Parallelimporte – Faktoren, die den Weg nach Deutschland bestimmen

Parallelimporte – Faktoren, die den Weg nach Deutschland bestimmen

Frank Weißenfeldt

Senior Manager Supplier Relations

5. November 2015 in Offenbach

Parallelimporte 2015

2 2

Globale Schlüsseltrends im Pharmamarkt

Definition: Ist jeder Parallelimport auch ein Reimport?

Warenstrom in Europa – Trends & Treiber

Importmarkt Deutschland und Herkunftsländer – wie fügt man die

Puzzleteile zusammen?

Parallelimport – quo vadis?

Agenda


3 3 Parallelimporte – Faktoren, die den Weg nach Deutschland bestimmen

Etablierte Märkte 2014 bis 2018

USA 2 bis 5%

Japan 1 bis 4%

Deutschland 2 bis 5%

Frankreich (-2) bis 1%

Italien 1bis 4%

Kanada 3 bis 6%

Spanien (-2) bis 1%

GB 2 bis 5%

Total 2 bis 5%

Pharmerging Märkte

2014 bis 2018

VR China 11 bis 14%

Brasilien 13 bis 16%

Rußland 7 bis 10%

Indien 10 bis 13%

weitere Länder 5 bis 8%

Total 9 bis 12%

0%

2%

4%

6%

8%

10%

12%

14%

16%

0

200

400

600

800

1.000

1.200

% G

RO

WT

H (C

ON

ST

US

$)

SA

LE

S U

S$B

N

VR China

Brasilien, Indien und Rußland

Weitere "Pharmerging Länder"*

Weltweites Wachstum

2013 2018 2016 2017 2015 2014

Weltmarkt und Wachstum Wachstum …

Quelle: IMS Health Market Prognosis, März 2014, Preis: ApU, keine Rabatte etc.

* weitere Pharmerging Länder (u.a. Argentinien, Ägypten,

Indonesien, Mexiko, Pakistan, Polen, Rumänien,

Südafrika, Thailand, Türkei, Ukraine, Venezuela und Vietnam)

Das aktuelle Wachstum des weltweiten Pharmamarktes liegt bei 5 %


24% 24%

8% 6%

6% 5%

25% 27%

14% 16%

12% 12%

10% 11%

2009-2013 2014-2018

Beitrag zum globalen Wachstum (Wert) 2018: Globale Marktanteile (Wert)

USA 32%

Top 5 EU 14%

Japan 8%

VR China 14%


8%

weitere "pharmerging

Länder" 9%

sonstige Länder 15%

USA

Top 5 EU

Japan

VR China


weitere "pharmerging Länder"

sonstige Länder

Sh

are

of R

egio

na

l C

on

trib

utio

n

to

Gro

wth

(%

)

Quelle: IMS Health Market Prognosis, Mai 2014, Preisbasis: HAP, ohne Berücksichtigung von Rabatten

VR China

Top 5 EU

Japan

weitere „pharmerging

Länder“

sonstige Länder

Brasilien, Indien

und Rußland

USA

Wachstumsimpulse kommen insbesondere aus China


Geschützte Präparate und Generika zeigen den stärksten Beitrag

zum Wachstum

Umsatz in Mrd. USD* MAT /6/ 2015 – Pharmamarkt

Markta

nte

ile

386,5 35,9 30,6 25,0 23,1 19,4

0%

20%

40%

60%

80%

100%

USA D F I GB E

geschütze Präparate Nicht mehr geschützte Präparate Generika Restliche Produkte

+8,1%

-17,1%

+24,2%

+3,4%

-19,7%

+13,4%

+2,1%

-12,4%

+12,0%

+7,4%

-6,8%

+12,0%

+13,4%

-3,8%

+19,1%

+4,6%

-12,7%

+19,8%

Quelle: MIDAS® Markt Segmentierung; Umsatz in Mrd. US$, Wachstum in LC US$ Markt der verschreibungspflichtigen Präparate, * ApU

6 6







Agenda



A

B

C

D

Anmerkung: Nur eine der vier Erläuterungen definiert den Begriff „Parallelimport“

Unter Parallelimport versteht man die Einfuhr von Arznei-

mitteln, die von multinationalen Herstellern produziert

wurden und sowohl vom Hersteller als auch von Import-

händlern nach Deutschland gebracht werden.

Der Begriff Parallelimport bezeichnet die Rückführung in

Deutschland produzierter Arzneimittel, die zuvor

exportiert wurden.

Ein Parallelimport ist ein importiertes Arzneimittel, das

günstiger ist als das Original.

Ein Parallelimport ist ein importiertes Präparat, das

die Vorgaben der Import-Förderung erfüllt.

Was ist ein Parallelimport? Welche Definition ist richtig?


Parallelimport

Reimport

Unter Parallelimport versteht man die Einfuhr von Arznei-

mitteln, die von multinationalen Herstellern produziert

wurden und sowohl vom Hersteller als auch von Import-

händlern parallel nach Deutschland gebracht wurden. Der

Importhändler importiert also einen Parallelimport.

Der Begriff Reimport bezeichnet die Rückführung in

Deutschland produzierter Arzneimittel, die zuvor

exportiert wurden.

Antwort „C“ ist richtig! Parallelimporte und Reimporte …

9 9







Agenda


10 10

€ 5,5 Mrd.

+2 % Parallelimporte

+4 % Gesamtmarkt

10 % Parallelimporte

(Nettoimportmärkte)

* Deutschland, GB, die Niederlande, Irland und Skandinavien, 96% des europäischen Parallelimport-Marktes

Größe

Anteil

Netto-Importländer in Europa …* Parallelimportanteil nach Wert

Gesamtmarkt: 5,7 Mrd. Euro, MAT 3/2015

** … Importländer: Frankreich, Spanien, Italien, Belgien, Österreich, Polen und CZ

Quelle: IMS MIDAS® Parallel trade database, konstante Wechselkurse, Preisbasis: FAP

Wachstum

DEU 54%

GBR 15%

SWE 10%

NLD 8%

DNK 5%

IRL 2% NOR

1% FIN 1%

weitere** 4%

Deutschland ist der Zielmarkt Nummer 1 für Parallelimporte



0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22

HIV

ZNS

Primary care Spezialtherapeutika

Parallelimporte in Europa*: Der Marktanteil (Wert) der Parallelimport- Spezialtherapeutika liegt bei ~65 % (3,65 Mrd. Euro, MAT 03/2015)

Spezialtherapeutika dominieren den Parallelhandel in Europa*

Europäische PI Matrix - Menge und Wert in % - MAT 3/2015

Mark

tante

il (M

enge)

Marktanteil (Wert)

weitere

Therapie-

gebiete

Atemwege CV

weitere

Therapie-

gebiete G.I.

Diagnostika

G.I.

Onkologie

und

Immun.

Hämatologie ZNS

G.U.

Anti-Infek.

Quelle: IMS MIDAS Parallel trade database, *Importmärkte: Deutschland, GB, NL, Skandinavien und Irland (Größe: € 5,5 Mrd.)

(Größe des Kreises = PI Umsatz des Therapiegebiets, Menge = Packungen, Wert = PI Umsatz)

G.I. = Gastrointestinal, G.U. = gynäkologische und urologische Erkrankungen , Preisbasis: FAP


Quelle: IMS DPM®

Anteil Parallelimporte (Wert) im Apothekenmarkt (in %)

Durchschnittlicher Preisunterschied im GKV Markt ?

3,2

4,7

7,0 6,7

4,8

5,7

7,8

9,1 9,5

11,5

12,7

10,9 10,9

2004 tritt die aktuelle Reimportförderklausel in Kraft –

der Anteil der Parallelimporte ist bis 2010 deutlich angestiegen

10,2 10,6

Apotheken sind gemäß § 129 Absatz 1 Nr. 2 SGB V verpflichtet zur Abgabe von importierten Arzneimitteln, (…) AVP mindestens 15 % oder mindestens 15 Euro niedriger

ist als der Preis des Bezugsarzneimittels (…). Bei niedrigeren Preisabständen besteht keine Verpflichtung

Reimporte abzugeben.

Parallel dazu wurde die Mindestimportquote der Apotheker von 7 % des Umsatzes auf 5 % gesenkt.


80%

100%

120%

140%

Ja

n-0

9

Ju

n-0

9

Nov-0

9

Ap

r-1

0

Se

p-1

0

Feb

-11

Ju

l-11

Dec-1

1

Ma

y-1

2

Oct-

12

Ma

r-1

3

Au

g-1

3

Ja

n-1

4

Ju

n-1

4

Nov-1

4

GBP SEK CZK HUF PLN RON

Ind

ex E

uro

Ra

te

Jan 2009 = 100 %

9/2009: 1SK = 0,0969 €

9/2010: 1SK = 0,1073 €

9/2011: 1SK = 0,1099 €

1/2013: 1 SK = 0,1152 €

5/2014: 1SK = 0,1110 €

3/2015: 1SK = 0,1093 €

10/2015: 1SK = 0,1075€

Trendwende: Die Schwedische Krone hat gegenüber dem

Euro an Wert verloren

Wechselkurse …

Quellen: IMS SRM London und finanzen.net


Quelle: IMS MIDAS® Parallel trade database, * Netto-Importländer: D, GB, NL, Skandinavien u. Irland, Konstante

Wechselkurse, Preisbasis: HAP

Netto-Importland mit Euro

Netto-Importland mit eigener

Währung

NOR

SWE

FIN

DNK

DEU

GBR

IRL

NLD

Die Attraktivität von Schweden für Parallelimporte ist

deutlich zurückgegangen …

Netto-Importländer in Europa …*

0,0

0,5

1,0

1,5

2,0

2,5

3,0

3,5

DEU GBR SWE NLD DNK IRL FIN NOR

€ P

I U

msa

tz (

Mrd

.)

MAT 03'13

MAT 03'14

MAT 03'15

+6%

+14%

-20% -13%

+2%

0%

X% = MAT 06/13

-1%

+3%

+27%

-17%

+5%

-27%

€ PI Umsatz – Netto-Importländer


Quelle: IMS MIDAS, Umsatz, Preis: ApU, Oanda Fx rates, www.finanzen.net

Wechselkursentwicklung ₤ vs. € und

Umsatzentwicklung der Parallelimporte

874

Mio. €

Der britische Parallelimportmarkt …

9/2009: 1 £ = 1,10 €

9/2010: 1 £ = 1,20 €

9/2011: 1 £ = 1,14 €

1/2013: 1 £ = 1,19 €

7/2013: 1 £ = 1,14 €

12/2013: 1 £ = 1,18 €

3/2014: 1 £ = 1,21 €

5/2014: 1 £ = 1,27 €

3/2015: 1 £ = 1,40 €

10/2015: 1 £ = 1,35 € !

2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

GBR 11% -20% -6% 7% -17% -45% 6% 12% 6% 0% 5%

0,0

0,5

1,0

1,5

2,0

0%

20%

40%

60%

80%

100%

120%

140%

160%

2003

2004

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

2014

GBR PI GBP/EUR

Fx r

ate

(In

de

x)

?

… auch das britische Pfund verliert aktuell an Wert. Werden die

Parallelimporte in das Vereinigte Königreich wieder zurück gehen?

Entwicklung der Parallelimporte nach Großbritannien

http://www.finanzen.net/

16 16

Wichtige Exportländer werden durch neue Exportquellen

ergänzt

− GB

− Griechenland

− CZ, SK, Baltikum und

− weitere osteuropäische Länder

Weitere Exportländer

− Spanien

− Italien

− Portugal

− Frankreich

− Österreich

− Belgien und die Niederlande

Deutlich mehr Parallelexporte

− Osteuropa

Bedeutende Zielmärkte

− Deutschland

− Schweden

− GB

“These trends will continue to

change as price corridors adjust.”

Fokus: Spezial-

therapeutika

PI/PE

PE/PI

PE

Kein PE/PI

Quelle: IMS SRM London

Wechselkurse und Eingriffe in die freie Preisbildung

bestimmen mehr und mehr den Parallelimport von Arzneimitteln


17 17







Agenda


18 18

La

ge

rha

ltu

ng

in

de

r

Ap

oth

ek

e

hoch

niedrig

Direktgeschäft Großhandel

Erhebung über ein

spezielles Panel

von rund 1.000 Apotheken

Erhebung über

spezialisierte

Schwerpunkt-

apotheken

Erhebung über den

vollsortierten

Großhandel

Auf Basis der Marktdynamik

und der Distribution des

Produkts gibt IMS eine

Empfehlung bzgl. der

Methode ab

1

2 3

IMS Health hat drei methodische Ansätze entwickelt


19 19

Exportland: Importland:

Nutzen Erläuterung

Performance Management: Fairer

Ausgleich zwischen den benachteiligten

Importländern und den bevorzugten

Exportländern bzw. den

entsprechenden Töchtern

Supply Management: Die

Quantifizierung von Importen bzgl. der

Herkunftsländer ermöglicht auch eine

Einschätzung der Exporte

Country Mix: Identifikation von “Ballon

Effekten”, z. B. Änderung des

Warenflusses aufgrund einer geänderten

Unternehmenspolitik

New Route Assessment: Identifikation

von unerwarteten oder sogar illegalen

Warenströmen

Die Erhebung über

1.000 spezielle

Panel-Apotheken

erlaubt eine präzise

Hochrechnung auf

Bundesebene

…

€

£

PL ZLT

Präparate mit einem

ausreichend hohen GH-

Anteil werden über

24 GH Lagerstätten

erfasst

Es werden die Einkäufe

wichtiger Marktteil-

nehmer über einen

Zeitraum abgebildet

1

2

3

Methode …

IMS Herkunftslandstudie: Von der hohen Qualität und Aus-

sagekraft der drei Ansätze profitiert die „Tochter“ und das HQ



N = 155 Schwerpunktapotheken Quelle: IMS SRM, im Februar 2015 wurden Parallelimporte zu insgesamt 16 Brands erhoben

* inkl. Arzneimittel die zur Behandlung der rheumatoide Arthritis (RA) u.a. bei Krebs eingesetzt werden

Februar 2015: 1097 Packungen – Verteilung nach

Indikationsgruppen

Februar 2015: 1051 Packungen **

– Verteilung nach Herkunftsländern

RO u. Bulgarien

GB und Irland

Baltikum

CZ, SK u. Polen

Frankreich Griechenland

und Zypern

I, E und Portugal HIV

ZNS

Onkologie *

** für 46 Packungen konnte das Herkunftsland nicht identifiziert werden.

15%

12%

11% 9%

8%

5%

14%

27%

41%

32% 14%

8%

weitere Länder

Österreich

Ungarn, Kroatien

und Slowenien

4%

Die meisten Packungen kommen aus Ost-Europa

Erhebung definierter Parallelimporte über spezialisierte Schwerpunktapotheken

21 21







Agenda


22 22

Öffentlich

finanziertes

Gesundheits-

system

Die Bedeutung der

Kostenträger steigt –

der Druck auf die

Arzneimittelpreise

erhöht sich!

Quelle: IMS SRM

1 2

Europa: Öffentliche Kostenträger in der Klemme

Einnahmen

Ausgaben


23 23

Vereinigtes Königreich

37307

Irland

39547 Belgien

37881

Beispiel Deutschland: 15 Länder der

EU als Referenz für die Arzneimittelpreise

Bruttoinlandsprodukt pro Kopf in US$*,

Schätzung des IWF für 2013

Deutschland

40007

Frankreich

35784

Österreich

42597

Griechenland

24012

Slowakei

24605

Tschechien

27200

Spanien

29851

Portugal

23068

Finnland

35617

Schweden

41188 Dänemark

37900

Italien

30289

Niederlande

41711

Quelle: Internationaler Währungsfonds (Stand, ÄrzteZeitung, * Kaufkraftbereinigt

BIP pro Kopf über dem Niveau in Deutschland BIP pro Kopf unter dem Niveau in Deutschland

Wird durch die Gesetzgebung einzelner EU-Länder eine

Preisabwärtsspirale in Gang gesetzt?


24 24

Quelle: apotheke adhoc

Quelle: www.transkript.de

(…) Bis Ende vergangenen Jahres galt aufgrund einer

Ausnahmeregelung noch ein Herstellerrabatt von 16 %,

der dann aber wie gesetzlich vorgeschrieben wieder auf

6 % sank – nur um nun, wenige Wochen später, wieder

anzusteigen. (…)

(…) Zudem wurde der Herstellerrabatt auf 7 %

festgesetzt (…)

„Rückenwind“ für Parallelimporte durch Gesetze und Rechtsprechung


http://www.transkript.de/

25 25

Quelle: apotheke adhoc 16.09.2014


(…) Die ABDA-Spitze will die

Importquote abschaffen (…)

… Die ABDA hat sich den Kampf gegen Arzneimittelfälschungen auf die Fahne geschrieben. Zwar sei der illegale Arznei- mittelhandel nach wie vor das Hauptein- fallstor. Doch in den vergangenen Monaten sind immer wieder Plagiate auch in den Apotheken aufgetaucht. …

„ ... Gespart werde bestenfalls marginal – die Quote diene im Wesentlichen den Reimporteuren selbst.“ Mehr Verständnis für die Quote hat hingegen die saar- ländische Gesundheitsministerin …

Quelle: DAZ online 09.07.2015

Quelle: apotheke adhoc

Parallelimporte: „Gegenwind“ kommt von den Apothekern

und den Krankenkassen

Parallelimport-Quote in der Diskussion …


Ein wesentlicher Grund für die Abgabe von Parallelimporten ist die Sorge, die geforderte Importquote nicht zu erfüllen

Quelle: Rp. Arzneimittel-Bulletin – Für Marketing und Vertrieb – Daten und Fakten zur Parallelimport-Verordnung

Importverordnung

durch den Arzt

Substitution des

Originals auf Import

durch die Apotheke

72 % der Importabgaben resultieren aus

der Substitution in der Apotheke

ca. 72%

ca. 28%

51%

35%

14%

Aus welchem Grund substituieren Sie eine

Original-Verordnung auf einen Import?

Erfüllung der Importquote

Retax-Gefahr

Importeure haben bessere

Konditionen

53% Regresse vermeiden

Importe sind wirtschaftlich

(am preisgünstigsten) 33%

14%

Arzneimitteldatenbank

bietet bevorzugt Importe

zur Auswahl an

Aus welchem Grund verordnen Sie hauptsächlich

Importpräparate?

n = 36

n = 1903

Können Sie anhand Ihrer Praxissoftware Original

(bzw. Erstanbieterprodukt) und Import auf einen

Blick unterscheiden?

n = 66

48%

52%

Nein

Ja

27 27

Wechsel-

kurs

Preisniveau

Gesetzliche

Vorgaben und

Rechtsprechung

Parallel- importe

Auch für die zukünftige Entwicklung gilt: Drei Faktoren

bestimmen den Warenstrom der Parallelimporte in Europa


28 28

Für weitere Informationen stehe ich Ihnen

gerne zur Verfügung:

Frank Weißenfeldt

Senior Manager Supplier Relations

Telefon: 069/6604-4499

[email protected]


30 30

© 2015, IMS HEALTH GmbH & Co. OHG

Alle Rechte vorbehalten. Die Informationen dürfen weder ganz noch teilweise ohne vorherige ausdrückliche Erlaubnis von

IMS HEALTH GmbH & Co. OHG vervielfältigt, gespeichert, weiterverarbeitet und in keiner Weise zugänglich gemacht werden.

Die gegebenenfalls im Zusammenhang mit Daten verwendeten Begriffe „Patient, Arzt, Arztpraxis, Verordner oder Apotheke“ bezeichnen keine

personenbezogenen, sondern ausschließlich (nach § 3 Abs. 6 Bundesdatenschutzgesetz) anonyme Informationen.

IMS stellt durch den Einsatz modernster Technologien und Verfahren sicher, dass seine Dienstleistungen, unabhängig davon wie die Daten

untereinander verknüpft werden, den Datenschutzbestimmungen entsprechen.

Parallelimporte – Faktoren, die den Weg nach Deutschland bestimmen

Healthcare

Transcript of Parallelimporte – Faktoren, die den Weg nach Deutschland bestimmen