WERTSCHÖPFUNGSKETTEN- INTEGRIERTE QS … Kalibrierung Workflow, Berechtigungs- konzept...
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WERTSCHÖPFUNGSKETTEN- INTEGRIERTE QS MIT SAP-QM
Thomas Bierling Beratung und Training
TQU GROUP Magirus-Deutz-Straße 18 89077 Ulm Tel: +49 731 14660200 Mail: [email protected]
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Methodik im Projekt QM in der Wertschöpfungskette Funktionsbereiche von SAP QM Zusammenfassung
Agenda
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Methodik im Projekt
Strategie • Verstehen der QM-Philosophie des Kunden • Ermittlung des Bedarfs Geschäftsprozesse • Analyse des bisherigen QM-Systems und seiner Einbettung in die logistische Kette • Optimierung und Re-Design der Prozesse,
auch im Hinblick auf die Abbildung in SAP QM • Modulübergreifende Integration der Prozesse (SD, MM, PP, CO) Implementierung • Customizing, Systemkonfiguration • Formulare • Konzeption der Stammdatenstruktur • Transformation und Migration von Altdaten • Spezifikation und Programmierung von Add-ons • Testen • Training (Konzeption, Unterlagen, Durchführung) • Projektbegleitende Validierung (im regulierten Umfeld)
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Customizing • Optimales Ausschöpfen des Standards durch intelligentes Customizing
Programmierung
• Kundenspezifische Erweiterungen möglichst durch User-Exits oder Add-ons • Modifikationen nur, wenn unbedingt nötig
Stammdaten
• Definition von transparenten, redundanzarmen Stammdaten-Strukturen zur Reduzierung des Pflegeaufwandes
• Transformation von Altdaten • Fehlerarme und schnelle Migration durch Upload-Tools für Stammdaten und
Bewegungsdaten Training
• Trainingskonzepte, abgestimmt auf die Prozesse des Kunden • Erstellung von Schulungsmaterial • Durchführung von Schulungen für Key-User und End-User
Implementierung
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Das V-Modell - auch im nicht-regulierten Umfeld sinnvoll
User Requirement Specification
Functional Specification
Development Specification
Integration Test,
PQ
Process Test,
OQ
Customizing
Development
Functional Test,
IQ
Risiko- Analyse
integrierter Ansatz für Spezifikation, Entwicklung, Test und Dokumentation
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Methodik im Projekt QM in der Wertschöpfungskette Funktionsbereiche von SAP QM Zusammenfassung
Agenda
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Prüfmittel- verwaltung, Kalibrierung
Workflow, Berechtigungs- konzept (QM-Handbuch)
Prüfkosten, Erlöse
Integration von SAP QM in die Supply Chain
Beschaffung Forschung Entwicklung Produktion Vertrieb
Human Resources
Finanzen Controlling Wartung
Qualitätsmanagement
Flexible Spezifikationen (cProjects, APQP), Änderungsdienst, Dokumentenverwaltung Rezept-Management, Stabilitätsstudien
Prüfplanung, Lieferanten- freigabe und -qualifizierung Wareneingangsprüfung, Eingangs-Zeugnisse, Probenverwaltung, Audit Management
In- / Post-Prozesskontrolle, SPC, Meßgeräteanbindung, Management von Prozeß- abweichungen, elektronisches Chargenprotokoll
Qualitätszeugnisse, Austausch von Qualitätsdaten
Schlüsselfaktoren: Vollständigkeit und Integration
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SAP QM: Integriert in den Produkt-Lebenszyklus (PLM)
Produktentwicklung und Einführung • Ideen- und Anforderungs-Management • Programm- und Projekt-Management • Collaborative Development • Produktstruktur- und Rezept- Management • Prototyping & Production Product Lifecycle Costing • Ramp-Up
Entwicklung Produktion, Distribution Service
Product Life Cycle Management
Supply Chain Management
Customer Relationship Management
Environment, Health & Safety • Produktsicherheit und Gefahrstoffmanagement • Gefahrgut- und Abfallmanagement • Industrielle Hygiene und Sicherheit • Arbeitsmedizin • Gesetzliche Bestimmungen • Umweltschutz
Asset Life-Cycle Management • Management technischer Anlagen • Wartungsplanung und -ausführung • Mobiles Anlagenmanagement • Work Clearance Management
Qualitätsmanagement • Audit Management • Qualitätsplanung • Qualitätsprüfung und -sicherung • Qualitätsverbesserung
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Schnittstellen zu externen Geräten und Subsystemen
Beschaffung Forschung Entwicklung Produktion Vertrieb
Subsystem Offene QM-IDI-Schnittstelle
Offene QM-STI-Schnittstelle zum Download statistischer Daten
Prüf-/Messmittel
Produktion
Qualitätsmanagement
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Inseln vs. Integration
Insellösungen Unterschiedliche Plattformen nötig,
um verschieden Geschäftsprozesse abzubilden (z. B. F&E, Wareneingang, Produktion, Umweltüberwachung)
Insellösungen für Daten und Kommunikation
Keine Planung der Laborauslastung oder Berücksichtigung der Produktionsplanung
WKI-QS mit SAP QM Bereitstellung einer Standard-
Plattform zur Integration des Qualitätsmanagements in alle Geschäftsprozesse des Unternehmens
erhöhte Transparenz der Qualitätsdaten
Erleichterung der Kommunikation zwischen Qualitätsbereichen und anderen Abteilungen
Gemeinsame Planung der Labor- und Produktionsauslastung
System 2 SAP QM
SAP ERP
System 1 System 3
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Vorteile von WKI-QS mit SAP QM
Produktion
Lager
Vertrieb
Wartung Kontinuierliche Verbesserung
F&E
Produktions- Planung
Beschaffung
Verschlankung von Geschäftsprozessen durch Integration und Kollaboration
Reduzierung „time-to-market“ für neue Produkte
Sicherstellen einer hohen Produktqualität bei gleichzeitiger Reduzierung der QM-Kosten
Befolgen rechtlicher Anforderungen und Industriestandards
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• Chemicals • Engineering &
Construction • Consumer
Products • High Tech &
Electronics • Automotive • Pharmaceutical • Service
Provider • Aerospace &
Defense • Oil&Gas • Retail • ...
Chemicals ... Engineering & Construction Consumer Products
... High Tech & Electronics Automotive Pharmaceuticals
Verwendung als Labor-Informations- Management System (LIMS) oder Computer Aided Quality System (CAQ)
SAP QM: Geeignet für alle Branchen
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Methodik im Projekt QM in der Wertschöpfungskette Funktionsbereiche von SAP QM Zusammenfassung
Agenda
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Funktionsbereiche von SAP QM
Qualitätsprüfung Prüflos Ergebniserfassung Verwendungsentscheid Qualitätslage
Qualitätsplanung Stammdaten / Quality Engineering Q - Infosätze Arbeitsplätze Prüfmittel Prüfmerkmale Prüfmethoden
Prüfmethoden Auswahlkataloge Dynamisierung Prüfpläne, APQP Dokumentenmanagement
Qualitätslenkung SPC / Regelkarten Q-Kosten Q Info-System / Reports Lieferantenbewertung
Qualitätsmeldungen Intern/extern Eingehend/ausgehend Kataloge Maßnahmen Kosten Action log CAPA, 8D
Qualitätszeugnisse eingehend/ausgehend Zeugnisvorlagen Zeugnisempfänger Inhalt/Prüfergebnisse
Prüfmittelverwaltung Wartung Kalibrierung
Audit Management Assessments Lieferanten-, Produkt-, Prozess-, System- und Umwelt-Audits
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Audit Management mit SAP QM
Erfüllung rechtlicher Anforderungen entsprechend verschiedener Normen
Anwendbar auf alle Audit-Typen
Mobile Anwendungen
Konsistente, transparente und aktuelle Daten, unternehmensweit
Mehrsprachigkeit
Proaktive Verfolgung von Korrekturmaßnahmen
Einfaches Reporting
Grafische Auswertungen von Auditdaten
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QM: Integriert in die Produktentwicklung
Unterstützung des gesamten Entwicklungsprozesses
Flexible Anpassung eines Phasenmodells nach der APQP-Methodologie
Prüfplanung
Risikopriorisierung
Ressourcenplanung
Objekt-Links zu anderen Systemen (z. B. CAD)
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Qualitäts- und Prüfplanung mit SAP QM
Integrierte Stammdatenpflege (Prüfmerkmale, Methoden, Kataloge…)
Zentrale Prüfplanung und –verteilung (ALE)
Engineering Workbench (EWB) erleichtert Massenpflege von Plänen
Integration in Produktionsplanung und Environment, Health&Safety (EH&S)
Integration in Produktentwicklung (cProjects / Rezeptmanagement)
Flexible Prüfvorgaben/Spezifikationen
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QM-Stammdaten: Struktur und Abhängigkeiten
Codegruppen + Codes
Klassen- merkmale
Chargen- klassen
Material- spezifikation
Prüf- methoden
Stichproben- plan
Stichproben- verfahren Zeugnis-
vorlage Zeug.vorlagen- Zuordnung
Prüfpläne Material-Plan- zuordnung
Chargen- suchstrategie
Partnerstamm Zeugnisempf.
Partnerrolle Zeugnisempf.
Kond.sätze Zeugnisempf.
Maß- einheiten
Auswahl- mengen
Dynami-sierungs- regel
Probenahme- verfahren
Arbeitsplätze
Stamm- prüfmerkmale
Material- klassifikation
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QM-Stammdaten: Prüfpläne
Kopf
Vorgang 1
Vorgang 2
Vorgang …
Merkmal/Meth. 1
Merkmal /Meth. 2
Merkmal /Meth. …
Merkmal/Meth. 1
Merkmal/Meth. 2
Merkmal/Meth. …
Material 3
Spez. Merkm.vorg. Mat. 1
Material 2
Material 1
Spez. Merkm.vorg. Mat. 2
Materialzuordnung
…
…
…
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Geplante Prozesse in der Qualitätsprüfung
Supply Chain
Entscheid Prüfung Prüflos
Warenbewegungen Aufträge Terminüberwachung
Proben Skip lots Arbeitspapiere
Q- Bestand
Ereignisse
Wie sind die Prüfergebnisse?
Verwendungs- entscheid: Was passiert mit dem Produkt?
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Qualitätsprüfungen
Schnittstellen zu Meßgeräten
Statistische Prozeßlenkung (SPC) mit integriertem Problemmanagement
Umfassende Prüfabwicklung
Wareneingangsprüfung
In-Prozess-Kontrolle
Post-Prozess-Kontrolle
Warenausgangsprüfung
Wiederkehrende Prüfung
Einsetzbar als vollwertiges LIMS oder CAQ-System
webbasierte oder mobile Ergebniserfassung
Funktional in Logistik integriert (z. B. Bestandsverwaltung)
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Qualitätszeugnisse
Individuelle Zeugnisvorlagen
Inhalt und Umfang (Merkmale)
Datenherkunft
Referenzobjekte (Material/Kunde)
Mehrstufige Zertifikate (Produktionskette)
Archivierungsoptionen
Internetoptionen
Elektronischer Austausch von Qualitätsdaten (QDI)
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Prüfmittelverwaltung
Prüfmittelverwaltung
Stammsätze für Equipment, Resourcen und Hilfsmittel
Prüfmittelüberwachung
Kalibrierplanung
Kalibrierprüfung
Ergebnishistorie und Trendanalyse
Verwendungsnachweis für Prüfmittel
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Problemmangement mit Qualitätsmeldungen
Beschaffung Produktion Vertrieb Service
Meldungen Reklamationen
gegenüber Lieferanten
Kundenreklamationen
Interne Problemmeldungen
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Qualitätsmeldungen – Flexibel und integriert
Benutzerdefinierte Folgeaktionen
Verknüpfung zum SAP-Dokumentenmanagement
Einsatz des SAP Workflow
Qualitätsbezogene Kosten
Klassifizierung
Statusverwaltung
Änderungsdokumente / Audit trail
Dokumentenfluß
Auswertungen
Archivierung
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Reporting
QM-Informationssystem
Daten aus Prüfungen und Meldungen (Prüfergebnisse, Fehler, ... )
Vordefinierte Abfragen und Kennzahlen
Frühwarnsystem
Regelkarten
Prozeßfähigkeit
Trend-Analyse
Lieferantenbewertung
Ergebnishistorie
Ergebnis-Ausdruck und Zertifikate
Arbeitsvorräte mit flexiblen Selektionsoptionen
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Reporting mit SAP Business Warehouse Sehr benutzerfreundlich Leicht zu bedienen Hohe Performance Allgemeine Berichtsstandards Zugang zu Auswertungen überall und
jederzeit
Mehr Funktionalität Flexible Erweiterbarkeit existierender
QM-Reports Verbesserte Verfügbarkeit und
Transparenz von Informationen aus verschiedenen Systemen
Modernste Technologie Internet-fähig (Web Reports) Portal-Integration (iViews) Reporting über mehrere Systeme und
Datenbanken
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Dokumentenmanagement und Qualitätshandbuch Qualitätshandbuch mit SAP R/3 DMS
Hohe Benutzerfreundlichkeit
Integration von Dokumenten zu QM-Objekten:
Meldungen
Prüflose
Prüfmethoden
Materialien
Prüfpläne
Änderungsdienst
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Methodik im Projekt QM in der Wertschöpfungskette Funktionsbereiche von SAP QM Zusammenfassung
Agenda
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SAP als integrierte Enterprise-QM-Lösung
Audit Management Chargenverwaltung Barcode / Labelling Kalibrierung Zeugnisse Reklamationen/Problem/Event-Mgmt. Digitale Signatur / GMP Dokumentenverwaltung Änderungsdienst Wareneingangsprüfungen In-Prozess-Kontrolle Prüfmethoden Schnittstellen (QM-IDI, QM-STI) Materialwirtschaft/Bestandsverwaltung Fakturierung
Abweichungs-Reporting Post-Prozess-Kontrolle Qualitätsdatenaustausch (QDI) Labor-Disposition Wiederholprüfungen Probenverwaltung Spezifikationsverwaltung Stabilitätsstudien Staistische Prozesskontrolle (SPC) Prüfgeräte-Schnittstellen Lieferantenbewertung Web- und mobile Optionen Workflow
Unterstützte QM-Prozesse
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Strategische Faktoren
Komplexität der Infrastruktur Geringere Zahl von Systemen und Schnittstellen Kostenreduzierung!
Redundanz von Daten (Stamm- und Bewegungsdaten)
Änderungsdienst Datenpflege
Datenzugang
Datensicherheit Zugang für alle relevanten Bereiche der Organisation möglich
Gesetzliche Anforderungen
Woher kommen die Daten? Wohin wurden sie kommuniziert? Wo werden sie gepflegt?
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SAP QM: Unternehmensweit und integriert
SAP stellt eine integrierte und unternehmensweite QM-Lösung bereit.
Horizontale Integration QM-Funktionen in allen Prozessen der Supply Chain (Produktentwicklung,
Beschaffung, Produktion, Vertrieb)
Vertikale Integration QM-Daten stehen in allen Aggregationsstufen zur Verfügung (Einzelwerte,
statistische Mittelwerte, Übersichtsstatistiken, QM-Infosystem)
Technische Integration Integration zu SAP R/3 Kernanwendungen (Controlling, Beschaffung,
Materialwirtschaft, Produktion, Vertrieb) Datenkonsistenz, reduzierte Komplexität der Infrastruktur Relationale, einheitliche Datenbasis keine redundanten Daten Verarbeitung in Echtzeit stets aktuelle Daten
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Zusammenfassung
SAP bietet ein umfassendes Angebot an QM-Funktionalität in SAP R/3.
SAP deckt alle essentiellen Anforderungen an ein CAQ- bzw. LIMS-System ab
SAP ist erste Wahl: unternehmensweites QM-System Integration in andere Applikationen Flexibilität, mobile und Web-Optionen Investitionssicherheit / Weiterentwicklung Niedrigste „total costs of ownership“ (TCO)
Die Anwendung von QM in existierenden SAP R/3 Installationen erzeugt Return on investment (ROI).
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• Diplom-Physiker • Seit 2000 tätig als SAP-Berater für SAP Logistikmodule
mit Schwerpunkt QM • Seit 2004 selbständig
Über 20 Jahre Berufserfahrung, über 15 Jahre Erfahrung in SAP QM • zahlreiche Projekte als Lead-Consultant und (Teil-)Projektleiter
• Prozessanalyse und -beratung • Konzeption • Implementierung, Customizing • Spezifikation von Add-Ons • Datenmigration • Validierung (im regulierten Umfeld / GxP, FDA) • Dokumentation • Training
www.tb-bt.de
Vorstellung Thomas Bierling Beratung und Training