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MARKT IM ÜBERBLICK

Kapitel 1 | Marktdaten von Pro Generika 07/2014

3

Generikaunternehmen decken 75 % des Arzneimittelbedarfs der GKV

Quelle: IGES-Berechnungen nach NVI (Insight Health), Grafik: Pro Generika e.V.

31,4

39,9 39,2 38,3 37,2

35,7 35,1 33,1

3,9

4,2

5,7

17,6

4,0

4,7

4,6

19,8

4,1

4,6

3,9

22,5

4,2

4,5

3,5

25,0

3,6

4,7

3,7

26,3

3,9

4,9

3,6

23,3

3,1

4,8

3,6

27,7

2,3

4,5

3,8

29,3

75 %

2,5

4,5

3,2

30,5

40,7

4

Von Januar bis Juli 2014 steigt der Arzneimittelumsatz um 9,7 % auf 20,2 Milliarden Euro – Apothekenverkaufspreise

14% patentfreie Erstanbieterprodukte* 2,72 Mrd. Euro (-9,6%)

* Patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweitanbieter und „Originale nie geschützt“ Basis: GKV AVP real (unter Berücksichtigung aller Zwangsrabatte für Hersteller und Apotheker inkl. Berücksichtigung Zusatzabschläge infolge des Preismoratoriums) Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V.

30% Generika 6,01 Mrd. Euro (+3,6%)

57% patentgeschützter Markt 11,45 Mrd. Euro (+19,4%)

43% generikafähiger Markt 8,73 Mrd. Euro (-0,9%)

Der Generikaumsatz steigt von Januar bis Juli 2014 auf 2,8 Milliarden Euro – Herstellerabgabepreise

5 * Patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweitanbieter und „Originale nie geschützt“ Basis: GKV HAP real (unter Berücksichtigung des Hersteller-Zwangsrabattes, inkl. Zusatzabschläge infolge des Preismoratoriums) Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V.

13% patentfreie Erstanbieterprodukte* 1,74 Mrd. Euro (-9,6%)

22% Generika 2,81 Mrd. Euro (+4,8%)

65% patentgeschützter Markt 8,40 Mrd. Euro (+22,9%)

35% generikafähiger Markt 4,55 Mrd. Euro (-1,2%)

Von Januar bis Juli 2014 wurden 277 Millionen Generikapackungen abgegeben – ein Minus von 0,1 % – Packungseinheiten

6 * Patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweitanbieter und „Originale nie geschützt“ Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V.

14% patentfreie Erstanbieterprodukte* 57 Mio. PE (-8,0%)

67% Generika 277 Mio. PE (-0,1%)

19% patentgeschützter Markt 77 Mio. PE (+3,7%)

81% generikafähiger Markt 334 Mio. PE (-1,5%)

7 1 Netto-AVP: Gewichteter Durchschnittspreis pro Packungseinheit: Umsatz zu AVP/Menge in PE. 2 Netto-HAP: Gewichteter Durchschnittspreis pro Packungseinheit: Umsatz zu HAP/Menge in PE. Quelle: IMS PharmaScope®, Grafik: Pro Generika e.V.

149,38

109,53 

48,09  30,72 21,70

49,19  31,54

10,14

Generika kosteten von Januar – Juli 2014 ab Werk im Durchschnitt nur 10,14 Euro – ohne Berücksichtigung der Rabattverträge

8 Preisbasis: Apothekenverkaufspreis nach Abzug der Herstellerzwangsrabatte und des Apothekerrabattes Quelle: IMS PharmaScope Polo, Grafik: Pro Generika e.V.

Durch den verstärkten Einsatz von Generika könnte die GKV 2014 weitere 2,56 Milliarden Euro einsparen

7,31

1,49

8,80

12,54

2,56

15,09

Durch die Reduzierung des Herstellerabschlags nimmt die Belastung der pharmazeutischen Industrie durch Zwangsrabatte von Januar bis Juli 2014 ab

* Die Berechnung erfolgt für 2009 und 2010 auf Basis des rückwirkend ab 1. Januar 2009 auf 1,75 Euro abgesenkten Apothekenrabattes, ab Januar 2011 auf Basis des erhöhten Rabattes (2,05 Euro). ** Berechnung auf Basis der jeweils gültigen Höhe Zwangsrabatte; Ab 2010 inklusive Rabatte für parenterale Zubereitungen, ab 2011 inklusive Zusatzabschläge infolge des Preismoratoriums Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V.

733

1.46 -11,2%

651

+8,3%

1.58 +1,7 %

663

-37,7%

982

9

Struktur –– 1.-2. Quartal 2014: 1.244 Mio. Euro

Preis –– 1.-2. Quartal 2014: -46,1 Mio. Euro

Menge –– 1.-2. Quartal 2013: 351,9 Mio. PE / 1.-2. Quartal 2014: 347,1 Mio. PE

Umsatz –– 1.-2. Quartal 2013: 17.337 Mio. Euro / 1.-2. Quartal 2014: 18.299 Mio. Euro

Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V.

+7,2

-1,4

+5,5

Marktentwicklung im GKV-Gesamtmarkt - Vergleichszeitraum 1.-2. Quartal 2013 / 1.-2. Quartal 2014

-0,3

10

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RABATTVERTRÄGE

Kapitel 2 | Marktdaten von Pro Generika  07/2014

144 161

Die Anzahl der Rabattverträge steigt im Juli 2014 gegenüber dem Vormonat an

17.612 18.224

Quelle: INSIGHT Health, NVI Juli 2014, Grafik: Pro Generika e.V.

16.060 16.036

132 131 139 138

12

Der Marktanteil des generikafähigen Marktes unter Rabattvertrag steigt im Juli 2014 weiter an

Quelle: IMS Contract Monitor® National, generikafähiges Segment (Generika, Erstanbieter und Zweitanbieter mit abgelaufenem Patent, nie geschützte Produkte, Grafik: Pro Generika e.V.

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65 %

Die Marktkonzentration im Rabattvertragsmarkt verharrt vom Januar bis Juli 2014 auf sehr hohem Niveau

49 %

65 %

26 %

51 %

35 %

74 %

Quelle: IMS Contract Monitor®, Absatz in Packungseinheiten, Juli 2014, Grafik: Pro Generika e.V.

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* Inklusive Zweitanbieter Basis: Umsatz zum Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers (HAP) Quelle: IMS Contract Monitor® Account, Grafik: Pro Generika e.V.

21,5 Mrd. Euro 22,5 Mrd. Euro 13,9 Mrd. Euro 3,26 Mrd. Euro

25 % Anteil Rabattverträge am GKV-Umsatz

24 % Anteil Rabattverträge am GKV-Umsatz

24 % Anteil Rabattverträge am GKV-Umsatz

37 % Rabattverträge Patentgeschützte AM* 1,22 Mrd. Euro

63 % Rabattverträge patentfreie AM 2,04 Mrd. Euro

37 % Top 5 patentgeschützte AM

63 % übrige patent- geschützte AM

9% Lantus

9% Rebif

8% Copaxone

6% Remicade 6% Novorapid

Der Anteil der Rabattverträge am GKV-Umsatz bleibt im Januar–Juli 2014 stabil

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BIOSIMILARS

Kapitel 3 | Marktdaten von Pro Generika  07/2014

Der Anteil der Biosimilars an der Versorgung bleibt auch im Juli 2014 auf niedrigem Niveau

61,1% patentfreie Biopharmazeutika 45,45 Mio. DDD *

0,9% Biosimilars 0,64 Mio. DDD *

38,0% patentgeschützte Biopharmazeutika 28,24 Mio. DDD *

62,0% biosimilarfähiger Markt 46,08 Mio. DDD *

• defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) Quelle: NVI (INSIGHT Health) , Grafik: Pro Generika e.V.

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Zu den Biopharmazeutika zählen u. a. folgende Wirkstoffgruppen: TNF-Hemmer, Insuline, Interferone, Impfstoffe, Enzyme, Wachstumshormone und Imunstimulantien

Biopharmazeutika haben mit 555 Millionen Euro im Juli 2014 eine hohe Ausgabenrelevanz – Apothekenverkaufspreise*

40,5% patentfreie Biopharmazeutika 224,7 Mio. Euro

1,6% Biosimilars 9,0 Mio. Euro

57,9% patentgeschützte Biopharmazeutika 321,6 Mio. Euro

42,1 % biosimilarfähiger Markt 233,6 Mio. Euro

* Umsatz AVP real: GKV-Umsatz nach Apothekenverkaufspreis abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge und Apothekenabschlag Quelle: NVI (INSIGHT Health) , Grafik: Pro Generika e.V. 18

Zu den Biopharmazeutika zählen u. a. folgende Wirkstoffgruppen: TNF-Hemmer, Insuline, Interferone, Impfstoffe, Enzyme, Wachstumshormone und Imunstimulantien

Der Umsatz der Biosimilars betrug im Juli 2014 6,8 Millionen Euro – Herstellerabgabepreise*

39,8% patentfreie Biopharmazeutika 169,7 Mio. Euro

1,6% Biosimilars 6,8 Mio. Euro

58,6% patentgeschützte Biopharmazeutika 250,1 Mio. Euro

41,4% biosimilarfähiger Markt 176,5 Mio. Euro

* Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge Quelle: NVI (INSIGHT Health) , Grafik: Pro Generika e.V. 19

Zu den Biopharmazeutika zählen u. a. folgende Wirkstoffgruppen: TNF-Hemmer, Insuline, Interferone, Impfstoffe, Enzyme, Wachstumshormone und Imunstimulantien

Das enorme Potenzial der Biosimilars wird auch im Juli 2014 weiterhin nicht ausgeschöpft

* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) ** Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge *** Hierunter fallen die Wirkstoffe Epoetin beta, Epoetin Theta, Darbepoetin alfa, PEG-Epoetin beta sowie die Erstanbeiterprodukte zu Epoetin alfa Quelle: NVI (INSIGHT Health) , Grafik: Pro Generika e.V.

100 100 11,5

100 100 3,3

100 100 14,0

36,8 30,5 3,5

67,8 59,6 2,0

63,2 69,5 8,0

32,2 40,4 1,3

11,6 9,7 1,4

88,4 90,3 12,6

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