlichen Wirkstoffen bei Weitem nicht ausgeschöpft(Zeitraum: Januar- September 2016)

5* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis)** Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge

Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health)

10015,1

84,912,7

87,3

100

19,1 2,416,7

100 100

305,15,3 4,3 13,2

94,7 95,7 291,9

100 100

146,530,5 25,7 37,7

69,5 74,3 108,8

1003,196,9

2,797,3

100

176,74,7

172,0

Das enorme Potenzial der Biosimilars wird bei Weitem nicht ausgeschöpft(Zeitraum: Januar-September 2016)

100 100 113,115,5 11,4 12,9

84,5 88,6 100,2

6* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis)** Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge*** Hierunter fallen die Wirkstoffe Epoetin beta, Epoetin theta, Darbepoetin alfa, PEG-Epoetin beta sowie die Erstanbeiterprodukte zu Epoetin alfaQuelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health)

100 100 107,840,1 34,5 37,

259,9 65,5

70,6

100 100

29,572,6 64,8 19,

127,4 35,2 10,4

* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis)** Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher HerstellerabschlägeQuelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), GKV-Markt (ambulant)

Mit Markteinführung des ersten Etanercept-Biosimilars im März 2016 entstehen neue Chancen Marktanteil Etanercept-Biosimilars März-September 2016

7

Zwischen den einzelnen KV-Regionen gibt es im September 2016 Unterschiede im Verordnungsanteil der Etanercept-Biosimilars von über 30 %-PunktenRegionale Etanercept-Biosimilars-Verordnungsanteile (nach DDD* in %) im September 2016

* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis)Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), September 2016

6,5

11,3

6,4

12,4

14,7

5,5

13,0

14,2

8,6

13,8

8,89,5

5,1

8,4

5,9

4,4

37,5

8

Der Grad an Information und Beratung zu Biosimilars durch die KVen wird die Verordnungsanteile der Biosimilars direkt beeinflussen Regionale Etanercept-Biosimilars-Verordnungsanteile (nach DDD* in %) im 3. Quartal 2016

* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis)Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), 3. Quartal 2016

5,7

9,3

5,4

9,8

13,3

4,4

10,7

13,1

7,5

12,1

8,08,2

3,1

7,0

5,2

2,7

34,3

9

Nach Markteintritt im Februar 2015 haben Infliximab-Biosimilars solide Versorgungsanteile erreicht – weitere Zuwächse sind notwendigMarktanteil Infliximab-Biosimilars Oktober 2015 – September 2016


10

Regionale Infliximab-Biosimilars-Verordnungsanteile (nach DDD* in %) im September 2016

Zwischen den einzelnen KV-Regionen gibt es im September 2016 Unterschiede im Verordnungsanteil der Infliximab-Biosimilars von über 40 %-Punkten

* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis)Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), September 2016

21,9

36,7

17,7

36,9

48,2

15,9

39,6

43,8

27,7

42,7

30,636,0

15,6

24,2

16,9

15,0

56,8

11


21,7

33,7

21,6

36,5

46,7

16,4

37,1

44,3

28,7

43,2

31,6

33,2

15,5

23,3

17,1

14,0

55,0

Auch im 3. Quartal 2016 zeigen sich in den KV-Regionen große Spannbreiten bei den Verordnungsanteilen der BiosimilarsRegionale Infliximab-Biosimilars-Verordnungsanteile (nach DDD* in %) im 3. Quartal 2016

12

Nach Markteintritt im September 2015 haben Insulin glargin-Biosimilars erst geringe Versorgungsanteile erreicht Marktanteil Insulin glargin-Biosimilars Oktober 2015 – September 2016


13

Regionale Insulin Glargin-Biosimilars-Verordnungsanteile (nach DDD* in %) im 3. Quartal 2016

3,0

4,3

2,7

4,4

7,1

2,6

4,4

5,0

3,7

4,5

4,14,1

1,8

3,3

2,6

1,6

7,9

Der Anteil der Insulin-Biosimilars ist im KV-Durchschnitt noch sehr gering – erste Spreizungen sind zu beobachten

14


Im September 2016 wurden mehr als 16.700 Tagestherapiedosen von Follitropin alfa-Biosimilars verordnetMarktanteil Follitropin alfa-Biosimilars Januar-September 2016


15

Regionale Follitropin alfa-Biosimilars-Verordnungsanteile (nach DDD* in %) im 3. Quartal 2016

16,5

24,8

12,2

30,7

64,8

10,1

32,3

40,8

17,7

33,9

18,3

23,0

5,9

17,0

11,2

3,6

93,7

16

Bereits kurz nach der Markteinführung von Follitropin-Biosimilars zeigt sich eine große Spannbreite in den Verordnungsanteilen je nach KV-Region


Die Verordnungsanzahl der Epoetine-Biosimilars verzeichnet im September einen leicht negativen Trend gegenüber dem VormonatMarktanteil EPOETINE-Biosimilars Oktober 2015 – September 2016

* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis)** Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge*** Hierunter fallen die Wirkstoffe Epoetin beta, Epoetin theta, Darbepoetin alfa, PEG-Epoetin beta sowie die Erstanbeiterprodukte zu Epoetin alfaQuelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), GKV-Markt (ambulant)

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Die Differenz in den Verordnungsanteilen bei den Epoetin-Biosimilars ist großRegionale Epoetin***-Biosimilars-Verordnungsanteile (nach DDD* in %) im 3. Quartal 2016

* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis)*** Hierunter fallen die Wirkstoffe Epoetin beta, Epoetin theta, Darbepoetin alfa, PEG-Epoetin beta sowie die Erstanbeiterprodukte zu Epoetin alfaQuelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), 3. Quartal 2016

16,9

53,7

36,4

40,2

48,8

53,2

33,6

37,0

47,4

51,049,6

36,3

41,6

35,8

57,4

24,0

49,1

18

Filgrastim-Biosimilars haben relevante Verordnungsanteile erreichtMarktanteil FILGRASTIM-Biosimilars Oktober 2015 – September 2016


19

Die regionalen Verordnungsanteile von Filgrastim-Biosimilars liegen aber trotzdem bis zu 35 %-Punkte voneinander entferntRegionale Filgrastim-Biosimilars-Verordnungsanteile (nach DDD* in %) im 3. Quartal 2016


70,4

73,5

60,3

85,6

95,5

74,9

57,9

72,371,7

65,5

71,2

87,3

88,3

76,1

70,0

80,676,3

20

Im Vergleich zum Vormonat fiel im September die Verordnungsanzahl von Somatropin-Biosimilars leicht abMarktanteil Somatropin-Biosimilars Oktober 2015 – September 2016


21

Große Unterschiede in den regionalen Versorgungsanteilen gibt es auch bei den Somatropin-BiosimilarsRegionale Somatropin-Biosimilars-Verordnungsanteile (nach DDD* in %) im 3. Quartal 2016


16,2

18,1

26,7

14,7

34,3

15,0

6,77,5

22,9

4,3

21,1

9,2

22,822,3

19,2

21,7

8,7

22

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